Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili sydämen telemetria ja edistynyt moniparametrinen seuranta potilailla (MAPS)

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Zoll Medical Corporation

Mobiili sydämen telemetria ja edistynyt moniparametrinen seuranta potilailla, jotka käyttävät uutta laitetta

Selvittää biometristen tietojen, rytmihäiriöiden, koehenkilöiden raportoimien oireiden ja potilaan hyvinvoinnin väliset yhteydet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rytmihäiriöiden hallintajärjestelmä tallentaa rytmin, sykkeen, koehenkilöiden raportoimat oireet ja useita parametreja, kuten hengitystaajuuden, aktiivisuuden ja kehon asennon. Nämä biometriset tiedot voisivat tarjota lääkäreille paremman käsityksen havaittujen rytmihäiriöiden, koehenkilöiden raportoimien oireiden ja hyvinvointitilan kontekstista. Tästä syystä tutkimuksen tarkoituksena on selvittää biometristen tietojen, rytmihäiriöiden, oireiden ja kohteen hyvinvoinnin väliset yhteydet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

585

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Comprehensive Cardiovascular Medical Group
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Cardiovascular Innovation and Research Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Heartbeat Cardiovascular Medical Group
      • West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
        • Interventional Cardiology Group
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32086
        • Flagler Hospital/Flagler Health
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34476
        • Cardiovascular Institute of Central Florida
      • Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
        • First Coast Heart and Vascular Center
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Cardiovascular Research of Northwest Indiana
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Cardiovascular Research of Northwest
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • New York
      • Cheektowaga, New York, Yhdysvallat, 14227
        • Trinity Medical
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • PMG Research of Wilmington
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Erlanger Health System
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79109
        • ClinicalTex Research LLC d/b/a PharmaTex Research
      • Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
        • Texas Cardiology Associates of Houston
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75070
        • Heart Rhythm Specialists
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
        • CardioVoyage
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77505
        • Orion Medical Research
    • Washington
      • Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
        • Daniel W. Gottlieb, Md, Ps
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25702
        • St. Mary's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

21 vuotta täyttäneet aikuiset, jotka:

  1. Edellytä mobiilin sydämen telemetrian seurantaa ei-tappavien sydämen rytmihäiriöiden havaitsemiseksi
  2. Niissä ei ole sydämeen istutettavia elektronisia laitteita, mukaan lukien silmukkatallentimia
  3. Ovat ilman puettavaa kardiovertteridefibrillaattoria
  4. Niissä ei ole samanaikaisesti Holter-näyttöjä, puettavia tapahtumatallentimia ja muita liikkuvia sydämen telemetrialaitteita
  5. Ei ole tällä hetkellä sairaalahoidossa
  6. Sinulla ei ole ihosairautta, joka estäisi heitä käyttämästä AMS-laitetta
  7. Eivät ole ei-liikkuvia
  8. Eivät ilmoita olevansa raskaana
  9. eivät osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat seurantaa ei-tappavien sydämen rytmihäiriöiden varalta
  • Koehenkilöt, joilla on indikaatio liikkuvan sydämen telemetrian (MCT) seurantaan
  • 21-vuotiaat tai vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on implantoitava sydänlaite, kuten vasemman kammion apulaite, sydämentahdistin, implantoitu kardiovertteridefibrillaattori (ICD), sydämen uudelleensynkronointihoitolaite, ihonalaiset ICD:t, painemittarit ja silmukkamonitorit
  • Kohteet, joilla on samanaikaisesti puettava kardiovertteridefibrillaattori, Holter-monitorit, puettavat tapahtumatallentimet ja muut liikkuvat sydämen telemetrialaitteet
  • Koehenkilöt ovat tällä hetkellä sairaalahoidossa
  • Kohteet, joiden ihosairaus estää heitä käyttämästä AMS-laitetta
  • Kohteet, jotka eivät ole liikkuvia
  • Koehenkilöt, jotka ilmoittavat olevansa raskaana
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka on tarkoitettu sydämen mobiilitelemetrian seurantaan
Potilaat, joille on määrätty Mobile Cardiac Telemetry Monitoring ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja jotka on rekisteröity peräkkäin.
Laite: Rytmihäiriöiden hallintajärjestelmä (AMS)
AMS tallentaa rytmin, sykkeen, koehenkilöiden raportoimat oireet ja useita parametreja, kuten hengitystaajuuden, aktiivisuuden ja kehon asennon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biometristen tietojen assosiaatiot rytmihäiriöihin
Aikaikkuna: 30 päivää
MCT-tietojoukot
30 päivää
Biometristen tietojen yhdistäminen koehenkilöiden raportoituihin oireisiin
Aikaikkuna: 30 päivää
MCT-tietojoukot
30 päivää
Biometristen tietojen yhdistäminen hyvinvointiin
Aikaikkuna: 30 päivää
MCT-tietojoukot
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon biometristen tietojen yhdistäminen rytmihäiriöihin
Aikaikkuna: 30 päivää
Kliiniset tapausraporttilomakkeet
30 päivää
Kliinikko käyttää biometristen tietojen yhdistämistä koehenkilöiden raportoimiin oireisiin
Aikaikkuna: 30 päivää
Kliiniset tapausraporttilomakkeet
30 päivää
Kliinikon biometristen tietojen yhdistäminen tutkittavan hyvinvointiin
Aikaikkuna: 30 päivää
Kliiniset tapausraporttilomakkeet
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zoll Medical Corporation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ramu Perumal, PhD, Zoll Services LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90D0234

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rytmihäiriöiden hallintajärjestelmä (AMS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa