骨盆底肌肉功能、直肠分离和产后骨盆带疼痛之间的关联——匹配病例对照研究。
背景:妊娠相关骨盆带痛 (PGP) 可在怀孕期间、分娩后立即出现或可延迟至产后 3 周出现。 疼痛发生在髂后嵴和臀沟之间,尤其是在骶髂关节 (SIJ) 附近。 疼痛可能在大腿后部放射,也可能与/或单独发生在联合。 站立、行走和坐着的耐力下降。 排除腰椎病因后即可确诊PGP。 与 PGP 相关的疼痛或功能障碍必须可通过特定的临床试验重现。 PGP 产后缺乏准确和早期诊断可能会导致慢性病的发展,降低分娩后的生活质量。 关于骨盆底肌肉 (PFM) 功能、直肌分离和产后骨盆带疼痛 (PGP) 之间的关联存在不确定性。 尽管在国外进行了广泛的研究,但波兰产后 PGP 女性的生物心理社会概况研究还很匮乏。
目的:这项一对一匹配的病例对照研究的目的是检查临床诊断为 PGP 的女性和未临床诊断为 PGP 的女性在 PFM 功能和直肠分离方面是否存在差异。 此外,还将评估生物心理社会特征(抑郁、焦虑、压力、灾难化和运动恐惧症)的差异。
材料和方法:由于研究条件的发生率低,病例对照研究将是首选的研究设计。 产后 PGP 分娩后 6-24 周的女性将与没有 PGP 的女性进行匹配。 受试者的评估将包括直肌分离(直肠间距离)和骨盆底肌肉的触诊检查。 还将进行盆底会阴测量。 此外,还将使用几个用于评估心理处理的问卷:抑郁焦虑压力量表 21、疼痛灾难化量表和运动恐惧症坦帕量表。 参与者将根据年龄、胎次和产后时间进行匹配。
预期结果:据我们所知,迄今为止,波兰尚未对产后骨盆带疼痛进行广泛研究。 该研究将提供有关与产后 PGP 可能相关的信息。 我们假设该研究将证实我们对产后 PGP 女性盆底功能障碍和适应不良心理处理的临床观察结果。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Warsaw、波兰、01-004
- St. Sophia's Specialist Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 阴道分娩(包括真空吸引器或产钳)或剖腹产
- 对于 PGP 组:PGP 引起的疼痛
- 对于没有疼痛的对照组 - 由于 PGP 没有疼痛
- 参与协议
排除标准:
- 可以模仿 PGP f.ex 的疾病。 Scheuermann 病、类风湿性关节炎、Ehler's-Danlos 综合征、髋关节发育不良。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
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第一组
产后 PGP 分娩后 6-24 周的患者(具有 PGP 症状和体征的患者,PGP 通过专门的功能测试确认)。
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第 2 组
患者在分娩后 6-24 周,无 PGP 症状和体征。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨盆底会阴测量 - 阴道静息压。
大体时间:一次评估,产后 6-24 周
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测量阴道静息压。
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一次评估,产后 6-24 周
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盆底会阴测量 - 阴道挤压压力。
大体时间:一次评估,产后 6-24 周
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测量阴道挤压压力。
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一次评估,产后 6-24 周
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直肠间距离 (IRD) 的可触测量
大体时间:一次评估,产后 6-24 周
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直肠间距离 (IRD) 的可触测量
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一次评估,产后 6-24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盆底会阴测量 - 耐力
大体时间:一次评估,产后 6-24 周
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盆底耐力测量(曲线下面积)。
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一次评估,产后 6-24 周
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腹直肌分离:白线稳定性的触诊检查
大体时间:一次评估,产后 6-24 周
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腹部紧缩过程中白线稳定性的评估 - 鼓胀意味着它不稳定
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一次评估,产后 6-24 周
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使用PERFECT Scheme进行盆底肌肉触诊检查
大体时间:一次评估,产后 6-24 周
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使用 PERFECT Scheme 评估骨盆底肌肉
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一次评估,产后 6-24 周
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疼痛灾难化量表
大体时间:一次评估,产后 6-24 周
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灾难化评估。
它由 13 个项目组成,采用 5 分制(0-完全没有,4-总是)。
分数范围是0-52。
较高的分数表示较高的疼痛灾难化程度。
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一次评估,产后 6-24 周
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抑郁焦虑压力量表 21
大体时间:一次评估,产后 6-24 周
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灾难化评估。
这是一个自我报告量表,由 21 个项目和 4 个严重程度量表组成(0- 根本不适用,3- 非常适用,或大部分时间适用)。
因此,总规模介于 0 和 120 之间,每个子规模的范围可能介于 0 和 42 之间。
中度结果表明抑郁、焦虑或压力升高。
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一次评估,产后 6-24 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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