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L'association entre la fonction musculaire du plancher pelvien, le diastasis recti et la douleur de la ceinture pelvienne post-partum - une étude cas-témoin appariée.

13 juillet 2021 mis à jour par: Żelazna Medical Centre, LLC

Contexte : La douleur de la ceinture pelvienne (PGP) liée à la grossesse peut apparaître pendant la grossesse, directement après le travail ou peut être retardée jusqu'à 3 semaines après l'accouchement. La douleur est ressentie entre la crête iliaque postérieure et le pli fessier, en particulier au voisinage de l'articulation sacro-iliaque (SIJ). La douleur peut irradier dans la partie postérieure de la cuisse et peut également survenir conjointement avec/ou séparément dans la symphyse. La capacité d'endurance pour se tenir debout, marcher et s'asseoir est diminuée. Le diagnostic de PGP peut être posé après exclusion des causes lombaires. Les douleurs ou troubles fonctionnels liés au PGP doivent être reproductibles par des tests cliniques spécifiques. Le manque de diagnostic précis et précoce du PGP post-partum peut contribuer au développement d'une maladie chronique, réduisant la qualité de vie des années après l'accouchement. Il existe une incertitude concernant l'association entre la fonction des muscles du plancher pelvien (PFM), la diastasis recti et la douleur post-partum de la ceinture pelvienne (PGP). Bien que largement étudiées à l'étranger, il y a peu de recherches sur le profil biopsychosocial des femmes atteintes de PGP post-partum en Pologne.

Objectifs : Le but de cette étude cas-témoin appariée un à un est d'examiner s'il existe une différence dans la fonction PFM et la diastasis recti entre les femmes avec et sans PGP cliniquement diagnostiquée. De plus, les différences de profil biopsychosocial (dépression, anxiété, stress, catastrophisme et kinésiophobie) seront évaluées.

Matériels et méthodes : En raison de la faible incidence de la condition recherchée, une étude cas-témoin sera le plan d'étude de choix. Les femmes de 6 à 24 semaines après l'accouchement avec PGP post-partum seront jumelées avec celles sans PGP. L'évaluation des sujets consistera en un examen par palpation du diastasis recti (distance inter-recti) et des muscles du plancher pelvien. Une périnéométrie du plancher pelvien sera également effectuée. De plus, plusieurs questionnaires pour l'évaluation du traitement mental seront utilisés : Depression Anxiety Stress Scale 21, Pain Catastrophizing Scale et Tampa Scale of Kinesiophobia. Les participants seront jumelés selon l'âge, la parité et le temps post-partum.

Résultats attendus : À notre connaissance, la douleur de la ceinture pelvienne post-partum n'a pas été étudiée de manière approfondie en Pologne jusqu'à présent. L'étude apportera des informations sur les associations possibles avec la PGP post-partum. Nous émettons l'hypothèse que l'étude confirmera nos observations cliniques sur le dysfonctionnement du plancher pelvien et le traitement mental inadapté chez les femmes atteintes de PGP post-partum.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 01-004
        • St. Sophia's Specialist Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes, 6-24 semaines après l'accouchement

La description

Critère d'intégration:

  • Travail vaginal (y compris ventouse ou forceps) ou césarienne
  • Pour le groupe avec PGP : douleur due au PGP
  • Pour le groupe témoin sans douleur - pas de douleur due au PGP
  • Accord de participation

Critère d'exclusion:

  • Les maladies qui peuvent imiter PGP f.ex. Maladie de Scheuermann, polyarthrite rhumatoïde, syndrome d'Ehler-Danlos, dysplasie de la hanche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
GROUPE 1
Patients 6-24 semaines après l'accouchement avec PGP post-partum (Patients présentant des symptômes et des signes de PGP, PGP confirmé avec des tests fonctionnels dédiés).
GROUPE 2
Patients de 6 à 24 semaines après l'accouchement, sans symptômes ni signes de PGP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Périnéométrie du plancher pelvien - pression vaginale de repos.
Délai: évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Mesure de la pression vaginale au repos.
évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Périnéométrie du plancher pelvien - pression de compression vaginale.
Délai: évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Mesure de la pression de compression vaginale.
évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Mesure palpable de la distance inter-recti (IRD)
Délai: évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Mesure palpable de la distance inter-recti (IRD)
évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Périnéométrie du plancher pelvien - endurance
Délai: évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Mesure de l'endurance du plancher pelvien (aire sous la courbe).
évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Diastasis Recti : examen palpatoire de la stabilité de la linea alba
Délai: évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Évaluation de la stabilité de la linea alba pendant le crunch abdominal - le renflement signifie qu'il est instable
évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Examen palpatoire des muscles du plancher pelvien avec l'utilisation du schéma PERFECT
Délai: évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Évaluation des muscles du plancher pelvien avec l'utilisation du schéma PERFECT
évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Évaluation du catastrophisme. Il se compose de 13 items notés sur une échelle de 5 points (0-pas du tout, 4-tout le temps). La plage de score est de 0 à 52. Des scores plus élevés indiquent des quantités plus élevées de douleur catastrophique.
évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Dépression Anxiété Stress Échelle 21
Délai: évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement
Évaluation du catastrophisme. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation qui se compose de 21 éléments et d'échelles de gravité à 4 points (0 - ne s'appliquait pas du tout à moi, 3 - s'appliquait beaucoup à moi, ou la plupart du temps). L'échelle totale varie donc entre 0 et 120, et celles de chacune des sous-échelles peuvent varier entre 0 et 42. Des résultats modérés indiquent une dépression, une anxiété ou un stress élevés.
évaluation unique, 6 à 24 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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