Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem bækkenbundsmuskelfunktion, diastase recti og postpartum bækkenbæltesmerter - et matchet case-kontrolstudie.

13. juli 2021 opdateret af: Żelazna Medical Centre, LLC

Baggrund: Graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter (PGP) kan forekomme under graviditeten, direkte efter veer eller kan forsinkes til 3 uger efter fødslen. Smerter opleves mellem den posteriore hoftekam og glutealfolden, især i nærheden af ​​det sacroiliacale led (SIJ). Smerterne kan udstråle i det bagerste lår og kan også opstå i forbindelse med/eller separat i symfysen. Udholdenhedskapaciteten til at stå, gå og sidde er nedsat. Diagnosen PGP kan nås efter udelukkelse af lumbale årsager. Smerterne eller funktionsforstyrrelser i relation til PGP skal kunne reproduceres ved specifikke kliniske tests. Mangel på præcis og tidlig diagnose af PGP efter fødslen kan bidrage til udvikling af kronisk tilstand, hvilket sænker livskvaliteten år efter fødslen. Der er usikkerhed om sammenhængen mellem funktionen af ​​bækkenbundsmusklerne (PFM), diastasis recti og postpartum bækkenbundssmerter (PGP). Selvom der er meget forskning i udlandet, er der mangel på forskning om biopsykosocial profil af kvinder med postpartum PGP i Polen.

Formål: Formålet med denne en-til-en matchede case-kontrol undersøgelse var at undersøge, om der er nogen forskel i PFM funktion og diastasis recti mellem kvinder med og uden klinisk diagnosticeret PGP. Derudover vil forskelle i biopsykosocial profil (depression, angst, stress, katastrofalisering og kinesiofobi) blive vurderet.

Materialer og metoder: På grund af lav forekomst af undersøgt tilstand, vil et case-kontrolstudie være det foretrukne studiedesign. Kvinder 6-24 uger efter fødslen med postpartum PGP vil blive matchet med dem uden PGP. Forsøgspersoners vurdering vil bestå af palpationsundersøgelse af diastasis recti (inter-recti afstand) og bækkenbundsmuskler. Perineometri af bækkenbunden vil også blive udført. Derudover vil flere spørgeskemaer til vurdering af mental bearbejdning blive brugt: Depression Angst Stress Scale 21, Pain Catastrophizing Scale og Tampa Scale of Kinesiophobia. Deltagerne vil blive matchet efter alder, paritet og tid efter fødslen.

Forventede resultater: Så vidt vi ved, er postpartum bækkenbæltesmerter hidtil ikke blevet grundigt undersøgt i Polen. Undersøgelsen vil bringe information om mulige sammenhænge med postpartum PGP. Vi antager, at undersøgelsen vil bekræfte vores kliniske observationer om bækkenbundsdysfunktion og maladaptiv mental processering hos kvinder med postpartum PGP.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 01-004
        • St. Sophia's Specialist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, 6-24 uger efter fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vaginal fødsel (inklusive vakuumsuger eller pincet) eller kejsersnit
  • For gruppe med PGP: smerter på grund af PGP
  • Til kontrolgruppe uden smerter - ingen smerter på grund af PGP
  • Aftale om deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdomme der kan efterligne PGP f.eks. Scheuermanns sygdom, leddegigt, Ehlers-Danlos syndrom, hoftedysplasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GRUPPE 1
Patienter 6-24 uger efter fødslen med postpartum PGP (Patienter med symptomer og tegn på PGP, PGP bekræftet med dedikerede funktionelle tests).
GRUPPE 2
Patienter 6-24 uger efter fødslen, uden symptomer og tegn på PGP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perineometri af bækkenbunden - vaginalt hviletryk.
Tidsramme: engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Måling af det vaginale hviletryk.
engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Perineometri af bækkenbunden - vaginalt klemmetryk.
Tidsramme: engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Måling af det vaginale klemmetryk.
engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Palpabel måling af inter-recti distance (IRD)
Tidsramme: engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Palpabel måling af inter-recti distance (IRD)
engangsvurdering, 6-24 uger efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perineometri af bækkenbunden - udholdenhed
Tidsramme: engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Bækkenbundsudholdenhedsmåling (areal under kurven).
engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Diastasis Recti: palpationsundersøgelse af stabiliteten af ​​linea alba
Tidsramme: engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Vurdering af stabiliteten af ​​linea alba under abdominal crunch - svulmning betyder, at den er ustabil
engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Palpationsundersøgelse af bækkenbundsmuskler med brug af PERFECT Scheme
Tidsramme: engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Vurdering af bækkenbundsmuskler ved brug af PERFECT Scheme
engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Vurdering af katastrofalisering. Den består af 13 elementer vurderet på en 5-punkts skala (0-slet ikke, 4-hele tiden). Scoren er 0-52. Højere score indikerer højere mængder af smertekatastrofer.
engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Depression Angst Stress Skala 21
Tidsramme: engangsvurdering, 6-24 uger efter levering
Vurdering af katastrofalisering. Det er en selvrapporteringsskala, som består af 21 punkter og 4-punkts sværhedsgradsskalaer (0- gjaldt slet ikke for mig, 3-gik meget for mig eller det meste af tiden). Samlet skala ligger således mellem 0 og 120, og dem for hver af underskalaerne kan ligge mellem 0 og 42. Moderat udfald indikerer forhøjet depression, angst eller stress.
engangsvurdering, 6-24 uger efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser

Abonner