Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan lihasten toiminnan, diastasis recti ja synnytyksen jälkeisen lantiovyön kivun välinen yhteys – vastaava tapauskontrollitutkimus.

tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Żelazna Medical Centre, LLC

Tausta: Raskauteen liittyvä lantiovyön kipu (PGP) voi ilmaantua raskauden aikana, heti synnytyksen jälkeen tai se voi viivästyä 3 viikkoon synnytyksen jälkeen. Kipua esiintyy suoliluun harjanteen ja pakarapoimun välissä, erityisesti sacroiliac-nivelen (SIJ) läheisyydessä. Kipu voi säteillä reiden takaosaan ja voi esiintyä myös symfyysin yhteydessä/tai erikseen. Seisomisen, kävelyn ja istumisen kestävyys on heikentynyt. PGP-diagnoosi voidaan tehdä, kun lannerangan syyt on suljettu pois. PGP:hen liittyvien kipujen tai toimintahäiriöiden on oltava toistettavissa erityisillä kliinisillä testeillä. Täsmällisen ja varhaisen synnytyksen jälkeisen PGP-diagnoosin puute voi edistää kroonisen tilan kehittymistä ja alentaa elämänlaatua vuosia synnytyksen jälkeen. Lantionpohjalihasten (PFM), diastasis recti ja synnytyksen jälkeisen lantiovyökivun (PGP) välisestä yhteydestä on epävarmuutta. Vaikka tutkimusta tehdään laajasti ulkomailla, Puolassa synnytyksen jälkeisen PGP:n sairastavien naisten biopsykososiaalista profiilia koskeva tutkimus on niukkaa.

Tavoitteet: Tämän yksilöllisen tapausverrokkitutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko PFM-toiminnassa ja diastaasissa eroja naisten välillä, joilla on kliinisesti diagnosoitu PGP tai ei. Lisäksi arvioidaan eroja biopsykososiaalisessa profiilissa (masennus, ahdistuneisuus, stressi, katastrofi ja kinesiofobia).

Materiaalit ja menetelmät: Koska tutkitun tilan esiintyvyys on vähäistä, tapauskontrollitutkimus on valittava tutkimussuunnitelma. Naiset 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen, joilla on synnytyksen jälkeinen PGP, rinnastetaan naisiin, joilla ei ole PGP:tä. Koehenkilöiden arviointi koostuu diastasis recti (recti-etäisyys) ja lantionpohjan lihasten tunnustelusta. Myös lantionpohjan perineometria tehdään. Lisäksi käytetään useita henkisen prosessoinnin arvioimiseen tarkoitettuja kyselylomakkeita: Depression Anxiety Stress Scale 21, Pain Catastrophizing Scale ja Tampa Scale of Kinesiophobia. Osallistujat sovitetaan iän, pariteetin ja synnytyksen jälkeisen ajan mukaan.

Odotetut tulokset: Tietojemme mukaan synnytyksen jälkeistä lantiovyökipua ei ole toistaiseksi tutkittu laajasti Puolassa. Tutkimus tuo tietoa mahdollisista yhteyksistä synnytyksen jälkeiseen PGP:hen. Oletamme, että tutkimus vahvistaa kliiniset havainnot lantionpohjan toimintahäiriöistä ja sopeutumattomasta henkisestä prosessoinnista naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen PGP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Warsaw, Puola, 01-004
        • St. Sophia's Specialist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Emättimen synnytys (mukaan lukien tyhjiöimuri tai pihdit) tai keisarileikkaus
  • Ryhmälle, jolla on PGP: PGP:stä johtuva kipu
  • Kontrolliryhmälle ilman kipua - ei kipua PGP:stä
  • Sopimus osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaudet, jotka voivat jäljitellä PGP:tä esim. Scheuermannin tauti, nivelreuma, Ehler-Danlosin oireyhtymä, lonkan dysplasia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
RYHMÄ 1
Potilaat 6–24 viikkoa synnytyksen jälkeen, joilla on synnytyksen jälkeinen PGP (potilaat, joilla on PGP:n oireita ja merkkejä, PGP varmistettu erityisillä toiminnallisilla testeillä).
RYHMÄ 2
Potilaat 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen, ilman oireita tai merkkejä PGP:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan perineometria - emättimen lepopaine.
Aikaikkuna: kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Emättimen lepopaineen mittaus.
kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lantionpohjan perineometria - emättimen puristuspaine.
Aikaikkuna: kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Emättimen puristuspaineen mittaus.
kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Palpoitava suoran välisen etäisyyden mittaus (IRD)
Aikaikkuna: kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Palpoitava suoran välisen etäisyyden mittaus (IRD)
kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan perineometria - kestävyys
Aikaikkuna: kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lantionpohjan kestävyyden mittaus (käyrän alla oleva pinta-ala).
kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Diastasis Recti: linea alban stabiilisuuden tunnustelututkimus
Aikaikkuna: kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvio linea alban vakaudesta vatsan nykimisen aikana - pullistuminen tarkoittaa, että se on epävakaa
kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lantionpohjan lihasten tunnustelututkimus PERFECT Scheme -menetelmällä
Aikaikkuna: kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lantionpohjan lihasten arviointi PERFECT Scheme -ohjelman avulla
kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Katastrofioinnin arviointi. Se koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-ei ollenkaan, 4-koko ajan). Pisteiden vaihteluväli on 0-52. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia määriä katastrofaalista kipua.
kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Masennus-ahdistusstressiasteikko 21
Aikaikkuna: kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Katastrofioinnin arviointi. Se on itsearviointiasteikko, joka koostuu 21 pisteestä ja 4 pisteen vakavuusasteikoista (0- ei koskenut minua ollenkaan, 3-soi minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Kokonaisskaala vaihtelee siten välillä 0-120, ja kunkin ala-asteikon arvot voivat vaihdella välillä 0-42. Kohtalaiset tulokset osoittavat kohonnutta masennusta, ahdistusta tai stressiä.
kerta-arviointi, 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt

3
Tilaa