Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan bäckenbottenmuskelfunktion, diastas recti och postpartum bäckengördelsmärta - en matchad fallkontrollstudie.

13 juli 2021 uppdaterad av: Żelazna Medical Centre, LLC

Bakgrund: Graviditetsrelaterad bäckensmärta (PGP) kan uppträda under graviditeten, direkt efter förlossningen eller kan försenas till 3 veckor efter förlossningen. Smärta upplevs mellan bakre höftbenskammen och sätesvecket, särskilt i närheten av sacroiliacaleden (SIJ). Smärtan kan stråla ut i bakre låret och kan även uppstå i samband med/eller separat i symfysen. Uthållighetskapaciteten för att stå, gå och sitta minskar. Diagnosen PGP kan uppnås efter uteslutning av lumbala orsaker. Smärtan eller funktionsstörningarna i relation till PGP måste kunna reproduceras genom specifika kliniska tester. Brist på korrekt och tidig diagnos av PGP postpartum kan bidra till utvecklingen av kroniska tillstånd, vilket sänker livskvaliteten år efter förlossningen. Det råder osäkerhet om sambandet mellan bäckenbottenmuskulaturens funktion (PFM), diastasis recti och postpartum bäckengördelsmärta (PGP). Även om det är mycket forskat utomlands, finns det en brist på forskning om biopsykosocial profil hos kvinnor med postpartum PGP i Polen.

Mål: Syftet med denna en-till-en matchade fall-kontrollstudie var att undersöka om det finns någon skillnad i PFM-funktion och diastas recti mellan kvinnor med och utan kliniskt diagnostiserad PGP. Dessutom kommer skillnader i biopsykosocial profil (depression, ångest, stress, katastrofal och kinesiofobi) att bedömas.

Material och metoder: På grund av låg förekomst av undersökt tillstånd, kommer en fallkontrollstudie att vara studiedesignen att välja på. Kvinnor 6-24 veckor efter förlossningen med postpartum PGP kommer att matchas med de utan PGP. Försökspersoners bedömning kommer att bestå av palpationsundersökning av diastas recti (inter-recti distans) och bäckenbottenmuskler. Perineometri av bäckenbotten kommer också att utföras. Dessutom kommer flera frågeformulär för bedömning av mental bearbetning att användas: Depression Anxiety Stress Scale 21, Pain Catastrophizing Scale och Tampa Scale of Kinesiophobia. Deltagarna kommer att matchas efter ålder, paritet och tid efter förlossningen.

Förväntade resultat: Såvitt vi vet har postpartum bäckensmärta inte studerats i Polen hittills. Studien kommer att ge information om möjliga samband med postpartum PGP. Vi antar att studien kommer att bekräfta våra kliniska observationer om bäckenbottendysfunktion och missanpassningsbar mental bearbetning hos kvinnor med postpartum PGP.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

56

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Warsaw, Polen, 01-004
        • St. Sophia's Specialist Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor, 6-24 veckor efter förlossningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vaginalt arbete (inklusive vakuumextraktor eller pincett) eller kejsarsnitt
  • För grupp med PGP: smärta på grund av PGP
  • För kontrollgrupp utan smärta - ingen smärta på grund av PGP
  • Överenskommelse om att delta

Exklusions kriterier:

  • Sjukdomar som kan efterlikna PGP t.ex. Scheuermanns sjukdom, reumatoid artrit, Ehlers-Danlos syndrom, höftledsdysplasi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GRUPP 1
Patienter 6-24 veckor efter förlossningen med postpartum PGP (Patienter med symtom och tecken på PGP, PGP bekräftade med dedikerade funktionstester).
GRUPP 2
Patienter 6-24 veckor efter förlossningen, utan symtom och tecken på PGP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perineometri av bäckenbotten - vaginalt vilotryck.
Tidsram: engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Mätning av det vaginala vilotrycket.
engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Perineometri av bäckenbotten - vaginalt klämtryck.
Tidsram: engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Mätning av det vaginala klämtrycket.
engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Palpbar mätning av inter-recti distans (IRD)
Tidsram: engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Palpbar mätning av inter-recti distans (IRD)
engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perineometri av bäckenbotten - uthållighet
Tidsram: engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Bäckenbottenuthållighetsmätning (area under kurvan).
engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Diastasis Recti: palpationsundersökning av stabiliteten hos linea alba
Tidsram: engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Bedömning av stabiliteten hos linea alba under bukknas - utbuktning betyder att den är instabil
engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Palpationsundersökning av bäckenbottenmuskler med användning av PERFECT Scheme
Tidsram: engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Bedömning av bäckenbottenmuskler med användning av PERFECT Scheme
engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Bedömning av katastrofalisering. Den består av 13 objekt som betygsatts på en 5-gradig skala (0-inte alls, 4-hela tiden). Poängintervallet är 0-52. Högre poäng indikerar högre mängder smärtkatastroferande.
engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Depression Ångest Stressskala 21
Tidsram: engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen
Bedömning av katastrofalisering. Det är en självrapporteringsskala som består av 21 punkter och 4-gradiga svårighetsskalor (0- gällde inte alls för mig, 3-gällde mig väldigt mycket eller oftast). Den totala skalan varierar alltså mellan 0 och 120, och de för var och en av underskalorna kan variera mellan 0 och 42. Måttliga utfall indikerar förhöjd depression, ångest eller stress.
engångsbedömning, 6-24 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (Faktisk)

16 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera