营养不良性大疱性表皮松解症 (EBD) 患者的妇科随访
2025年4月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
营养不良性大疱性表皮松解症是一种罕见的遗传病理学，导致皮肤和粘膜脆弱，在外伤后引起气泡和伤口。
疤痕是病态的，有回缩的倾向。
妇科，特别是外阴阴道粘膜可能受到影响，但文献中没有任何系列的描述。
同样，这些患者中的一些人有性生活和产科生活，尽管有时会受到严重损害，但同样没有具体数据。
因此，研究者希望开展一项非干预性多中心前瞻性描述性研究。
更好地了解 EBD 患者的妇科症状学将有助于更好地适应妇科随访、筛查 STD 和妇科癌症以及可能的特定并发症。
这项研究最终将允许为我们的妇科医生/产科医生同事制定建议。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06200
- Chu De Nice
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Paris、法国、75010
- Hopital Saint Louis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在尼斯大学医院或 APHP 的圣路易斯医院随访患有遗传性营养不良性大疱性表皮松解症（显性或隐性）的成年女性（> 18 岁）。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 遗传性营养不良性大疱性表皮松解症（显性或隐性）
- 随后在尼斯大学医院或 APHP 的圣路易斯医院。
- 获悉研究后不反对参与
排除标准：
- 男人
- 年龄 < 18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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教育局
患有遗传性营养不良性大疱性表皮松解症（显性或隐性）的成年女性（> 18 岁）在尼斯大学医院或 APHP 的圣路易斯医院接受随访
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EDB 上的数据将被注册
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对招募人群的描述性评价
大体时间：12个月
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在尼斯大学医院或 APHP 的圣路易斯医院随访患有遗传性营养不良性大疱性表皮松解症（显性或隐性）的成年女性（> 18 岁）。 对招募人群的描述性评估 患有营养不良性大疱性表皮松解症的成年女性的解剖学和妇科功能障碍的描述。 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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