Follow-up ginecologico di pazienti con epidermolisi bollosa distrofica (EBD)
2 aprile 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
L'epidermolisi bollosa distrofica è una rara patologia genetica che comporta fragilità della pelle e delle mucose, provocando bolle e ferite a seguito di traumi.
La cicatrizzazione è patologica con tendenza alla retrazione.
Possono essere interessate le mucose ginecologiche ed in particolare vulvovaginali ma non è disponibile in letteratura alcuna descrizione di alcuna casistica.
Allo stesso modo, alcuni di questi pazienti hanno una vita sessuale e ostetrica, nonostante i danni a volte gravi, ma anche in questo caso non sono disponibili dati specifici.
L'investigatore desidera quindi condurre uno studio descrittivo prospettico multicentrico non interventistico.
Una migliore conoscenza della semiologia ginecologica nei pazienti con EBD consentirà un migliore adattamento del follow-up ginecologico, screening per malattie sessualmente trasmissibili e tumori ginecologici, nonché possibili complicanze specifiche.
Questo studio consentirebbe alla fine di redigere raccomandazioni per i nostri colleghi ginecologi/ostetrici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06200
- CHU de Nice
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Paris, Francia, 75010
- Hopital Saint Louis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne adulte (> 18 anni) con epidermolisi bollosa distrofica ereditaria (dominante o recessiva) seguite presso l'Ospedale Universitario di Nizza o presso l'Ospedale St Louis dell'APHP.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- con epidermolisi bollosa distrofica ereditaria (dominante o recessiva)
- seguito presso l'Ospedale Universitario di Nizza o presso l'Ospedale St Louis dell'APHP.
- non si è opposto alla partecipazione dopo essere stato informato dello studio
Criteri di esclusione:
- uomini
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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EDB
Donne adulte (> 18 anni) con epidermolisi bollosa distrofica ereditaria (dominante o recessiva) seguite presso l'Ospedale Universitario di Nizza o presso l'Ospedale St Louis dell'APHP
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i dati su EDB saranno registrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione descrittiva della popolazione reclutata
Lasso di tempo: 12 mesi
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Donne adulte (> 18 anni) con epidermolisi bollosa distrofica ereditaria (dominante o recessiva) seguite presso l'Ospedale Universitario di Nizza o presso l'Ospedale St Louis dell'APHP. Valutazione descrittiva della popolazione reclutata Descrizione della compromissione funzionale anatomo-ginecologica di donne adulte con epidermolisi bollosa distrofica. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21dermato01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
nessun piano di condivisione dei dati è programmato
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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