Acompanhamento Ginecológico de Pacientes com Epidermólise Bolhosa Distrófica (EBD)
2 de abril de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A epidermólise bolhosa distrófica é uma patologia genética rara que resulta em fragilidade da pele e mucosas, causando bolhas e feridas após traumas.
A cicatriz é patológica com tendência à retração.
As membranas mucosas ginecológicas e, em particular, vulvovaginais podem ser afetadas, mas nenhuma descrição de qualquer série está disponível na literatura.
Da mesma forma, alguns desses pacientes têm uma vida sexual e obstétrica, apesar dos danos às vezes graves, mas novamente não há dados específicos disponíveis.
O investigador deseja, assim, realizar um estudo descritivo prospectivo multicêntrico não intervencionista.
O melhor conhecimento da semiologia ginecológica em pacientes com EBD permitirá uma melhor adaptação do acompanhamento ginecológico, triagem para DSTs e cânceres ginecológicos, bem como possíveis complicações específicas.
Este estudo viria a permitir a elaboração de recomendações para os nossos colegas ginecologistas/obstetras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06200
- Chu De Nice
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Paris, França, 75010
- Hopital Saint Louis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres adultas (> 18 anos) com epidermólise bolhosa distrófica hereditária (dominante ou recessiva) acompanhadas no Nice University Hospital ou no St Louis Hospital da APHP.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- com epidermólise bolhosa distrófica hereditária (dominante ou recessiva)
- seguido no Nice University Hospital ou no St Louis Hospital da APHP.
- não se opôs à participação após ser informado sobre o estudo
Critério de exclusão:
- homens
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EDB
Mulheres adultas (> 18 anos) com epidermólise bolhosa distrófica hereditária (dominante ou recessiva) acompanhadas no Nice University Hospital ou no St Louis Hospital da APHP
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os dados no EDB serão registrados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação descritiva da população recrutada
Prazo: 12 meses
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Mulheres adultas (> 18 anos) com epidermólise bolhosa distrófica hereditária (dominante ou recessiva) acompanhadas no Nice University Hospital ou no St Louis Hospital da APHP. Avaliação descritiva da população recrutada Descrição do comprometimento funcional anatômico e ginecológico de mulheres adultas com epidermólise bolhosa distrófica. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21dermato01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
nenhum plano de compartilhamento de dados é agendado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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