Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gynekologické sledování pacientek s bulózní dystrofickou epidermolysis (EBD)

2. dubna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dystrofická epidermolysis bullosa je vzácná genetická patologie, která má za následek křehkost kůže a sliznic, což způsobuje bubliny a rány po traumatu. Zjizvení je patologické s tendencí k retrakci. Mohou být postiženy gynekologické a zejména vulvovaginální sliznice, ale v literatuře není k dispozici popis žádné série. Podobně některé z těchto pacientek vedou sexuální a porodnický život, a to i přes někdy závažné poškození, ale opět nejsou k dispozici žádné konkrétní údaje. Zkoušející si tak přeje provést neintervenční multicentrickou prospektivní deskriptivní studii. Lepší znalost gynekologické semiologie u pacientek s EBD umožní lepší přizpůsobení gynekologického sledování, screeningu pohlavně přenosných chorob a gynekologických nádorů i případných specifických komplikací. Tato studie by případně umožnila vypracovat doporučení pro naše kolegy gynekologa/porodníka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06200
        • CHU de Nice
      • Paris, Francie, 75010
        • Hopital Saint Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy (> 18 let) s dědičnou dystrofickou bulózou epidermolysis (dominantní nebo recesivní) byly sledovány v univerzitní nemocnici v Nice nebo v nemocnici St Louis v APHP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • s dědičnou dystrofickou bulózou epidermolysis (dominantní nebo recesivní)
  • následovali v univerzitní nemocnici v Nice nebo v nemocnici St Louis v APHP.
  • nebyli proti účasti poté, co byli informováni o studii

Kritéria vyloučení:

  • muži
  • věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EDB
Dospělé ženy (> 18 let) s dědičnou dystrofickou bulózou epidermolysis (dominantní nebo recesivní) byly sledovány v univerzitní nemocnici v Nice nebo v nemocnici St Louis v APHP
Jiný: Popisná studie EDB
údaje o EDB budou registrovány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisné hodnocení rekrutované populace
Časové okno: 12 měsíců

Dospělé ženy (> 18 let) s dědičnou dystrofickou bulózou epidermolysis (dominantní nebo recesivní) byly sledovány v univerzitní nemocnici v Nice nebo v nemocnici St Louis v APHP.

Popisné hodnocení rekrutované populace Popis anatomického a gynekologického funkčního postižení dospělých žen s dystrofickou epidermolysis bullosa.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21dermato01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

není plánován žádný plán sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dystrofická epidermolysis Bullosa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit