Suivi gynécologique des patientes atteintes d'épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD)
2 avril 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
L'épidermolyse bulleuse dystrophique est une pathologie génétique rare se traduisant par une fragilité de la peau et des muqueuses, provoquant bulles et plaies suite à un traumatisme.
La cicatrisation est pathologique avec une tendance à la rétraction.
Les muqueuses gynécologiques et en particulier vulvo-vaginales peuvent être atteintes mais aucune description de série n'est disponible dans la littérature.
De même, certaines de ces patientes ont une vie sexuelle et obstétricale, malgré des atteintes parfois sévères, mais là encore aucune donnée précise n'est disponible.
L'investigateur souhaite donc réaliser une étude descriptive prospective multicentrique non interventionnelle.
Une meilleure connaissance de la sémiologie gynécologique chez les patientes atteintes d'EBD permettra une meilleure adaptation du suivi gynécologique, du dépistage des MST et des cancers gynécologiques, ainsi que d'éventuelles complications spécifiques.
Cette étude permettrait à terme d'établir des recommandations pour nos confrères gynécologues obstétriciens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06200
- Chu De Nice
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Paris, France, 75010
- Hopital Saint Louis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes adultes (> 18 ans) atteintes d'épidermolyse bulleuse dystrophique héréditaire (dominante ou récessive) suivies au CHU de Nice ou à l'Hôpital St Louis de l'APHP.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- avec épidermolyse bulleuse dystrophique héréditaire (dominante ou récessive)
- suivies au CHU de Nice ou à l'Hôpital St Louis de l'APHP.
- pas opposé à la participation après avoir été informé de l'étude
Critère d'exclusion:
- Hommes
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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EDB
Femmes adultes (> 18 ans) atteintes d'épidermolyse bulleuse dystrophique héréditaire (dominante ou récessive) suivies au CHU de Nice ou à l'Hôpital St Louis de l'APHP
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les données sur EDB seront enregistrées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation descriptive de la population recrutée
Délai: 12 mois
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Femmes adultes (> 18 ans) atteintes d'épidermolyse bulleuse dystrophique héréditaire (dominante ou récessive) suivies au CHU de Nice ou à l'Hôpital St Louis de l'APHP. Évaluation descriptive de la population recrutée Description de l'atteinte fonctionnelle anatomo-gynécologique de femmes adultes atteintes d'épidermolyse bulleuse dystrophique. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21dermato01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
aucun plan de partage de données n'est prévu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .