Gynekologisk uppföljning av patienter med dystrofisk epidermolys bullosa (EBD)
2 april 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dystrofisk epidermolysis bullosa är en sällsynt genetisk patologi som resulterar i skör hud och slemhinnor, vilket orsakar bubblor och sår efter trauma.
Ärrbildning är patologisk med en tendens till retraktion.
De gynekologiska och i synnerhet de vulvovaginala slemhinnorna kan påverkas men ingen beskrivning av någon serie finns tillgänglig i litteraturen.
Likaså har några av dessa patienter ett sexuellt och obstetriskt liv, trots ibland allvarliga skador, men återigen finns inga specifika data tillgängliga.
Utredaren vill därför genomföra en icke-interventionell multicenter prospektiv deskriptiv studie.
Bättre kunskap om gynekologisk semiologi hos patienter med EBD kommer att möjliggöra bättre anpassning av gynekologisk uppföljning, screening för könssjukdomar och gynekologiska cancerformer, samt möjliga specifika komplikationer.
Denna studie skulle så småningom göra det möjligt att utarbeta rekommendationer för våra kollegor för gynekolog/förlossningsläkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06200
- Chu De Nice
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna kvinnor (> 18 år) med ärftlig dystrofisk epidermolysis bullosa (dominant eller recessiv) följde på Nice University Hospital eller på St Louis Hospital i APHP.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- med ärftlig dystrofisk epidermolysis bullosa (dominant eller recessiv)
- följt på Nice University Hospital eller på St Louis Hospital av APHP.
- inte motsatt sig deltagande efter att ha informerats om studien
Exklusions kriterier:
- män
- ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EDB
Vuxna kvinnor (> 18 år gamla) med ärftlig dystrofisk epidermolysis bullosa (dominant eller recessiv) följdes på Nice University Hospital eller på St Louis Hospital i APHP
|
data på EDB kommer att registreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande utvärdering av den rekryterade befolkningen
Tidsram: 12 månader
|
Vuxna kvinnor (> 18 år) med ärftlig dystrofisk epidermolysis bullosa (dominant eller recessiv) följde på Nice University Hospital eller på St Louis Hospital i APHP. Beskrivande utvärdering av den rekryterade befolkningen Beskrivning av den anatomiska och gynekologiska funktionsnedsättningen hos vuxna kvinnor med dystrofisk epidermolysis bullosa. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21dermato01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
ingen plan för datadelning är schemalagd
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .