Гинекологическое наблюдение за пациентами с дистрофическим буллезным эпидермолизом (БЭБ)
2 апреля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Буллезный дистрофический эпидермолиз — редкая генетическая патология, проявляющаяся ломкостью кожи и слизистых оболочек, образованием пузырей и ран после травм.
Рубцевание патологическое с тенденцией к ретракции.
Могут быть затронуты гинекологические и, в частности, вульвовагинальные слизистые оболочки, но описания какой-либо серии в литературе нет.
Точно так же некоторые из этих пациенток ведут половую и акушерскую жизнь, несмотря на иногда серьезные повреждения, но опять же, конкретных данных нет.
Таким образом, исследователь желает провести неинтервенционное многоцентровое проспективное описательное исследование.
Лучшее знание гинекологической симптоматики у пациенток с ДЭБ позволит лучше адаптировать гинекологическое наблюдение, скрининг на ЗППП и гинекологический рак, а также возможные специфические осложнения.
Это исследование в конечном итоге позволит составить рекомендации для наших коллег-гинекологов/акушеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- Chu De Nice
-
Paris, Франция, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые женщины (старше 18 лет) с наследственным дистрофическим буллезным эпидермолизом (доминантным или рецессивным) наблюдались в Университетской больнице Ниццы или в больнице Сент-Луиса при APHP.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- с наследственным дистрофическим буллезным эпидермолизом (доминантный или рецессивный)
- затем в университетской больнице Ниццы или в больнице Сент-Луиса при APHP.
- не против участия после получения информации об исследовании
Критерий исключения:
- Мужчины
- возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭБР
Взрослые женщины (старше 18 лет) с наследственным дистрофическим буллезным эпидермолизом (доминантным или рецессивным), наблюдаемые в университетской больнице Ниццы или в больнице Сент-Луиса при APHP.
|
данные по ЭБД будут зарегистрированы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательная оценка завербованного населения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Взрослые женщины (старше 18 лет) с наследственным дистрофическим буллезным эпидермолизом (доминантным или рецессивным) наблюдались в Университетской больнице Ниццы или в больнице Сент-Луиса при APHP. Описательная оценка рекрутированного населения Описание анатомо-гинекологических функциональных нарушений у взрослых женщин с дистрофическим буллезным эпидермолизом. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21dermato01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
план обмена данными отсутствует
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .