Gynäkologische Nachsorge von Patienten mit dystrophischer Epidermolysis bullosa (EBD)
2. April 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Die dystrophische Epidermolysis bullosa ist eine seltene genetische Pathologie, die zu einer Brüchigkeit der Haut und der Schleimhäute führt und nach einem Trauma Blasen und Wunden verursacht.
Die Narbenbildung ist pathologisch und neigt zum Rückzug.
Die gynäkologischen und insbesondere die vulvovaginalen Schleimhäute können betroffen sein, eine Beschreibung einer Serie ist in der Literatur jedoch nicht verfügbar.
Ebenso haben einige dieser Patienten ein Sexualleben und ein geburtshilfliches Leben, trotz manchmal schwerer Schäden, aber auch hier sind keine spezifischen Daten verfügbar.
Der Forscher möchte daher eine nicht-interventionelle multizentrische prospektive deskriptive Studie durchführen.
Bessere Kenntnisse der gynäkologischen Semiologie bei Patienten mit EBD werden eine bessere Anpassung der gynäkologischen Nachsorge, des Screenings auf sexuell übertragbare Krankheiten und gynäkologische Krebserkrankungen sowie mögliche spezifische Komplikationen ermöglichen.
Diese Studie würde schließlich die Ausarbeitung von Empfehlungen für unsere Gynäkologen-/Geburtshelferkollegen ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06200
- Chu De Nice
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Paris, Frankreich, 75010
- Hopital Saint Louis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Frauen (> 18 Jahre alt) mit hereditärer dystrophischer Epidermolysis bullosa (dominant oder rezessiv) wurden im Universitätskrankenhaus Nizza oder im St. Louis Hospital des APHP untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- mit hereditärer dystrophischer Epidermolysis bullosa (dominant oder rezessiv)
- anschließend im Universitätskrankenhaus Nizza oder im St. Louis Hospital des APHP.
- nicht gegen die Teilnahme, nachdem sie über die Studie informiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Männer
- Alter < 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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EDB
Erwachsene Frauen (> 18 Jahre alt) mit hereditärer dystrophischer Epidermolysis bullosa (dominant oder rezessiv) wurden im Universitätskrankenhaus Nizza oder im St. Louis Hospital des APHP untersucht
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Daten auf EDB werden registriert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibende Auswertung der rekrutierten Bevölkerung
Zeitfenster: 12 Monate
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Erwachsene Frauen (> 18 Jahre alt) mit hereditärer dystrophischer Epidermolysis bullosa (dominant oder rezessiv) wurden im Universitätskrankenhaus Nizza oder im St. Louis Hospital des APHP untersucht. Beschreibende Auswertung der rekrutierten Population Beschreibung der anatomischen und gynäkologischen Funktionsbeeinträchtigung erwachsener Frauen mit dystrophischer Epidermolysis bullosa. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21dermato01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist kein Datenfreigabeplan geplant
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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