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Gynäkologische Nachsorge von Patienten mit dystrophischer Epidermolysis bullosa (EBD)

2. April 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Die dystrophische Epidermolysis bullosa ist eine seltene genetische Pathologie, die zu einer Brüchigkeit der Haut und der Schleimhäute führt und nach einem Trauma Blasen und Wunden verursacht. Die Narbenbildung ist pathologisch und neigt zum Rückzug. Die gynäkologischen und insbesondere die vulvovaginalen Schleimhäute können betroffen sein, eine Beschreibung einer Serie ist in der Literatur jedoch nicht verfügbar. Ebenso haben einige dieser Patienten ein Sexualleben und ein geburtshilfliches Leben, trotz manchmal schwerer Schäden, aber auch hier sind keine spezifischen Daten verfügbar. Der Forscher möchte daher eine nicht-interventionelle multizentrische prospektive deskriptive Studie durchführen. Bessere Kenntnisse der gynäkologischen Semiologie bei Patienten mit EBD werden eine bessere Anpassung der gynäkologischen Nachsorge, des Screenings auf sexuell übertragbare Krankheiten und gynäkologische Krebserkrankungen sowie mögliche spezifische Komplikationen ermöglichen. Diese Studie würde schließlich die Ausarbeitung von Empfehlungen für unsere Gynäkologen-/Geburtshelferkollegen ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06200
        • CHU de Nice
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hopital Saint Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frauen (> 18 Jahre alt) mit hereditärer dystrophischer Epidermolysis bullosa (dominant oder rezessiv) wurden im Universitätskrankenhaus Nizza oder im St. Louis Hospital des APHP untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • mit hereditärer dystrophischer Epidermolysis bullosa (dominant oder rezessiv)
  • anschließend im Universitätskrankenhaus Nizza oder im St. Louis Hospital des APHP.
  • nicht gegen die Teilnahme, nachdem sie über die Studie informiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EDB
Erwachsene Frauen (> 18 Jahre alt) mit hereditärer dystrophischer Epidermolysis bullosa (dominant oder rezessiv) wurden im Universitätskrankenhaus Nizza oder im St. Louis Hospital des APHP untersucht
Sonstiges: Deskriptive Studie von EDB
Daten auf EDB werden registriert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibende Auswertung der rekrutierten Bevölkerung
Zeitfenster: 12 Monate

Erwachsene Frauen (> 18 Jahre alt) mit hereditärer dystrophischer Epidermolysis bullosa (dominant oder rezessiv) wurden im Universitätskrankenhaus Nizza oder im St. Louis Hospital des APHP untersucht.

Beschreibende Auswertung der rekrutierten Population Beschreibung der anatomischen und gynäkologischen Funktionsbeeinträchtigung erwachsener Frauen mit dystrophischer Epidermolysis bullosa.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21dermato01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist kein Datenfreigabeplan geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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