Dystrofisesta epidermolyysibullosasta (EBD) kärsivien potilaiden gynekologinen seuranta
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dystrofinen epidermolyysi bullosa on harvinainen geneettinen patologia, joka aiheuttaa ihon ja limakalvojen haurautta ja aiheuttaa kuplia ja haavoja trauman jälkeen.
Arpeutuminen on patologista, jolla on taipumus vetäytyä.
Gynekologiset ja erityisesti vulvovaginaaliset limakalvot voivat vaikuttaa, mutta kirjallisuudessa ei ole saatavilla kuvausta sarjasta.
Samoin joillakin näistä potilaista on seksuaalista ja synnytyselämää, joskus vakavista vaurioista huolimatta, mutta tarkkoja tietoja ei myöskään ole saatavilla.
Näin ollen tutkija haluaa suorittaa ei-interventio-monikeskustutkimuksen, prospektiivisen kuvailevan tutkimuksen.
EBD-potilaiden parempi gynekologisen semiologian tuntemus mahdollistaa gynekologisen seurannan, sukupuolitautien ja gynekologisten syöpien seulonnan sekä mahdollisten spesifisten komplikaatioiden paremman sopeutumisen.
Tämä tutkimus antaisi lopulta mahdollisuuden laatia suosituksia gynekologi/synnyttäjäkollegoillemme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Chu De Nice
-
Paris, Ranska, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisia naisia (> 18-vuotiaita), joilla on perinnöllinen dystrofinen epidermolyysi bullosa (dominantti tai resessiivinen), seurattiin Nizzan yliopistollisessa sairaalassa tai APHP:n St Louisin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- perinnöllinen dystrofinen epidermolyysi bullosa (dominoiva tai resessiivinen)
- seurasi Nizzan yliopistollisessa sairaalassa tai APHP:n St Louisin sairaalassa.
- ei vastusta osallistumista saatuaan tiedon tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
- ikä < 18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EDB
Aikuiset naiset (> 18-vuotiaat), joilla on perinnöllinen dystrofinen epidermolyysi bullosa (dominoiva tai resessiivinen), seurattiin Nizzan yliopistollisessa sairaalassa tai APHP:n St Louisin sairaalassa
|
EDB:n tiedot rekisteröidään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaava arvio rekrytoidusta väestöstä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aikuisia naisia (> 18-vuotiaita), joilla on perinnöllinen dystrofinen epidermolyysi bullosa (dominantti tai resessiivinen), seurattiin Nizzan yliopistollisessa sairaalassa tai APHP:n St Louisin sairaalassa. Rekrytoidun väestön kuvaava arviointi Kuvaus anatomisista ja gynekologisista toimintahäiriöistä aikuisilla naisilla, joilla on dystrofinen epidermolyysi bullosa. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21dermato01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tietojen jakamissuunnitelmaa ei ole aikataulussa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .