Obserwacja ginekologiczna pacjentek z dystroficznym oddzielaniem się naskórka (EBD)
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dystroficzne pęcherzowe oddzielanie się naskórka to rzadka patologia genetyczna powodująca kruchość skóry i błon śluzowych, powodująca pęcherze i rany po urazach.
Bliznowacenie jest patologiczne z tendencją do cofania się.
Błony śluzowe ginekologiczne, a zwłaszcza sromowo-pochwowe, mogą być zaatakowane, ale w piśmiennictwie nie ma opisu żadnej serii.
Podobnie, niektóre z tych pacjentek prowadzą życie seksualne i położnicze, pomimo czasami poważnych uszkodzeń, ale znowu brak jest konkretnych danych.
Badacz pragnie zatem przeprowadzić nieinterwencyjne, wieloośrodkowe, prospektywne badanie opisowe.
Lepsza znajomość semiologii ginekologicznej u pacjentek z EBD pozwoli na lepsze dostosowanie obserwacji ginekologicznej, badań przesiewowych w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową i nowotworów ginekologicznych, a także ewentualnych specyficznych powikłań.
Badanie to ostatecznie pozwoliłoby na sporządzenie zaleceń dla naszych kolegów ginekologów / położników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- Chu De Nice
-
Paris, Francja, 75010
- Hopital Saint Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłe kobiety (> 18 lat) z dziedziczną dystroficzną postacią pęcherzowego oddzielania się naskórka (dominującą lub recesywną) obserwowano w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei lub w szpitalu St Louis w APHP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- z dziedzicznym dystroficznym pęcherzowym oddzielaniem się naskórka (dominującym lub recesywnym)
- następnie w szpitalu uniwersyteckim w Nicei lub w szpitalu St Louis w APHP.
- nie sprzeciwiał się udziałowi po otrzymaniu informacji o badaniu
Kryteria wyłączenia:
- mężczyźni
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EDB
Dorosłe kobiety (> 18 lat) z dziedziczną dystroficzną postacią pęcherzowego oddzielania się naskórka (dominującą lub recesywną) obserwowane w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei lub Szpitalu St Louis w APHP
|
dane w EDB zostaną zarejestrowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena opisowa rekrutowanej populacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dorosłe kobiety (> 18 lat) z dziedziczną dystroficzną postacią pęcherzowego oddzielania się naskórka (dominującą lub recesywną) obserwowano w Szpitalu Uniwersyteckim w Nicei lub w szpitalu St Louis w APHP. Ocena opisowa zrekrutowanej populacji Opis anatomicznego i ginekologicznego upośledzenia czynnościowego dorosłych kobiet z dystroficznym oddzielaniem się naskórka. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21dermato01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
żaden plan udostępniania danych nie jest zaplanowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .