Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gynækologisk opfølgning af patienter med dystrofisk epidermolysis bullosa (EBD)

2. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dystrofisk epidermolysis bullosa er en sjælden genetisk patologi, der resulterer i skrøbelighed af hud og slimhinder, hvilket forårsager bobler og sår efter traumer. Ardannelse er patologisk med en tendens til tilbagetrækning. De gynækologiske og især de vulvovaginale slimhinder kan blive påvirket, men der findes ingen beskrivelse af nogen serie i litteraturen. Ligeledes har nogle af disse patienter et seksuelt og obstetrisk liv på trods af nogle gange alvorlige skader, men igen er der ingen specifikke data tilgængelige. Investigator ønsker således at udføre en ikke-interventionel multicenter prospektiv deskriptiv undersøgelse. Bedre viden om gynækologisk semiologi hos patienter med EBD vil muliggøre bedre tilpasning af gynækologisk opfølgning, screening for kønssygdomme og gynækologiske kræftformer samt mulige specifikke komplikationer. Denne undersøgelse ville i sidste ende gøre det muligt at udarbejde anbefalinger til vores gynækolog/fødselslægekolleger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Chu de Nice
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Saint Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder (> 18 år) med arvelig dystrofisk epidermolysis bullosa (dominant eller recessiv) fulgte på Nice Universitetshospital eller på St Louis Hospital i APHP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • med arvelig dystrofisk epidermolysis bullosa (dominant eller recessiv)
  • fulgt på Nice Universitetshospital eller på St Louis Hospital i APHP.
  • ikke imod deltagelse efter at være blevet informeret om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EDB
Voksne kvinder (> 18 år) med arvelig dystrofisk epidermolysis bullosa (dominant eller recessiv) fulgt på Nice Universitetshospital eller på St Louis Hospital i APHP
Andet: Deskriptiv undersøgelse af EDB
data på EDB vil blive registeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende evaluering af den rekrutterede befolkning
Tidsramme: 12 måneder

Voksne kvinder (> 18 år) med arvelig dystrofisk epidermolysis bullosa (dominant eller recessiv) fulgte på Nice Universitetshospital eller på St Louis Hospital i APHP.

Beskrivende evaluering af den rekrutterede befolkning Beskrivelse af den anatomiske og gynækologiske funktionsnedsættelse hos voksne kvinder med dystrofisk epidermolysis bullosa.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21dermato01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen datadelingsplan er planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dystrofisk epidermolyse Bullosa

Kliniske forsøg med Deskriptiv undersøgelse af EDB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner