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探索增强型 HFP 以减少孟加拉国的童婚

2021年8月24日 更新者:Asif Chowdhury、Helen Keller International

通过加强宅基地粮食生产改善营养、健康和生计:孟加拉国减少童婚的战略

童婚导致青春期怀孕,这是营养不良和营养不良代际循环的根本原因。 三分之二的孟加拉国女孩在 18 岁之前结婚,将近一半在 19 岁之前怀孕,发育迟缓和体重不足的比例分别为 26% 和 36%。 母亲(由于怀孕和哺乳期间的营养重新分配导致生长发育受损)和婴儿(低出生体重和小于胎龄儿的风险增加)都有明确的青春期怀孕风险。 性健康和生殖健康 (SRH)、婴幼儿喂养 (IYCF) 以及水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 知识匮乏可能会损害整个家庭的营养和健康状况,引发代际问题。

调查人员建议调查一项性别变革增强宅基地粮食生产 (EHFP) 计划的有效性,以防止童婚,进而防止童婚高风险地区 13-15 岁女孩因青春期怀孕引起的营养不良,库尔纳省,孟加拉国南部。 研究人员将进行一项整群随机对照试验,其中 n=1200 名课后青少年俱乐部的女孩将参加为期 24 个月的计划,通过实践研讨会教授妇女赋权。 所有参与者(对照组和 EHFP 组)都将接触 SRH、WASH 和 IYCF,而 EHFP 组的参与者也将接受 EFHP 培训和投入,旨在改善营养摄入并为青春期女孩的家庭提供收入来源。

调查人员假设,EHFP 组的女孩结婚率和怀孕率较低,食品安全、饮食多样性、营养状况、IYCF、WASH 和 SRH 知识/实践得到改善。

研究概览

详细说明

简介:在过去的 20 年里,孟加拉国投入了大量资金来改善其青少年人口的健康和营养状况,但尽管进行了这些投资,青少年仍然是一个弱势群体。 最近的一项大规模调查发现,26% 的青少年发育迟缓,36% 的青少年 BMI(1) 较低。 在全国范围内,15 至 19 岁的已婚少女中有 31% 体重不足,另有 13% 发育迟缓 (2)。 青少年女性的性和生殖健康 (SRH) 知识也是孟加拉国关注的问题,因为未婚青少年几乎无法获得 SRH 服务 (3)。 高生育率进一步加剧了青少年的健康状况,三分之二的孟加拉国妇女在 18 岁生日前结婚,而几乎一半的妇女在第一次怀孕时未满 19 岁 (4)。 此外,2017 年孟加拉国综合家庭调查的数据报告称,15 岁以下妇女所生的孩子中有一半以上发育迟缓,而只有 51% 的已婚青少年使用现代避孕药具 (5)。 孟加拉国南部的统计数据更糟,尤其是在库尔纳省,那里的初婚平均年龄为 15.5 岁,超过 8% 的人生育间隔少于 24 个月,32% 的 15-19 岁已婚青少年没有使用任何避孕方式 (5)。

青少年是一个重要的目标群体,因为他们有潜力为社会做出贡献并在整个成年生活中赚取收入,此外,营养不良的青少年会产生营养不良的孩子的代际影响,对子孙后代的健康和长期人力资本产生不利影响(6). 青少年在从青春期进入成年期时面临各种风险,包括营养状况不佳、(SRH) 知识不足、教育不足、早婚、早孕和社会耻辱 (1,7)。 缺乏 SRH 对健康和营养有直接影响。 在过去的几十年里,各种组织,包括卫生部、妇女和儿童事务部(MoWCA)下属的卫生服务总局(DGHS)中的国家营养服务(NNS);非政府组织;民间社会组织已采取举措解决与确保青少年整体福祉相关的问题。 此类干预措施往往分散,可扩展性、可持续性和可复制性有限。 由于青少年营养在多方面得到改善,这些努力缺乏能够实现全面和系统的多部门参与的全方位服务提供方法。 此外,关于此类努力实现其总体目标的长期有效性的详细证据是有限的。 妇女和儿童事务部 (MOWCA) 启动了孟加拉国青少年俱乐部计划,通过基于俱乐部的干预措施将 SRH 教育纳入主流,以增强青少年的权能,但这仅限于提高 SRH 知识 (8)。

2019 年,海伦凯勒国际与加拿大圣文森特山大学 (MSVU) 合作,在加拿大国际研发中心 (IDRC) 的资助下,在库尔纳省 Satkhira 区的 Debhata 分区启动了一项为期三年的研究项目增加多样化和营养丰富的食物的生产,增加资产转移的收入,获得收入的机会,以及获得关于营养和青少年的改进知识和意识的机会,以及基本的营养行动和基本的卫生行动。 还包括 SRH 信息以改善结果,包括自我效能和延迟童婚的代理。 这些活动的重点是在家庭和社区层面采取变革性的性别平等方法,以改善家庭内部的沟通和尊重以及社区内部的平等和包容。

目标:确定性别转型强化宅基地粮食生产 (EHFP) 模式是否可以改善家庭粮食安全、饮食、营养、收入以及性健康和生殖健康结果,以推迟孟加拉国女孩的童婚。

具体目标:

  1. 测试综合性别变革增强宅基地粮食生产 (EHFP) 模型对家庭粮食安全的影响
  2. 评估家庭和社区层面的干预措施对青少年饮食质量、营养状况和贫血患病率的影响。
  3. 确定通过 EHFP 产生的收入阈值,该阈值会影响家庭决定推迟童婚。
  4. 通过 EHFP 确定青少年赋权和参与家庭决策的决定因素。
  5. 为与营养、健康、创收、SRH 和晚婚年龄相关的循证政策和决策制定提供信息并做出贡献。

方法:研究人员建议调查一项性别变革性增强宅基地粮食生产 (EHFP) 计划的有效性,以防止童婚,进而防止高风险地区 13-15 岁女孩青春期怀孕引起的营养不良童婚,库尔纳省,孟加拉国南部。 由于 13-15 岁之间的婚姻会导致早孕,这可能对母亲和新生儿造成严重的健康后果,包括营养不良、发病率、死亡率和激发女孩和妇女的权力丧失,因此解决这个年龄段的问题很重要。

研究人员将进行一项整群随机对照试验,其中 n=1200 名年龄在课后青少年俱乐部的 13 至 15 岁女孩将参加为期 24 个月的计划,通过实践研讨会教授妇女赋权。

该研究将参与者分为两组:EHFP 组和对照组。

EHFP 小组将接受海伦凯勒的 EHFP 模型,其中涉及宅基地食品生产、营养和 WASH 教育以及性别变革课程。 对照组不接受上述内容。 这两个群体都将接受与父母意识会议、社区意识提高活动、青少年小组会议有关的干预措施,这些会议涉及对延迟婚姻和赋权的好处的认识、SRH 和基本生活技能培训。 据推测,增加 EHFP 计划将增加营养丰富食品的生产和消费,通过销售剩余农产品增加家庭收入,以及由于知识和技能的增加而提高青少年的自我效能和决策能力——从而提高粮食安全和营养,并最终推迟童婚。 将以参与式方式与青少年及其父母进行形成性研究,以将 SBC 信息和策略置于背景中。

地点:干预将在库尔纳省 Satkhira 区的 Debhata 分区进行。 由于 Satkhira 区的其他分区已经被世界宣明会在美国国际开发署的资金支持下实施的 Nobo Jatra(新旅程)项目覆盖,其中改善青少年营养是主要组成部分,调查人员决定不选择这些分区- 其他类似项目覆盖的地区,以避免在试验中出现任何形式的扭曲。

在此整群随机对照试验中,研究期间不可能采用盲法;参与者和现场工作人员将知道参与者是在控制组还是 EHFP 组中。 对于集群随机化,74 个青少年俱乐部(集群,每个青少年俱乐部包含大约 1,110 名青少年参与者)将使用 1:1 比例、计算机生成的随机化时间表随机分配到两个研究组之一、对照组或 EHFP。

样本量估计。

调查人员将在孟加拉国南部的库尔纳省招募 n=1200 名参与者(来自大约 80 个集群)。 干预将在库尔纳省 Satkhira 区的 Debhata 分区进行。 由于 Satkhira 区的其他分区已经被世界宣明会在美国国际开发署的资金支持下实施的 Nobo Jatra(新旅程)项目覆盖,其中改善青少年营养是主要组成部分,调查人员决定不选择这些分区- 其他类似项目覆盖的地区,以避免在试验中出现任何形式的扭曲。

该样本是为两级整群随机试验计算的,其中女孩嵌套在随机分配给三个两个研究组中的每一个的集群中。

确定样本量估计时考虑的主要影响变量是青少年的贫血状况、饮食多样性和童婚率。 预计每个臂中的村庄具有可比性并且在地理上分开以避免污染。 研究人员将功效设置为 80%,α 设置为 5%,并假设簇大小 (c) 等于 15。 类内相关性为 0.05,所需的聚类数为 74。 因此,研究人员将总共创建 74 个集群,每个研究组共有 555 名 13 至 15 岁的女孩,共有 37 个集群。 总体而言,该干预措施的目标是在 24 个月的干预措施中覆盖两个干预组中的 1,110 名少女。 为确保有足够数量的簇和样本,研究人员决定超出本研究的簇和样本的最小数量(74 个簇和 1110 个样本)。 因此,对于 EHFP 和对照组,研究人员考虑了 40 个集群,每只手臂总共有 600 个样本 (40 X 15)。

培训:所有数据收集人员都将接受严格的调查方法培训。 该培训将涵盖实施数据收集所需的所有主题,包括定位/选择受访家庭和获得同意。 所有培训模块都包括理论和实践练习。 将聘请模范青少年进行课堂练习,以便数据收集者熟悉问卷和人体测量,以便使用适当的技术收集数据。 培训将包括问卷预测试,以练习数据收集和发现调查工具的任何问题。 培训的一个主要重点是确保现场工作人员在进行访谈和记录数据时学会尽量减少偏见。 将组织三批独立的培训; a) 家庭问卷 b) 人体测量。

数据管理和分析:参与者将获得一个独特的字母数字研究 ID 代码。 此唯一标识符不会从个人标识符中派生。 将主题代码链接到参与者信息的密钥将保存在位于孟加拉国达卡的海伦凯勒国际 (HKI) 办公室安全区域的受密码保护的计算机上。 其他地方的合作研究人员无需获得将参与者姓名与其唯一标识符相关联的信息。

所有电子数据文件都将存储在受密码保护的计算机和/或仅供研究团队成员访问的安全服务器上。 存档的电子数据文件和任何数据的硬拷贝(同意书)将存储在 HKI Bangladesh 上锁研究室的上锁文件柜中。 一旦收集了所有数据,所有信息都将被去识别化。 数据收集完成后,只有研究首席研究员才能访问主列表;否则,所有数据将被完全去标识化。

所有同意书和问卷的纸质副本将在结果公布后至少保留 5 年。 所有数据都将存储在外部硬盘驱动器上、锁着的抽屉里、首席研究员锁着的办公室里至少 25 年。 这段时间之后,同意书的所有纸质副本将被粉碎,硬盘驱动器将被删除和物理销毁。

所有数据将输入 STATA/SPSS 进行分析。 将为所有变量计算描述性统计数据:连续变量(年龄、家庭月收入)的平均值 (SD) 或分类变量(教育水平)的 n (%)。 调查人员将使用独立的 t 检验或 x2 检验来比较对照组和 EHFP 组。

结果的利用:预计本研究的结果将有助于增强和支持青少年防止童婚和改善粮食安全和营养成果的重要讨论,并为孟加拉国和其他国家/地区的 HKI 计划的未来规划提供信息在亚洲和非洲和发展伙伴,同时为国家营养和生计战略和计划提供基于证据的宣传。 该项目的调查结果将提高包括孟加拉国在内的发展中国家的政策制定者、智囊团、发展社区和公众对性别变革性 EHFP 计划在防止童婚方面的功效的认识和理解。 根据关键发现,该项目不仅将制定新政策,还将通过确定差距和适当的背景来调整现有政策。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khulna
      • Satkhira、Khulna、孟加拉国、9430
        • Helen Keller International

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 不结婚,
  • 没有生病
  • 一直没有怀孕,
  • 年龄在13-15岁之间,
  • 愿意参加当地青少年俱乐部每月举办的研讨会,
  • 提供青少年参加的书面同意书,并有他们的主要照顾者(例如 父亲/母亲)提供参与的书面同意,
  • 可以在家中使用至少约 60 平方米(小数点后 1.5)的宅基地用于 EHFP 活动。

排除标准:

  • 没有生病或处于不健康状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:加强宅基地粮食生产
这支队伍的参与者将接受海伦凯勒的 EHFP 模型,该模型涉及宅基地食品生产、营养和 WASH 教育以及性别转型会议(干预组)。 参与者还将接受与家长意识会议、社区意识提高活动、青少年小组会议有关的干预措施,这些会议涉及对延迟婚姻和赋权的好处的认识、SRH 和基本生活技能培训。
加强宅基地粮食生产计划将增加营养丰富的食物的生产和消费,通过销售剩余农产品增加家庭收入,以及由于知识和技能的增加而提高青少年的自我效能和决策能力 - 从而提高粮食安全和营养并最终推迟童婚。
实验性的:控制
这支队伍的参与者将只接受家长意识会议、社区意识提高活动、青少年小组会议,涉及对延迟婚姻和赋权、SRH 和基本生活技能培训的好处的认识。 在实施过程中,这个特定的手臂将不会接受任何宅基地粮食生产干预。
对照组将只接受家长意识会议、社区意识提高活动、青少年小组会议,涉及对延迟婚姻和赋权、SRH 和基本生活技能培训的好处的意识。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
童婚盛行
大体时间:干预后二十四个月的基线
这是一个连续变量,目标是将青春期女孩的结婚推迟到 16 岁生日之后。
干预后二十四个月的基线
青春期营养状况-贫血
大体时间:干预后二十四个月的基线
贫血将通过血液中的血红蛋白浓度来衡量,并且对于这一特定指标,将在少女(13-15 岁)中收集。 血红蛋白浓度低于 12g/dl 的未怀孕少女将被归类为贫血。 该指标的分子是样本中 13-15 岁贫血少女的样本加权数。 分母是具有血红蛋白数据的样本中 13-15 岁少女的样本加权数。
干预后二十四个月的基线
家庭收入
大体时间:干预后二十四个月的基线
每月家庭收入将通过观察从基线到终点的变化以美元衡量
干预后二十四个月的基线
青少年营养状况-体重过轻
大体时间:干预后二十四个月的基线
BMI 是体重和身高的人体测量指标,定义为体重(千克)除以身高(米)的平方。 BMI 用于评估成人和青少年的体重不足状况。
干预后二十四个月的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
家庭粮食安全状况
大体时间:通过学习完成,平均4个月
HFIAS 评分是对过去 4 周(30 天)家庭粮食不安全(获取)程度的连续衡量。 首先,通过对九组问题中每个出现频率问题的代码求和,为每个家庭计算一个 HFIAS 分数变量。 在对出现频率代码求和之前,对于相应出现问题的答案为“否”的所有情况,数据分析师会将出现频率编码为 0。 如果受访者对某个发生问题的回答是“是”,将询问后续问题以确定该情况是很少发生(一次或两次)、有时(三到十次)还是经常(十次以上)过去四个星期。 一个家庭的最高分数将为 27(如果家庭对所有 9 个出现频率问题的回答都是“经常”,则回答代码为 3);最低分数将为 0(家庭对所有出现的问题都回答“否”)
通过学习完成,平均4个月
青少年赋权和参与家庭决策
大体时间:通过学习完成,平均4个月
将使用与情绪、乐观、工作满意度相关的一般自我效能 (GSE) 量表评估青少年的自我效能;负系数将用于测量抑郁、压力、健康问题、倦怠和焦虑,使用相同的测量方法
通过学习完成,平均4个月
青少年营养状况-膳食多样性
大体时间:通过学习完成,平均4个月
最低膳食多样性 - 女性 (MDD-W) 反映了 FFP 项目实施地区处于最低膳食多样性的育龄妇女比例。 如果一名育龄妇女在过去 24 小时内食用了 10 种特定食物中的至少五种,则她将被视为食用了最低限度的饮食多样性。 MDD-W 使用 10 个食物类别,而 WDDS 使用九个。
通过学习完成,平均4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aminuzzaman Talukder, MPH、Helen Keller International

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

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  • Helen Keller International (HKI), James P Grant School of Public Health (JPGSPH). State of Food Security and Nutrition in Bangladesh: 2013. Dhaka; 2014.
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  • Ainul S, Bajrachrya A, Reichenbach L. Adolescents in Bangladesh: A Situation Analysis of Programmatic Approaches to Sexual and Reproductive Health Education and Services. Popul Counc Evid Proj. 2017;(January):62.
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  • NIPORT. Bangladesh Demographic and Health Survey 2014. Dhaka, Bangladesh, and Rockville, Maryland, USA. 2015.
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  • Amin S, Ahmed J, Saha J, Eashita H, Haque F. Delaying child marriage through community-based skills-development programs for girls: Results from a randomized controlled study in rural Bangladesh.
  • Coates J, Swindale A, Bilinsky P. Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) for Measurement of Food Access: Indicator Guide. Washington, D.C.; 2007.
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研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月30日

研究完成 (预期的)

2023年3月15日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月13日

首次发布 (实际的)

2021年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月24日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 35923112020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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