一项针对阿尔茨海默病患者的为期四个月的基于家庭的 tDCS 研究。 (tDCS)
2021年10月4日 更新者：Ole Kristian Grønli、University Hospital of North Norway
该研究是一项针对阿尔茨海默氏痴呆患者的开放标签研究，使用基于家庭的经颅直流电 (tDCS) 刺激。
该研究的目的是调查治疗的适用性和效果。
研究概览
详细说明
在 4 个月的时间里，每天通过表面电极施加 2mA 的主动 tDCS，持续 30 分钟。 阳极电极放置在左颞叶上。 参与者通过家访和电话进行跟进。
认知测试在治疗期之前、完成 4 个月治疗后和治疗终止后 4 个月进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Troms
-
Tromsø、Troms、挪威、9091
- University Hospital of North Norway
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60-85岁。
- 满足可能的阿尔茨海默氏痴呆的诊断标准。
- 参加者必须与看护人同住。
- 如果使用胆碱酯酶抑制剂或美金刚，则需要在纳入前的最后三个月使用稳定剂量。
排除标准：
- 植入头部
- 发作史
- 重病，
- 康奈尔得分超过 11 分的精神病或抑郁症。
- 简易精神状态（MMSE）评分<17。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：用 tDCS 治疗
使用 tDCS 进行为期四个月的家庭治疗
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每天在头皮上施加 30 分钟的低剂量 (2mA) 经颅电流刺激，持续四个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查治疗的不良反应
大体时间：4个月
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使用 tDCS 不良反应问卷调查长期家庭 tDCS 对阿尔茨海默病患者的耐受性
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4个月
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调查治疗效果
大体时间：8个月
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调查治疗 4 个月后认知测试（用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS)、简易精神状态检查 (MMSE)、画钟测试、轨迹制作测试 A 和 B）的可能变化以及治疗结束后 4 个月的变化
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ole K Grønli Grønli, MD/PHD、University Hospital of North Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月4日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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