Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fire måneders hjemmebaseret tDCS-undersøgelse af patienter med Alzheimers sygdom. (tDCS)

4. oktober 2021 opdateret af: Ole Kristian Grønli, University Hospital of North Norway
Studiet er et åbent studie på patienter med Alzheimers demens ved hjælp af hjemmebaseret transkraniel jævnstrøm (tDCS) stimulering. Formålet med undersøgelsen er at undersøge anvendelighed og effekt af behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktiv tDCS på 2mA påføres via overfladebaserede elektroder dagligt i 30 minutter over en 4 måneders periode. Anodelektrode placeres over venstre temporallap. Deltagerne følges op af hjemmebesøg og telefonopkald.

Kognitive tests udføres forud for behandlingsperioden, lige efter endt 4 måneders behandling og 4 måneder efter behandlingen er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9091
        • University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60-85.
  • Opfyld diagnostiske kriterier for sandsynlig Alzheimers demens.
  • Deltagerne skal bo hos en pårørende.
  • Ved medicinering med kolinesterasehæmmere eller memantin kræves en stabil dosis de sidste tre måneder før inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Implantat i hovedet
  • Anfaldshistorie
  • Alvorlig sygdom,
  • Psykose eller depression målt med en cornell-score over 11.
  • Mini mental status (MMSE) score <17.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling med tDCS
Hjemmebaseret behandling med tDCS i fire måneder
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Påfør 30 minutters lavdosis (2mA) transkraniel strømstimulation i hovedbunden hver dag i fire måneder.
Andre navne:
  • tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge bivirkninger af behandlingen
Tidsramme: 4 måneder
Undersøgelse af tolerabilitet af langsigtet hjemmebaseret tDCS til patienter med Alzheimers ved at bruge spørgeskemaet om bivirkninger til tDCS
4 måneder
For at undersøge effekten af ​​behandlingen
Tidsramme: 8 måneder
Undersøg mulig ændring i kognitive test (Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS), Mini Mental Status Examination (MMSE), Urtegningstest, Trail making test A & B) efter 4 måneders behandling og skift 4 måneder efter endt behandling
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbejdspartnere

University of Tromso

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole K Grønli Grønli, MD/PHD, University Hospital of North Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDCS1HB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata, fordi det ikke er en del af godkendelsen af ​​det advisory board.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner