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Um estudo de tDCS domiciliar de quatro meses em pacientes com doença de Alzheimer. (tDCS)

4 de outubro de 2021 atualizado por: Ole Kristian Grønli, University Hospital of North Norway
O estudo é um estudo aberto em pacientes com demência de Alzheimer usando estimulação transcraniana de corrente contínua (ETCC) domiciliar. O objetivo do estudo é investigar a aplicabilidade e o efeito do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tDCS ativo de 2mA é aplicado por meio de eletrodos baseados na superfície diariamente por 30 minutos durante um período de 4 meses. O eletrodo anódico é colocado sobre o lobo temporal esquerdo. Os participantes são acompanhados por visita domiciliar e ligações telefônicas.

Os testes cognitivos são realizados antes do período de tratamento, logo após o término de 4 meses de tratamento e 4 meses após o término do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9091
        • University Hospital of North Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60-85.
  • Cumprir os critérios diagnósticos de provável demência de Alzheimer.
  • Os participantes devem morar com um cuidador.
  • Se medicado com inibidores da colinesterase ou memantina, é necessária uma dose estável nos últimos três meses antes da inclusão.

Critério de exclusão:

  • Implante na cabeça
  • histórico de convulsões
  • Doença severa,
  • Psicose ou depressão medida com uma pontuação de Cornell acima de 11.
  • Pontuação do mini estado mental (MMSE) <17.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento com tDCS
Tratamento domiciliar com tDCS por quatro meses
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
Aplique 30min de estimulação de corrente transcraniana de baixa dose (2mA) no couro cabeludo todos os dias durante quatro meses.
Outros nomes:
  • tDCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para investigar os efeitos adversos do tratamento
Prazo: 4 meses
Investigação da tolerabilidade de tDCS domiciliar de longo prazo para pacientes com Alzheimer usando o questionário de efeitos adversos para tDCS
4 meses
Para investigar o efeito do tratamento
Prazo: 8 meses
Investigar possível alteração nos testes cognitivos (Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS), Mini Exame do Estado Mental (MEEM), Teste do desenho do relógio, Teste de trilha A e B) após 4 meses de tratamento e alteração 4 meses após o término do tratamento
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital of North Norway

Colaboradores

University of Tromso

Investigadores

  • Investigador principal: Ole K Grønli Grønli, MD/PHD, University Hospital of North Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TDCS1HB

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano de compartilhamento de dados de participantes individuais, porque não faz parte da aprovação do conselho consultivo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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