Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fire måneders hjemmebasert tDCS-studie på pasienter med Alzheimers sykdom. (tDCS)

4. oktober 2021 oppdatert av: Ole Kristian Grønli, University Hospital of North Norway
Studien er en åpen studie på pasienter med Alzheimers demens som bruker hjemmebasert transkraniell likestrømstimulering (tDCS). Målet med studien er å undersøke anvendelighet og effekt av behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aktiv tDCS på 2mA påføres via overflatebaserte elektroder daglig i 30 minutter over en 4 måneders periode. Anodelektrode plasseres over venstre tinninglapp. Deltakerne følges opp med hjemmebesøk og telefonsamtaler.

Kognitive tester utføres før behandlingsperioden, rett etter avsluttet 4 måneders behandling og 4 måneder etter avsluttet behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9091
        • University Hospital of North Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60-85.
  • Oppfyll diagnostiske kriterier for sannsynlig Alzheimers demens.
  • Deltakerne må bo hos en omsorgsperson.
  • Ved medisinering med kolinesterasehemmere eller memantin, kreves en stabil dose de siste tre månedene før inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Implantat i hodet
  • Anfallshistorie
  • Alvorlig sykdom,
  • Psykose eller depresjon målt med en cornell-score over 11.
  • Mini mental status (MMSE) score <17.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandling med tDCS
Hjemmebasert behandling med tDCS i fire måneder
Enhet: transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Påfør 30 minutter lavdose (2mA) transkraniell strømstimulering i hodebunnen hver dag i fire måneder.
Andre navn:
  • tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke bivirkninger av behandlingen
Tidsramme: 4 måneder
Undersøkelse av tolerabilitet av langsiktig hjemmebasert tDCS for pasienter med Alzheimers ved bruk av Bivirkningsspørreskjemaet for tDCS
4 måneder
For å undersøke effekten av behandlingen
Tidsramme: 8 måneder
Undersøk mulig endring i kognitive tester (Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS), Mini Mental Status Examination (MMSE), Urtegningstest, Trailmaking test A & B) etter 4 måneders behandling og endring 4 måneder etter avsluttet behandling
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbeidspartnere

University of Tromso

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole K Grønli Grønli, MD/PHD, University Hospital of North Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDCS1HB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for å dele individuelle deltakerdata, fordi det ikke er en del av godkjenningen av det rådgivende styret.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere