Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čtyřměsíční domácí studie tDCS na pacientech s Alzheimerovou chorobou. (tDCS)

4. října 2021 aktualizováno: Ole Kristian Grønli, University Hospital of North Norway
Studie je otevřenou studií na pacientech s Alzheimerovou demencí pomocí domácí stimulace transkraniálním stejnosměrným proudem (tDCS). Cílem studie je prozkoumat použitelnost a efekt léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aktivní tDCS 2 mA se aplikuje prostřednictvím povrchových elektrod denně po dobu 30 minut po dobu 4 měsíců. Anodální elektroda je umístěna nad levým temporálním lalokem. Účastníky následuje návštěva domova a telefonáty.

Kognitivní testy se provádějí před léčbou, ihned po ukončení 4 měsíců léčby a 4 měsíce po jejím ukončení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norsko, 9091
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60-85 let.
  • Splnit diagnostická kritéria pravděpodobné Alzheimerovy demence.
  • Účastníci musí žít s pečovatelem.
  • Pokud se léčí inhibitory cholinesterázy nebo memantinem, je vyžadována stabilní dávka poslední tři měsíce před zařazením.

Kritéria vyloučení:

  • Implantovat do hlavy
  • Historie záchvatů
  • Těžká nemoc,
  • Psychóza nebo deprese měřená s Corellovým skóre vyšším než 11.
  • Skóre minimálního duševního stavu (MMSE)<17.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba pomocí tDCS
Domácí léčba pomocí tDCS po dobu čtyř měsíců
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Aplikujte 30minutovou stimulaci nízkou dávkou (2 mA) transkraniálním proudem na pokožku hlavy každý den po dobu čtyř měsíců.
Ostatní jména:
  • tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat nežádoucí účinky léčby
Časové okno: 4 měsíce
Zkoumání snášenlivosti dlouhodobého domácího tDCS u pacientů s Alzheimerovou chorobou pomocí dotazníku o nežádoucích účincích pro tDCS
4 měsíce
Prozkoumat účinek léčby
Časové okno: 8 měsíců
Prozkoumejte možné změny v kognitivních testech (Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS), Mini vyšetření duševního stavu (MMSE), Zkouška kreslení hodin, Zkouška tvorby stezky A a B) po 4 měsících léčby a změna 4 měsíce po ukončení léčby
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Spolupracovníci

University of Tromso

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole K Grønli Grønli, MD/PHD, University Hospital of North Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDCS1HB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků, protože není součástí souhlasu poradního sboru.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit