알츠하이머병 환자에 대한 4개월 가정 기반 tDCS 연구. (tDCS)
2021년 10월 4일 업데이트: Ole Kristian Grønli, University Hospital of North Norway
이 연구는 가정 기반 경두개 직류(tDCS) 자극을 사용하는 알츠하이머 치매 환자에 대한 공개 라벨 연구입니다.
연구의 목적은 치료의 적용 가능성과 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2mA의 활성 tDCS는 4개월 동안 30분 동안 매일 표면 기반 전극을 통해 적용됩니다. 양극 전극은 왼쪽 측두엽 위에 배치됩니다. 참가자는 가정 방문 및 전화 통화로 이어집니다.
인지검사는 치료기간 전, 치료 4개월 종료 직후, 치료 종료 4개월 후에 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, 노르웨이, 9091
- University Hospital of North Norway
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-85세.
- 가능한 알츠하이머 치매의 진단 기준을 충족합니다.
- 참가자는 간병인과 함께 생활해야 합니다.
- 콜린에스테라제 억제제 또는 메만틴으로 치료하는 경우, 포함되기 전 마지막 3개월 동안 안정적인 용량이 필요합니다.
제외 기준:
- 머리에 임플란트
- 발작 이력
- 심한 질병,
- 코넬 점수가 11 이상인 정신병 또는 우울증.
- 최소 정신 상태(MMSE) 점수<17.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TDCS로 치료
4개월 동안 tDCS를 사용한 가정 기반 치료
|
4개월 동안 매일 30분간 저용량(2mA) 경두개 전류 자극을 두피에 적용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료의 부작용을 조사하기 위해
기간: 4개월
|
TDCS에 대한 부작용 설문지를 사용하여 알츠하이머 환자에 대한 장기 가정 기반 tDCS의 내약성 조사
|
4개월
|
|
치료 효과를 조사하기 위해
기간: 8 개월
|
치료 4개월 후 인지 검사(RBANS(Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status), MMSE(Mini Mental Status Examination), 시계 그리기 검사, Trail making test A & B)의 변화 가능성 조사 및 치료 종료 4개월 후 변화
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ole K Grønli Grønli, MD/PHD, University Hospital of North Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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