Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän kuukauden kotipohjainen tDCS-tutkimus Alzheimerin tautia sairastavista potilaista. (tDCS)

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Ole Kristian Grønli, University Hospital of North Norway
Tutkimus on avoin tutkimus Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla käyttämällä kotipohjaista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS). Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hoidon soveltuvuutta ja vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aktiivinen 2 mA tDCS levitetään pintapohjaisten elektrodien kautta päivittäin 30 minuutin ajan 4 kuukauden ajan. Anodielektrodi asetetaan vasemman ohimokeilan päälle. Osallistujia seurataan kotikäynnillä ja puhelimitse.

Kognitiiviset testit tehdään ennen hoitojaksoa, heti 4 kuukauden hoidon päätyttyä ja 4 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norja, 9091
        • University Hospital of North Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60-85.
  • Täytä todennäköisen Alzheimerin dementian diagnostiset kriteerit.
  • Osallistujien on asuttava hoitajan luona.
  • Jos lääkettä käytetään koliiniesteraasin estäjillä tai memantiinilla, tarvitaan vakaa annos viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Implantti päähän
  • Kohtaushistoria
  • Vaikea sairaus,
  • Psykoosi tai masennus mitataan Cornell-pisteillä yli 11.
  • Minimentaalinen tila (MMSE) -pisteet <17.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito tDCS:llä
Kotihoito tDCS:llä neljän kuukauden ajan
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Käytä 30 minuutin pienen annoksen (2 mA) transkraniaalista virtastimulaatiota päänahalle joka päivä neljän kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia hoidon haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Pitkäaikaisen kotipohjaisen tDCS:n siedettävyyden tutkiminen Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla käyttämällä tDCS:n haittavaikutuskyselylomaketta
4 kuukautta
Hoidon vaikutuksen selvittämiseksi
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Tutki mahdollisia muutoksia kognitiivisissa testeissä (Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin (RBANS), Mini Mental Status Examination (MMSE), Kellon piirustustesti, Jäljen tekeminen testi A & B) 4 kuukauden hoidon jälkeen ja muutos 4 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of North Norway

Yhteistyökumppanit

University of Tromso

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole K Grønli Grønli, MD/PHD, University Hospital of North Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TDCS1HB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta, koska se ei ole osa neuvottelukunnan hyväksyntää.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa