Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een thuisgebaseerde tDCS-studie van vier maanden bij patiënten met de ziekte van Alzheimer. (tDCS)

4 oktober 2021 bijgewerkt door: Ole Kristian Grønli, University Hospital of North Norway
De studie is een open-label studie bij patiënten met de ziekte van Alzheimer waarbij gebruik wordt gemaakt van home-based transcranial direct current (tDCS)-stimulatie. Het doel van het onderzoek is om de toepasbaarheid en het effect van de behandeling te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Actieve tDCS van 2mA wordt gedurende een periode van 4 maanden dagelijks gedurende 30 minuten aangebracht via elektroden op het oppervlak. Anodale elektrode wordt over de linker temporale kwab geplaatst. Deelnemers worden gevolgd door huisbezoeken en telefoontjes.

Cognitieve tests worden uitgevoerd voorafgaand aan de behandelingsperiode, direct na beëindiging van de behandeling van 4 maanden en 4 maanden nadat de behandeling is beëindigd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noorwegen, 9091
        • University Hospital of North Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60-85.
  • Voldoen aan diagnostische criteria van waarschijnlijke Alzheimer-dementie.
  • Deelnemers moeten samenwonen met een verzorger.
  • Indien gemedicineerd met cholinesteraseremmers of memantine, is een stabiele dosis gedurende de laatste drie maanden vóór opname vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Implantaat in hoofd
  • Inbeslagname geschiedenis
  • Ernstige ziekte,
  • Psychose of depressie gemeten met een cornellscore hoger dan 11.
  • Mini mentale status (MMSE) score<17.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandeling met tDCS
Thuisbehandeling met tDCS gedurende vier maanden
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Breng vier maanden lang elke dag 30 minuten lang een lage dosis (2 mA) transcraniale stroomstimulatie aan op de hoofdhuid.
Andere namen:
  • tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om nadelige effecten van de behandeling te onderzoeken
Tijdsspanne: 4 maanden
Onderzoek naar de verdraagbaarheid van thuisgebaseerde tDCS op lange termijn voor patiënten met de ziekte van Alzheimer door gebruik te maken van de vragenlijst over bijwerkingen voor tDCS
4 maanden
Effect van de behandeling onderzoeken
Tijdsspanne: 8 maanden
Onderzoek naar mogelijke verandering in cognitieve tests (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS), Mini Mental Status Examination (MMSE), Clock drawing test, Trail making test A & B) na 4 maanden behandeling en verandering 4 maanden na beëindiging van de behandeling
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Medewerkers

University of Tromso

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ole K Grønli Grønli, MD/PHD, University Hospital of North Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDCS1HB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen, omdat dit geen onderdeel is van de goedkeuring van de adviesraad.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren