Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czteromiesięczne domowe badanie tDCS dotyczące pacjentów z chorobą Alzheimera. (tDCS)

4 października 2021 zaktualizowane przez: Ole Kristian Grønli, University Hospital of North Norway
Badanie jest otwartym badaniem z udziałem pacjentów z demencją typu alzheimerowskiego z wykorzystaniem domowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS). Celem pracy jest zbadanie możliwości zastosowania i efektu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywny tDCS o natężeniu 2 mA jest aplikowany za pomocą elektrod powierzchniowych codziennie przez 30 minut przez okres 4 miesięcy. Elektrodę anodową umieszcza się nad lewym płatem skroniowym. Uczestnicy są monitorowani przez wizyty domowe i rozmowy telefoniczne.

Badania poznawcze wykonuje się przed rozpoczęciem leczenia, zaraz po zakończeniu 4 miesięcy leczenia i 4 miesiące po jego zakończeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegia, 9091
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60-85 lat.
  • Spełniają kryteria diagnostyczne prawdopodobnego otępienia typu Alzheimera.
  • Uczestnicy muszą mieszkać z opiekunem.
  • W przypadku leczenia inhibitorami cholinoesterazy lub memantyną wymagana jest stabilna dawka przez ostatnie trzy miesiące przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Implant w głowie
  • Historia napadów
  • Poważna choroba,
  • Psychoza lub depresja mierzona w skali Cornella powyżej 11.
  • Wynik mini stanu psychicznego (MMSE) <17.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie za pomocą tDCS
Domowe leczenie tDCS przez cztery miesiące
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Codziennie przez cztery miesiące stosuj przezczaszkową stymulację prądem przezczaszkowym o niskiej dawce (2 mA).
Inne nazwy:
  • tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zbadać skutki uboczne leczenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Badanie tolerancji długoterminowego domowego tDCS u pacjentów z chorobą Alzheimera za pomocą kwestionariusza działań niepożądanych dla tDCS
4 miesiące
Aby zbadać efekt leczenia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Zbadaj możliwą zmianę w testach poznawczych (Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS), Mini badanie stanu psychicznego (MMSE), test rysowania zegara, test tworzenia śladów A i B) po 4 miesiącach leczenia i zmień 4 miesiące po zakończeniu leczenia
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

University of Tromso

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole K Grønli Grønli, MD/PHD, University Hospital of North Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDCS1HB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych poszczególnych uczestników, ponieważ nie jest to częścią zatwierdzenia rady doradczej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj