Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine viermonatige tDCS-Studie zu Hause an Patienten mit Alzheimer-Krankheit. (tDCS)

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Ole Kristian Grønli, University Hospital of North Norway
Bei der Studie handelt es sich um eine Open-Label-Studie an Patienten mit Alzheimer-Demenz, bei der eine transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) zu Hause angewendet wird. Ziel der Studie ist es, Anwendbarkeit und Wirkung der Behandlung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aktives tDCS von 2 mA wird über oberflächenbasierte Elektroden täglich für 30 Minuten über einen Zeitraum von 4 Monaten angelegt. Anodenelektrode wird über dem linken Schläfenlappen platziert. Die Teilnehmer werden durch Hausbesuche und Telefonanrufe nachverfolgt.

Kognitive Tests werden vor Beginn der Behandlung, unmittelbar nach Abschluss der 4-monatigen Behandlung und 4 Monate nach Beendigung der Behandlung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegen, 9091
        • University Hospital of North Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60-85.
  • Diagnostische Kriterien einer wahrscheinlichen Alzheimer-Demenz erfüllen.
  • Die Teilnehmer müssen mit einer Bezugsperson leben.
  • Bei einer Behandlung mit Cholinesterasehemmern oder Memantin ist eine stabile Dosis in den letzten drei Monaten vor der Aufnahme erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  • Implantat im Kopf
  • Anfallsgeschichte
  • Schwere Krankheit,
  • Psychose oder Depression, gemessen mit einem Cornell-Score über 11.
  • Mini-Mental-Status-Score (MMSE) <17.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlung mit tDCS
Behandlung zu Hause mit tDCS für vier Monate
Gerät: transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Wenden Sie vier Monate lang jeden Tag 30 Minuten lang eine niedrig dosierte (2 mA) transkranielle Stromstimulation auf der Kopfhaut an.
Andere Namen:
  • tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um Nebenwirkungen der Behandlung zu untersuchen
Zeitfenster: 4 Monate
Untersuchung der Verträglichkeit von Langzeit-tDCS zu Hause bei Patienten mit Alzheimer unter Verwendung des Fragebogens zu unerwünschten Wirkungen für tDCS
4 Monate
Um die Wirkung der Behandlung zu untersuchen
Zeitfenster: 8 Monate
Untersuchen Sie mögliche Veränderungen der kognitiven Tests (Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS), Mini Mental Status Examination (MMSE), Clock Drawing Test, Trail Making Test A & B) nach 4 Monaten Behandlung und ändern Sie 4 Monate nach Ende der Behandlung
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Mitarbeiter

University of Tromso

Ermittler

  • Hauptermittler: Ole K Grønli Grønli, MD/PHD, University Hospital of North Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDCS1HB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten einzelner Teilnehmer zu teilen, da dies nicht Teil der Zustimmung des Beirats ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren