Четырехмесячное домашнее исследование tDCS у пациентов с болезнью Альцгеймера. (tDCS)
4 октября 2021 г. обновлено: Ole Kristian Grønli, University Hospital of North Norway
Это открытое исследование пациентов с деменцией Альцгеймера с использованием транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в домашних условиях.
Целью исследования является изучение применимости и эффекта лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Активная tDCS 2 мА применяется через поверхностные электроды ежедневно в течение 30 минут в течение 4 месяцев. Анодный электрод располагают над левой височной долей. За участниками следуют визиты на дом и телефонные звонки.
Когнитивные тесты проводятся до периода лечения, сразу после окончания 4 месяцев лечения и через 4 месяца после прекращения лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Норвегия, 9091
- University Hospital of North Norway
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60-85 лет.
- Выполните диагностические критерии вероятной деменции Альцгеймера.
- Участники должны жить с опекуном.
- При лечении ингибиторами холинэстеразы или мемантином требуется стабильная доза в течение последних трех месяцев до включения.
Критерий исключения:
- Имплантат в голове
- История приступов
- Тяжелая болезнь,
- Психоз или депрессия с оценкой по шкале Корнелла более 11.
- Оценка минимального психического статуса (MMSE) <17.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение tDCS
Домашнее лечение tDCS в течение четырех месяцев
|
Применяйте 30-минутную стимуляцию транскраниальным током низкой дозы (2 мА) на кожу головы каждый день в течение четырех месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для изучения побочных эффектов лечения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Исследование переносимости длительной домашней tDCS у пациентов с болезнью Альцгеймера с использованием опросника побочных эффектов для tDCS
|
4 месяца
|
|
Для изучения эффекта лечения
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Изучите возможные изменения в когнитивных тестах (повторяющаяся батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS), мини-тест психического статуса (MMSE), тест рисования часов, тест прокладки маршрута A и B) после 4 месяцев лечения и изменение через 4 месяца после окончания лечения.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ole K Grønli Grønli, MD/PHD, University Hospital of North Norway
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDCS1HB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана обмена данными об отдельных участниках, потому что это не является частью утверждения консультативного совета.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания