Une étude tDCS à domicile de quatre mois sur des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. (tDCS)
4 octobre 2021 mis à jour par: Ole Kristian Grønli, University Hospital of North Norway
L'étude est une étude ouverte sur des patients atteints de démence d'Alzheimer utilisant une stimulation à courant continu transcrânien (tDCS) à domicile.
Les objectifs de l'étude sont d'étudier l'applicabilité et l'effet du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tDCS actif de 2 mA est appliqué quotidiennement via des électrodes de surface pendant 30 minutes sur une période de 4 mois. L'électrode anodique est placée sur le lobe temporal gauche. Les participants sont suivis par des visites à domicile et des appels téléphoniques.
Des tests cognitifs sont effectués avant la période de traitement, juste après la fin des 4 mois de traitement et 4 mois après la fin du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvège, 9091
- University Hospital of North Norway
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60-85 ans.
- Remplir les critères diagnostiques de la démence d'Alzheimer probable.
- Les participants doivent vivre avec un soignant.
- En cas de médication avec des inhibiteurs de la cholinestérase ou de la mémantine, une dose stable les trois derniers mois avant l'inclusion est requise.
Critère d'exclusion:
- Implant dans la tête
- Historique des saisies
- Maladie grave,
- Psychose ou dépression mesurée avec un score de Cornell supérieur à 11.
- Score mini état mental (MMSE)<17.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Traitement avec tDCS
Traitement à domicile avec tDCS pendant quatre mois
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Appliquez 30 minutes de stimulation de courant transcrânien à faible dose (2 mA) sur le cuir chevelu tous les jours pendant quatre mois.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour étudier les effets indésirables du traitement
Délai: 4 mois
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Étude de la tolérance de la tDCS à domicile à long terme aux patients atteints de la maladie d'Alzheimer en utilisant le questionnaire sur les effets indésirables pour la tDCS
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4 mois
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Pour étudier l'effet du traitement
Délai: 8 mois
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Enquêter sur le changement possible des tests cognitifs (Batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS), Mini examen de l'état mental (MMSE), Test de dessin d'horloge, Test de création de piste A & B) après 4 mois de traitement et changement 4 mois après la fin du traitement
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ole K Grønli Grønli, MD/PHD, University Hospital of North Norway
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Première publication (RÉEL)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDCS1HB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan de partage des données individuelles des participants, car cela ne fait pas partie de l'approbation du conseil consultatif.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .