颈动脉内膜切除术后的神经心理功能和脑灌注
2021年2月15日 更新者：Ali AbuRahma、CAMC Health System
颈动脉内膜切除术患者神经心理功能与脑灌注的关系
该研究旨在调查接受颈动脉内膜切除术的患者的神经心理功能与脑灌注之间的关系，并对照接受其他外周血管手术的患者。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
颈动脉内膜切除术 (CEA) 是一种血管外科手术，旨在减少颈动脉中积聚的胆固醇和脂肪。
虽然一些研究表明 CEA 与神经心理功能的改善有关，但其他研究已经确定了 CEA 后神经心理功能的缺陷。
与这些不同结果相关的因素尚不清楚。
确定介导 CEA 后神经心理功能结果的因素可能有助于开发可改善此类结果的干预措施。
最近的研究已经确定了 CEA 后神经心理缺陷与大脑某些区域的脑血流之间的关系，一些迹象表明 CEA 后脑细胞损失可能是一个关键因素。
拟议的研究将通过使用弥散加权磁共振图像 (DW-MRI) 探讨脑血流量的变化，以调查 70 名 CEA 患者的神经心理功能与脑灌注之间的关系，并将 CEA 患者的神经心理功能与对照组 30 名接受其他外周血管外科手术的患者。
将在 CEA 或外周血管手术前、后和六个月后评估患者的神经心理功能。
此外，还将对接受 CEA 的患者进行手术前后的 DW-MRI 评估。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、美国、25304
- Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
70 名患者接受择期颈动脉内膜切除术，30 名患者接受其他外周血管外科手术
描述
纳入标准：
- 接受择期颈动脉内膜切除术或其他外周血管外科手术的患者。
- 40-90岁
排除标准：
物质使用史：
过去 12 个月内使用可卡因的历史。 在过去 12 个月内使用过四氢大麻酚。
影响脑部 MRI 的情况/MRI 的禁忌症：
艾滋病毒的诊断。 任何外伤性脑损伤史。 任何形式的脑肿瘤的历史或当前诊断。 目前正常压力脑积水。 体内植入任何金属医疗设备或不可移除金属材料的患者
影响神经心理学评估的条件：
注意力缺陷/多动障碍的诊断。 当前的重度抑郁发作。 当前的躁狂情节。 当前的精神病发作。 任何发育障碍的诊断。 诊断为任何形式的痴呆症 (MMSE<24)。 改良 Rankin 量表的得分高于 3 分表示严重中风。
- 一般禁忌症：
根据合理的临床判断，任何医学病症的诊断或病史将在临床上禁止患者接受任何研究程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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颈动脉内膜切除术 (CEA)
70 名参加者接受 CEA
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其他外周血管手术
30 名参与者正在接受其他外周血管外科手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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一组八项神经心理学测试
大体时间：术前7天、术后1-7天、术后6个月
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术前7天、术后1-7天、术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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扩散加权磁共振成像
大体时间：手术前7天，手术后1-7天
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手术前7天，手术后1-7天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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简表 36
大体时间：术前7天、术后1-7天、随访6个月
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术前7天、术后1-7天、随访6个月
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贝克抑郁量表 II
大体时间：术前7天、术后1-7天、术后6个月
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术前7天、术后1-7天、术后6个月
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状态特质焦虑量表
大体时间：术前7天、术后1-7天、术后6个月
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术前7天、术后1-7天、术后6个月
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11 点数字疼痛强度量表
大体时间：术前7天、术后1-7天、术后6个月
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术前7天、术后1-7天、术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali AbuRahma, MD、Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2013年1月22日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月15日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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