Fonctionnement neuropsychologique et perfusion cérébrale après endartériectomie carotidienne
15 février 2021 mis à jour par: Ali AbuRahma, CAMC Health System
Relation entre le fonctionnement neuropsychologique et la perfusion cérébrale chez les patients subissant une endartériectomie carotidienne
L'étude vise à étudier la relation entre le fonctionnement neuropsychologique et la perfusion cérébrale chez les patients subissant une endartériectomie carotidienne et les patients témoins subissant d'autres procédures vasculaires périphériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
L'endartériectomie carotidienne (CEA) est une intervention chirurgicale vasculaire qui vise à réduire le cholestérol et les graisses accumulés dans les artères carotides.
Alors que certaines recherches indiquent que le CEA est associé à des améliorations du fonctionnement neuropsychologique, d'autres études ont identifié des déficits du fonctionnement neuropsychologique après le CEA.
Les facteurs associés à ces différents résultats ne sont pas clairs.
L'identification des facteurs qui interviennent dans les résultats du fonctionnement neuropsychologique post-EC peut permettre le développement d'interventions qui amélioreraient ces résultats.
Des recherches récentes ont identifié une relation entre les déficits neuropsychologiques post-CEA et le flux sanguin cérébral dans certaines zones du cerveau, avec certaines indications que la perte de cellules cérébrales après CEA pourrait être un facteur clé.
L'étude proposée explorera les changements dans le flux sanguin cérébral grâce à l'utilisation d'images de résonance magnétique pondérées en diffusion (DW-MRI) pour étudier la relation entre le fonctionnement neuropsychologique et la perfusion cérébrale chez 70 patients CEA et pour comparer le fonctionnement neuropsychologique des patients CEA à un groupe témoin de 30 patients subissant d'autres interventions chirurgicales vasculaires périphériques.
Le fonctionnement neuropsychologique des patients sera évalué avant, après et six mois après l'EAC ou la chirurgie vasculaire périphérique.
De plus, le DW-MRI sera évalué avant et après la chirurgie pour les patients subissant une CEA.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
70 patients subissant une endartériectomie carotidienne élective et 30 patients subissant d'autres interventions chirurgicales vasculaires périphériques
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une endartériectomie carotidienne élective ou d'autres interventions chirurgicales vasculaires périphériques.
- 40-90 ans
Critère d'exclusion:
Antécédents de consommation de substances :
Antécédents de consommation de cocaïne au cours des 12 derniers mois. Utilisation de tétrahydrocannabinol au cours des 12 derniers mois.
Affections affectant l'IRM cérébrale/contre-indications à l'IRM :
Diagnostic du VIH. Antécédents de toute lésion cérébrale traumatique. Antécédents ou diagnostic actuel de toute forme de tumeur cérébrale. Hydrocéphalie à pression normale actuelle. Patients porteurs d'un dispositif médical métallique implanté ou d'un matériau métallique non amovible dans leur corps
Conditions qui affectent l'évaluation neuropsychologique :
Diagnostic avec trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité. Épisode dépressif majeur actuel. Épisode maniaque actuel. Épisode psychotique actuel. Diagnostic avec tout trouble du développement. Diagnostic avec toute forme de démence (MMSE<24). Un score supérieur à 3 sur l'échelle de Rankin modifiée indiquant un accident vasculaire cérébral majeur.
- Contre-indications générales :
Diagnostic ou antécédents de toute condition médicale qui, sur la base d'un jugement clinique raisonnable, contre-indiquerait cliniquement que le patient subisse l'une des procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Endartériectomie carotidienne (CEA)
70 participants en CEA
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Autre Chirurgie Vasculaire Périphérique
30 participants subissant d'autres interventions chirurgicales vasculaires périphériques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Une batterie de huit tests neuropsychologiques
Délai: 7 jours avant la chirurgie, 1 à 7 jours après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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7 jours avant la chirurgie, 1 à 7 jours après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
Délai: 7 jours avant la chirurgie, 1-7 jours après la chirurgie
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7 jours avant la chirurgie, 1-7 jours après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Formulaire court-36
Délai: 7 jours avant la chirurgie, 1 à 7 jours après la chirurgie et 6 mois de suivi
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7 jours avant la chirurgie, 1 à 7 jours après la chirurgie et 6 mois de suivi
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Inventaire de dépression de Beck II
Délai: 7 jours avant la chirurgie, 1 à 7 jours après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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7 jours avant la chirurgie, 1 à 7 jours après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 7 jours avant la chirurgie, 1 à 7 jours après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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7 jours avant la chirurgie, 1 à 7 jours après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Une échelle numérique d'intensité de la douleur en 11 points
Délai: 7 jours avant la chirurgie, 1 à 7 jours après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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7 jours avant la chirurgie, 1 à 7 jours après la chirurgie et 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
22 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
18 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1997246
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