- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04759859
Nevropsykologisk funksjon og cerebral perfusjon post carotis endarterektomi
Forholdet mellom nevropsykologisk funksjon og cerebral perfusjon hos pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv karotis-endarterektomi eller andre perifere vaskulære prosedyrer.
- Alder 40-90
Ekskluderingskriterier:
Historie om stoffbruk:
Historie om kokainbruk de siste 12 månedene. Bruk av tetrahydrocannabinol i løpet av de siste 12 månedene.
Tilstander som påvirker hjerne-MR/kontraindikasjoner for MR:
Diagnose av HIV. Historie om traumatisk hjerneskade. Anamnese eller nåværende diagnose med noen form for hjernesvulst. Gjeldende normaltrykk hydrocephalus. Pasienter med implantert metallisk medisinsk utstyr, eller ikke-avtakbart metallisk materiale i kroppen
Tilstander som påvirker nevropsykologisk vurdering:
Diagnose med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse. Nåværende alvorlig depressiv episode. Gjeldende manisk episode. Aktuell psykotisk episode. Diagnose med enhver utviklingsforstyrrelse. Diagnose med enhver form for demens (MMSE<24). En poengsum høyere enn 3 på Modified Rankin Scale som indikerer et større slag.
- Generelle kontraindikasjoner:
Diagnose med eller historie med en medisinsk tilstand som, basert på en rimelig klinisk vurdering, klinisk ville kontraindisere pasienten som gjennomgår noen av studieprosedyrene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Carotis endarterektomi (CEA)
70 deltakere gjennomgår CEA
|
Annen perifer karkirurgi
30 deltakere som gjennomgår andre perifere karkirurgiske prosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Et batteri med åtte nevropsykologiske tester
Tidsramme: 7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
|
7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 7 dager før operasjonen, 1-7 dager etter operasjonen
|
7 dager før operasjonen, 1-7 dager etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kort skjema-36
Tidsramme: 7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneders oppfølging
|
7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneders oppfølging
|
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: 7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
|
7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: 7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
|
7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
|
En 11-punkts numerisk smerteintensitetsskala
Tidsramme: 7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
|
7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1997246
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Halspulsåren stenose
-
AstraZenecaFullførtCarotid Intima- MedietykkelseIndia
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåCAROTID STENOSISFrankrike
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater