Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropsykologisk funksjon og cerebral perfusjon post carotis endarterektomi

15. februar 2021 oppdatert av: Ali AbuRahma, CAMC Health System

Forholdet mellom nevropsykologisk funksjon og cerebral perfusjon hos pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi

Studien tar sikte på å undersøke forholdet mellom nevropsykologisk funksjon og hjerneperfusjon hos pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi og kontrollpasienter som gjennomgår andre perifere vaskulære prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Carotis endarterektomi (CEA) er en vaskulær kirurgisk prosedyre som er rettet mot å redusere akkumulert kolesterol og fett i halspulsårene. Mens noen undersøkelser indikerer at CEA er assosiert med forbedringer i nevropsykologisk funksjon, har andre studier identifisert mangler i nevropsykologisk funksjon etter CEA. Faktorene knyttet til disse ulike utfallene er uklare. Identifisering av faktorene som medierer post-CEA nevropsykologiske funksjonsutfall kan tillate utvikling av intervensjoner som vil forbedre slike utfall. Nyere forskning har identifisert en sammenheng mellom post-CEA nevropsykologiske underskudd, og cerebral blodstrøm i visse områder av hjernen, med noen indikasjoner på at hjernecelletap etter CEA kan være en nøkkelfaktor. Den foreslåtte studien vil utforske endringer i cerebral blodstrøm gjennom bruk av diffusjonsvektede magnetiske resonansbilder (DW-MRI) for å undersøke forholdet mellom nevropsykologisk funksjon og hjerneperfusjon hos 70 CEA-pasienter og for å sammenligne nevropsykologisk funksjon av CEA-pasientene med en kontrollgruppe på 30 pasienter som gjennomgår andre perifere vaskulære prosedyrer. Pasienters nevropsykologiske funksjon vil bli vurdert før, etter og seks måneder etter CEA eller perifer karkirurgi. I tillegg vil DW-MRI bli vurdert før og etter kirurgi for pasienter som gjennomgår CEA.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

70 pasienter som gjennomgår elektiv karotis endarterektomi og 30 pasienter som gjennomgår andre perifere karkirurgiske prosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv karotis-endarterektomi eller andre perifere vaskulære prosedyrer.
  • Alder 40-90

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om stoffbruk:

    Historie om kokainbruk de siste 12 månedene. Bruk av tetrahydrocannabinol i løpet av de siste 12 månedene.

  2. Tilstander som påvirker hjerne-MR/kontraindikasjoner for MR:

    Diagnose av HIV. Historie om traumatisk hjerneskade. Anamnese eller nåværende diagnose med noen form for hjernesvulst. Gjeldende normaltrykk hydrocephalus. Pasienter med implantert metallisk medisinsk utstyr, eller ikke-avtakbart metallisk materiale i kroppen

  3. Tilstander som påvirker nevropsykologisk vurdering:

    Diagnose med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse. Nåværende alvorlig depressiv episode. Gjeldende manisk episode. Aktuell psykotisk episode. Diagnose med enhver utviklingsforstyrrelse. Diagnose med enhver form for demens (MMSE<24). En poengsum høyere enn 3 på Modified Rankin Scale som indikerer et større slag.

  4. Generelle kontraindikasjoner:

Diagnose med eller historie med en medisinsk tilstand som, basert på en rimelig klinisk vurdering, klinisk ville kontraindisere pasienten som gjennomgår noen av studieprosedyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Carotis endarterektomi (CEA)
70 deltakere gjennomgår CEA
Annen perifer karkirurgi
30 deltakere som gjennomgår andre perifere karkirurgiske prosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et batteri med åtte nevropsykologiske tester
Tidsramme: 7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 7 dager før operasjonen, 1-7 dager etter operasjonen
7 dager før operasjonen, 1-7 dager etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort skjema-36
Tidsramme: 7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneders oppfølging
7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneders oppfølging
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: 7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: 7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
En 11-punkts numerisk smerteintensitetsskala
Tidsramme: 7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon
7 dager før operasjon, 1-7 dager etter operasjon og 6 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halspulsåren stenose

3
Abonnere