Funzionamento neuropsicologico e perfusione cerebrale post endoarteriectomia carotidea
15 febbraio 2021 aggiornato da: Ali AbuRahma, CAMC Health System
Relazione tra funzionamento neuropsicologico e perfusione cerebrale in pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea
Lo studio si propone di indagare la relazione tra funzionamento neuropsicologico e perfusione cerebrale in pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea e pazienti di controllo sottoposti ad altre procedure vascolari periferiche.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'endoarteriectomia carotidea (CEA) è una procedura chirurgica vascolare che mira a ridurre il colesterolo e i grassi accumulati nelle arterie carotidi.
Mentre alcune ricerche indicano che il CEA è associato a miglioramenti nel funzionamento neuropsicologico, altri studi hanno identificato deficit nel funzionamento neuropsicologico in seguito al CEA.
I fattori associati a questi diversi esiti non sono chiari.
L'identificazione dei fattori che mediano gli esiti di funzionamento neuropsicologico post-CEA può consentire lo sviluppo di interventi che migliorerebbero tali esiti.
Ricerche recenti hanno identificato una relazione tra i deficit neuropsicologici post-CEA e il flusso sanguigno cerebrale in alcune aree del cervello, con qualche indicazione che la perdita di cellule cerebrali in seguito a CEA potrebbe essere un fattore chiave.
Lo studio proposto esplorerà i cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale attraverso l'uso di immagini di risonanza magnetica pesate in diffusione (DW-MRI) per studiare la relazione tra funzionamento neuropsicologico e perfusione cerebrale in 70 pazienti con CEA e per confrontare il funzionamento neuropsicologico dei pazienti con CEA a un gruppo di controllo di 30 pazienti sottoposti ad altre procedure chirurgiche vascolari periferiche.
Il funzionamento neuropsicologico dei pazienti sarà valutato prima, dopo e sei mesi dopo il CEA o la chirurgia vascolare periferica.
Inoltre, la DW-MRI sarà valutata prima e dopo l'intervento chirurgico per i pazienti sottoposti a CEA.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
70 pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea elettiva e 30 pazienti sottoposti ad altre procedure chirurgiche vascolari periferiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea elettiva o altre procedure chirurgiche vascolari periferiche.
- Età 40-90
Criteri di esclusione:
Storia dell'uso di sostanze:
Storia del consumo di cocaina negli ultimi 12 mesi. Uso di tetraidrocannabinolo negli ultimi 12 mesi.
Condizioni che influenzano la risonanza magnetica cerebrale/controindicazioni per la risonanza magnetica:
Diagnosi dell'HIV. Storia di eventuali lesioni cerebrali traumatiche. Storia o diagnosi attuale con qualsiasi forma di tumore al cervello. Idrocefalo a pressione normale attuale. Pazienti con qualsiasi dispositivo medico metallico impiantato o materiale metallico non rimovibile nel loro corpo
Condizioni che influenzano la valutazione neuropsicologica:
Diagnosi con disturbo da deficit di attenzione/iperattività. Episodio depressivo maggiore in corso. Episodio maniacale attuale. Episodio psicotico attuale. Diagnosi con qualsiasi disturbo dello sviluppo. Diagnosi con qualsiasi forma di demenza (MMSE<24). Un punteggio superiore a 3 sulla scala Rankin modificata che indica un ictus maggiore.
- Controindicazioni generali:
Diagnosi o anamnesi di qualsiasi condizione medica che, sulla base di un ragionevole giudizio clinico, controindicasse clinicamente il paziente sottoposto a una qualsiasi delle procedure dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Endarterectomia carotidea (CEA)
70 partecipanti sottoposti a CEA
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Altro Chirurgia Vascolare Periferica
30 partecipanti sottoposti ad altre procedure chirurgiche vascolari periferiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Una batteria di otto test neuropsicologici
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento, 1-7 giorni dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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7 giorni prima dell'intervento, 1-7 giorni dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risonanza magnetica pesata in diffusione
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento, 1-7 giorni dopo l'intervento
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7 giorni prima dell'intervento, 1-7 giorni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modulo breve-36
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento, 1-7 giorni dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
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7 giorni prima dell'intervento, 1-7 giorni dopo l'intervento e 6 mesi di follow-up
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Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento, 1-7 giorni dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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7 giorni prima dell'intervento, 1-7 giorni dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento, 1-7 giorni dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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7 giorni prima dell'intervento, 1-7 giorni dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Una scala numerica di intensità del dolore a 11 punti
Lasso di tempo: 7 giorni prima dell'intervento, 1-7 giorni dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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7 giorni prima dell'intervento, 1-7 giorni dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
22 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1997246
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