Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropszichológiai működés és agyi perfúzió carotis endarterectomia után

2021. február 15. frissítette: Ali AbuRahma, CAMC Health System

A neuropszichológiai működés és az agyi perfúzió kapcsolata carotis endarterectomián átesett betegeknél

A tanulmány célja a neuropszichológiai működés és az agy perfúziója közötti kapcsolat vizsgálata carotis endarterectomián átesett betegeknél és egyéb perifériás vaszkuláris eljárásokon átesett kontroll betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A carotis endarterectomia (CEA) egy érsebészeti eljárás, amelynek célja a nyaki verőérben felhalmozódott koleszterin és zsírok csökkentése. Míg egyes kutatások azt mutatják, hogy a CEA összefüggésben áll a neuropszichológiai működés javulásával, más tanulmányok a CEA-t követően a neuropszichológiai működés hiányosságait azonosították. Az ezekkel a különböző eredményekkel kapcsolatos tényezők nem tisztázottak. A CEA utáni neuropszichológiai működési eredményeket közvetítő tényezők azonosítása lehetővé teheti olyan beavatkozások kidolgozását, amelyek javítják ezeket az eredményeket. A közelmúltban végzett kutatások összefüggést mutattak ki a CEA utáni neuropszichológiai hiányosságok és az agy bizonyos területein az agyi véráramlás között, és bizonyos jelek szerint kulcsfontosságú tényező lehet a CEA-t követő agysejtek elvesztése. A javasolt tanulmány az agyi véráramlás változásait fogja feltárni diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képek (DW-MRI) segítségével, hogy megvizsgálja a neuropszichológiai működés és az agy perfúziója közötti kapcsolatot 70 CEA-beteg esetében, és összehasonlítsa a CEA-betegek neuropszichológiai működését egy 30 betegből álló kontrollcsoport, akik egyéb perifériás érsebészeti beavatkozásokon estek át. A betegek neuropszichológiai működését a CEA vagy a perifériás érműtét előtt, után és hat hónappal azután értékelik. Ezenkívül a DW-MRI vizsgálatot végeznek a műtét előtt és után a CEA-n átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25304
        • Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

70 elektív carotis endarterectomián áteső beteg és 30 egyéb perifériás érsebészeti beavatkozáson esett át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív carotis endarterectomián vagy egyéb perifériás érsebészeti beavatkozáson átesett betegek.
  • 40-90 éves korig

Kizárási kritériumok:

  1. Az anyaghasználat története:

    Kokainhasználat története az elmúlt 12 hónapban. Tetrahidrokannabinol használata az elmúlt 12 hónapban.

  2. Az agyi MRI-t befolyásoló állapotok / az MRI ellenjavallatai:

    A HIV diagnózisa. Bármilyen traumás agysérülés anamnézisében. Bármilyen agydaganat kórtörténete vagy jelenlegi diagnózisa. Jelenlegi normál nyomású hydrocephalus. Betegek bármilyen beültetett fém orvosi eszközzel vagy nem eltávolítható fém anyaggal a testükben

  3. A neuropszichológiai értékelést befolyásoló körülmények:

    Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar diagnózisa. Jelenlegi súlyos depressziós epizód. Jelenlegi mániás epizód. Jelenlegi pszichotikus epizód. Diagnózis bármilyen fejlődési rendellenességgel. Diagnózis a demencia bármely formájával (MMSE<24). 3-nál magasabb pontszám a módosított Rankin-skálán, ami súlyos stroke-ot jelez.

  4. Általános ellenjavallatok:

Bármely olyan egészségügyi állapot diagnózisa vagy kórtörténete, amely ésszerű klinikai megítélés alapján klinikailag ellenjavallná a vizsgálati eljárások bármelyikének elvégzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Carotis endarterectomia (CEA)
70 résztvevő vesz részt CEA-n
Egyéb perifériás érsebészet
30 résztvevő egyéb perifériás érsebészeti beavatkozásokon esett át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyolc neuropszichológiai tesztből álló csomag
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt, 1-7 nappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után
7 nappal a műtét előtt, 1-7 nappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt, 1-7 nappal a műtét után
7 nappal a műtét előtt, 1-7 nappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rövid forma-36
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt, 1-7 nappal a műtét után és 6 hónapos követés
7 nappal a műtét előtt, 1-7 nappal a műtét után és 6 hónapos követés
Beck depresszió leltár II
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt, 1-7 nappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után
7 nappal a műtét előtt, 1-7 nappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt, 1-7 nappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után
7 nappal a műtét előtt, 1-7 nappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után
11 pontos numerikus fájdalomintenzitási skála
Időkeret: 7 nappal a műtét előtt, 1-7 nappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után
7 nappal a műtét előtt, 1-7 nappal a műtét után és 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CAMC Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2013. január 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1997246

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis artéria szűkület

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel