Funcionamiento Neuropsicológico y Perfusión Cerebral Post Endarterectomía Carotídea
15 de febrero de 2021 actualizado por: Ali AbuRahma, CAMC Health System
Relación entre el funcionamiento neuropsicológico y la perfusión cerebral en pacientes sometidos a endarterectomía carotídea
El estudio tiene como objetivo investigar la relación entre el funcionamiento neuropsicológico y la perfusión cerebral en pacientes sometidos a endarterectomía carotídea y pacientes de control sometidos a otros procedimientos vasculares periféricos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
La endarterectomía carotídea (CEA) es un procedimiento quirúrgico vascular que tiene como objetivo reducir el colesterol y las grasas acumuladas en las arterias carótidas.
Mientras que algunas investigaciones indican que la CEA está asociada con mejoras en el funcionamiento neuropsicológico, otros estudios han identificado déficits en el funcionamiento neuropsicológico después de la CEA.
Los factores asociados con estos diferentes resultados no están claros.
La identificación de los factores que median los resultados del funcionamiento neuropsicológico posteriores a la EAC puede permitir el desarrollo de intervenciones que mejorarían dichos resultados.
Investigaciones recientes han identificado una relación entre los déficits neuropsicológicos posteriores a la CEA y el flujo sanguíneo cerebral en ciertas áreas del cerebro, con algunos indicios de que la pérdida de células cerebrales después de la CEA puede ser un factor clave.
El estudio propuesto explorará los cambios en el flujo sanguíneo cerebral mediante el uso de imágenes de resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) para investigar la relación entre el funcionamiento neuropsicológico y la perfusión cerebral en 70 pacientes con CEA y para comparar el funcionamiento neuropsicológico de los pacientes con CEA con un grupo de control de 30 pacientes sometidos a otros procedimientos quirúrgicos vasculares periféricos.
El funcionamiento neuropsicológico de los pacientes se evaluará antes, después y seis meses después de la EAC o cirugía vascular periférica.
Además, DW-MRI se evaluará antes y después de la cirugía para los pacientes que se someten a CEA.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
70 pacientes sometidos a endarterectomía carotídea electiva y 30 pacientes sometidos a otros procedimientos quirúrgicos vasculares periféricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea electiva u otros procedimientos quirúrgicos vasculares periféricos.
- Edades 40-90
Criterio de exclusión:
Historial de uso de sustancias:
Antecedentes de consumo de cocaína en los últimos 12 meses. Consumo de tetrahidrocannabinol en los últimos 12 meses.
Condiciones que afectan la resonancia magnética cerebral/contraindicaciones para la resonancia magnética:
Diagnóstico del VIH. Antecedentes de cualquier lesión cerebral traumática. Antecedentes o diagnóstico actual de cualquier forma de tumor cerebral. Hidrocefalia normotensiva actual. Pacientes con cualquier dispositivo médico metálico implantado o material metálico no removible en su cuerpo
Condiciones que afectan la evaluación neuropsicológica:
Diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad. Episodio depresivo mayor actual. Episodio maníaco actual. Episodio psicótico actual. Diagnóstico de cualquier trastorno del desarrollo. Diagnóstico con cualquier forma de demencia (MMSE<24). Una puntuación superior a 3 en la escala de Rankin modificada que indica un accidente cerebrovascular mayor.
- Contraindicaciones generales:
Diagnóstico o historial de cualquier condición médica que, según un juicio clínico razonable, contraindicaría clínicamente que el paciente se sometiera a cualquiera de los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Endarterectomía carotídea (CEA)
70 participantes sometidos a CEA
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Otra Cirugía Vascular Periférica
30 participantes sometidos a otros procedimientos quirúrgicos vasculares periféricos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una batería de ocho pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía, 1-7 días después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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7 días antes de la cirugía, 1-7 días después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resonancia magnética ponderada por difusión
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía, 1-7 días después de la cirugía
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7 días antes de la cirugía, 1-7 días después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía, 1-7 días después de la cirugía y 6 meses de seguimiento
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7 días antes de la cirugía, 1-7 días después de la cirugía y 6 meses de seguimiento
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Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía, 1-7 días después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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7 días antes de la cirugía, 1-7 días después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía, 1-7 días después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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7 días antes de la cirugía, 1-7 días después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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Una escala numérica de intensidad del dolor de 11 puntos
Periodo de tiempo: 7 días antes de la cirugía, 1-7 días después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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7 días antes de la cirugía, 1-7 días después de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
22 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1997246
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