Funcionamento neuropsicológico e perfusão cerebral pós-endarterectomia carotídea
15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ali AbuRahma, CAMC Health System
Relação entre funcionamento neuropsicológico e perfusão cerebral em pacientes submetidos à endarterectomia carotídea
O estudo tem como objetivo investigar a relação entre o funcionamento neuropsicológico e a perfusão cerebral em pacientes submetidos à endarterectomia carotídea e em pacientes controles submetidos a outros procedimentos vasculares periféricos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
A endarterectomia carotídea (CEA) é um procedimento cirúrgico vascular que visa reduzir o colesterol e as gorduras acumuladas nas artérias carótidas.
Enquanto algumas pesquisas indicam que o CEA está associado a melhorias no funcionamento neuropsicológico, outros estudos identificaram déficits no funcionamento neuropsicológico após o CEA.
Os fatores associados a esses diferentes resultados não são claros.
A identificação dos fatores que medeiam os resultados do funcionamento neuropsicológico pós-CEA pode permitir o desenvolvimento de intervenções que melhorem esses resultados.
Pesquisas recentes identificaram uma relação entre os déficits neuropsicológicos pós-CEA e o fluxo sanguíneo cerebral em certas áreas do cérebro, com alguma indicação de que a perda de células cerebrais após o CEA pode ser um fator-chave.
O estudo proposto explorará as mudanças no fluxo sanguíneo cerebral por meio do uso de imagens de ressonância magnética ponderadas por difusão (DW-MRI) para investigar a relação entre o funcionamento neuropsicológico e a perfusão cerebral em 70 pacientes com CEA e comparar o funcionamento neuropsicológico dos pacientes com CEA a um grupo controle de 30 pacientes submetidos a outros procedimentos cirúrgicos vasculares periféricos.
O funcionamento neuropsicológico dos pacientes será avaliado pré, pós e seis meses após a CEA ou cirurgia vascular periférica.
Além disso, DW-MRI será avaliado pré e pós-cirurgia para os pacientes submetidos a CEA.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
70 pacientes submetidos a endarterectomia carotídea eletiva e 30 pacientes submetidos a outros procedimentos cirúrgicos vasculares periféricos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a endarterectomia carotídea eletiva ou outros procedimentos cirúrgicos vasculares periféricos.
- Idade 40-90
Critério de exclusão:
Histórico de uso de substâncias:
História de uso de cocaína nos últimos 12 meses. Uso de tetraidrocanabinol nos últimos 12 meses.
Condições que afetam a ressonância magnética cerebral/contra-indicações para ressonância magnética:
Diagnóstico de HIV. História de qualquer lesão cerebral traumática. História ou diagnóstico atual com qualquer forma de tumor cerebral. Hidrocefalia de pressão normal atual. Pacientes com qualquer dispositivo médico metálico implantado ou material metálico não removível em seu corpo
Condições que afetam a avaliação neuropsicológica:
Diagnóstico com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade. Episódio depressivo maior atual. Episódio maníaco atual. Episódio psicótico atual. Diagnóstico de qualquer transtorno do desenvolvimento. Diagnóstico com qualquer forma de demência (MEEM<24). Uma pontuação superior a 3 na Escala Modificada de Rankin, indicando um AVC grave.
- Contra-indicações Gerais:
Diagnóstico ou histórico de qualquer condição médica que, com base em julgamento clínico razoável, contra-indicaria clinicamente o paciente submetido a qualquer um dos procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Endarterectomia carotídea (CEA)
70 participantes submetidos a CEA
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Outra Cirurgia Vascular Periférica
30 participantes submetidos a outros procedimentos cirúrgicos vasculares periféricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uma bateria de oito testes neuropsicológicos
Prazo: 7 dias antes da cirurgia, 1-7 dias após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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7 dias antes da cirurgia, 1-7 dias após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ressonância Magnética Ponderada por Difusão
Prazo: 7 dias antes da cirurgia, 1-7 dias após a cirurgia
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7 dias antes da cirurgia, 1-7 dias após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Formulário Resumido-36
Prazo: 7 dias antes da cirurgia, 1-7 dias após a cirurgia e 6 meses de acompanhamento
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7 dias antes da cirurgia, 1-7 dias após a cirurgia e 6 meses de acompanhamento
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Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: 7 dias antes da cirurgia, 1-7 dias após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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7 dias antes da cirurgia, 1-7 dias após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 7 dias antes da cirurgia, 1-7 dias após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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7 dias antes da cirurgia, 1-7 dias após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Uma escala numérica de intensidade de dor de 11 pontos
Prazo: 7 dias antes da cirurgia, 1-7 dias após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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7 dias antes da cirurgia, 1-7 dias após a cirurgia e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
22 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1997246
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