- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04759859
Neuropsykologisk funktion och cerebral perfusion efter karotisendarterektomi
Förhållandet mellan neuropsykologisk funktion och cerebral perfusion hos patienter som genomgår karotisendarterektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
- Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv karotis-endarterektomi eller andra perifera vaskulära kirurgiska ingrepp.
- Åldrarna 40-90
Exklusions kriterier:
Historik om substansanvändning:
Historik om kokainanvändning under de senaste 12 månaderna. Användning av tetrahydrocannabinol under de senaste 12 månaderna.
Tillstånd som påverkar hjärn-MRT/kontraindikationer för MR:
Diagnos av HIV. Historik om någon traumatisk hjärnskada. Historik eller aktuell diagnos med någon form av hjärntumör. Nuvarande normaltryckshydrocefalus. Patienter med någon implanterad metallisk medicinsk utrustning eller icke-borttagbart metalliskt material i kroppen
Tillstånd som påverkar neuropsykologisk bedömning:
Diagnos med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. Aktuell allvarlig depressiv episod. Aktuellt maniskt avsnitt. Aktuell psykotisk episod. Diagnos med någon utvecklingsstörning. Diagnos med någon form av demens (MMSE<24). En poäng högre än 3 på den modifierade rankinskalan som indikerar ett stort slag.
- Allmänna kontraindikationer:
Diagnos med eller historia av något medicinskt tillstånd som, baserat på rimlig klinisk bedömning, kliniskt skulle kontraindikera patienten som genomgår någon av studieprocedurerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Carotis endarterektomi (CEA)
70 deltagare genomgår CEA
|
|
Annan perifer kärlkirurgi
30 deltagare som genomgår andra perifera kärlkirurgiska ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ett batteri med åtta neuropsykologiska tester
Tidsram: 7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
|
7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation
|
7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kort form-36
Tidsram: 7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månaders uppföljning
|
7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månaders uppföljning
|
|
Beck Depression Inventory II
Tidsram: 7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
|
7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: 7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
|
7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
|
|
En 11-punkts numerisk smärtintensitetsskala
Tidsram: 7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
|
7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1997246
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .