Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropsykologisk funktion och cerebral perfusion efter karotisendarterektomi

15 februari 2021 uppdaterad av: Ali AbuRahma, CAMC Health System

Förhållandet mellan neuropsykologisk funktion och cerebral perfusion hos patienter som genomgår karotisendarterektomi

Studien syftar till att undersöka sambandet mellan neuropsykologisk funktion och hjärnperfusion hos patienter som genomgår karotisendarterektomi och kontrollpatienter som genomgår andra perifera vaskulära ingrepp.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Carotis endarterektomi (CEA) är ett vaskulärt kirurgiskt ingrepp som syftar till att minska ackumulerat kolesterol och fett i halspulsåder. Även om viss forskning tyder på att CEA är förknippat med förbättringar i neuropsykologisk funktion, har andra studier identifierat brister i neuropsykologisk funktion efter CEA. Faktorerna förknippade med dessa olika utfall är oklara. Identifiering av de faktorer som förmedlar neuropsykologiska funktionsresultat efter CEA kan möjliggöra utvecklingen av interventioner som skulle förbättra sådana resultat. Ny forskning har identifierat ett samband mellan post-CEA neuropsykologiska brister och cerebralt blodflöde i vissa delar av hjärnan, med viss indikation på att hjärncellsförlust efter CEA kan vara en nyckelfaktor. Den föreslagna studien kommer att undersöka förändringar i cerebralt blodflöde genom användning av diffusionsvägda magnetiska resonansbilder (DW-MRI) för att undersöka sambandet mellan neuropsykologisk funktion och hjärnperfusion hos 70 CEA-patienter och för att jämföra neuropsykologisk funktion hos CEA-patienter med en kontrollgrupp på 30 patienter som genomgår andra perifera vaskulära kirurgiska ingrepp. Patienternas neuropsykologiska funktion kommer att bedömas före, efter och sex månader efter CEA eller perifer kärlkirurgi. Dessutom kommer DW-MRI att bedömas före och efter operation för patienter som genomgår CEA.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
        • Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

70 patienter som genomgår elektiv karotis endarterektomi och 30 patienter som genomgår andra perifera vaskulära kirurgiska ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv karotis-endarterektomi eller andra perifera vaskulära kirurgiska ingrepp.
  • Åldrarna 40-90

Exklusions kriterier:

  1. Historik om substansanvändning:

    Historik om kokainanvändning under de senaste 12 månaderna. Användning av tetrahydrocannabinol under de senaste 12 månaderna.

  2. Tillstånd som påverkar hjärn-MRT/kontraindikationer för MR:

    Diagnos av HIV. Historik om någon traumatisk hjärnskada. Historik eller aktuell diagnos med någon form av hjärntumör. Nuvarande normaltryckshydrocefalus. Patienter med någon implanterad metallisk medicinsk utrustning eller icke-borttagbart metalliskt material i kroppen

  3. Tillstånd som påverkar neuropsykologisk bedömning:

    Diagnos med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. Aktuell allvarlig depressiv episod. Aktuellt maniskt avsnitt. Aktuell psykotisk episod. Diagnos med någon utvecklingsstörning. Diagnos med någon form av demens (MMSE<24). En poäng högre än 3 på den modifierade rankinskalan som indikerar ett stort slag.

  4. Allmänna kontraindikationer:

Diagnos med eller historia av något medicinskt tillstånd som, baserat på rimlig klinisk bedömning, kliniskt skulle kontraindikera patienten som genomgår någon av studieprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Carotis endarterektomi (CEA)
70 deltagare genomgår CEA
Annan perifer kärlkirurgi
30 deltagare som genomgår andra perifera kärlkirurgiska ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ett batteri med åtta neuropsykologiska tester
Tidsram: 7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation
7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kort form-36
Tidsram: 7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månaders uppföljning
7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månaders uppföljning
Beck Depression Inventory II
Tidsram: 7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: 7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
En 11-punkts numerisk smärtintensitetsskala
Tidsram: 7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation
7 dagar före operation, 1-7 dagar efter operation och 6 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

22 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera