Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropsychologické fungování a cerebrální perfuze po karotidové endarterektomii

15. února 2021 aktualizováno: Ali AbuRahma, CAMC Health System

Vztah mezi neuropsychologickým fungováním a cerebrální perfuzí u pacientů podstupujících karotidovou endarterektomii

Cílem studie je prozkoumat vztah mezi neuropsychologickým fungováním a mozkovou perfuzí u pacientů podstupujících karotickou endarterektomii a kontrolních pacientů podstupujících jiné periferní vaskulární výkony.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Karotická endarterektomie (CEA) je cévní chirurgický výkon, který je zaměřen na snížení nahromaděného cholesterolu a tuků v karotických tepnách. Zatímco některé výzkumy naznačují, že CEA je spojena se zlepšením neuropsychologického fungování, jiné studie identifikovaly deficity neuropsychologického fungování po CEA. Faktory spojené s těmito rozdílnými výsledky jsou nejasné. Identifikace faktorů, které zprostředkovávají výsledky neuropsychologického fungování po CEA, může umožnit vývoj intervencí, které by takové výsledky zlepšily. Nedávný výzkum identifikoval vztah mezi neuropsychologickými deficity po CEA a cerebrálním průtokem krve v určitých oblastech mozku, s určitými náznaky, že úbytek mozkových buněk po CEA může být klíčovým faktorem. Navrhovaná studie bude zkoumat změny v průtoku krve mozkem prostřednictvím použití difuzně vážených obrazů magnetické rezonance (DW-MRI) ke zkoumání vztahu mezi neuropsychologickým fungováním a mozkovou perfuzí u 70 pacientů s CEA a ke srovnání neuropsychologického fungování pacientů s CEA s kontrolní skupina 30 pacientů podstupujících jiné periferní cévní chirurgické výkony. Neuropsychologické funkce pacientů budou hodnoceny před, po a šest měsíců po CEA nebo operaci periferních cév. Navíc bude DW-MRI hodnocena před a po operaci u pacientů podstupujících CEA.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

70 pacientů podstupujících elektivní karotidovou endarterektomii a 30 pacientů podstupujících jiné periferní cévní chirurgické výkony

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní karotickou endarterektomii nebo jiné chirurgické zákroky na periferních cévách.
  • Věk 40-90 let

Kritéria vyloučení:

  1. Historie užívání látky:

    Historie užívání kokainu za posledních 12 měsíců. Užívání tetrahydrokanabinolu během posledních 12 měsíců.

  2. Stavy, které ovlivňují MRI mozku/kontraindikace pro MRI:

    Diagnóza HIV. Anamnéza jakéhokoli traumatického poranění mozku. Anamnéza nebo současná diagnóza s jakoukoli formou mozkového nádoru. Současný normální tlak hydrocefalus. Pacienti s jakýmkoli implantovaným kovovým zdravotnickým prostředkem nebo neodstranitelným kovovým materiálem v těle

  3. Stavy, které ovlivňují neuropsychologické vyšetření:

    Diagnóza s poruchou pozornosti/hyperaktivitou. Současná velká depresivní epizoda. Aktuální manická epizoda. Současná psychotická epizoda. Diagnóza s jakoukoli vývojovou poruchou. Diagnóza jakékoli formy demence (MMSE<24). Skóre vyšší než 3 na Modifikované Rankinově stupnici indikující závažnou mrtvici.

  4. Obecné kontraindikace:

Diagnóza nebo anamnéza jakéhokoli zdravotního stavu, který by na základě rozumného klinického úsudku klinicky kontraindikoval pacienta podstupujícího některý z postupů studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Karotická endarterektomie (CEA)
70 účastníků podstupujících CEA
Jiná periferní cévní chirurgie
30 účastníků podstupujících další periferní cévní chirurgické zákroky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Baterie osmi neuropsychologických testů
Časové okno: 7 dní před operací, 1-7 dní po operaci a 6 měsíců po operaci
7 dní před operací, 1-7 dní po operaci a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Difúzně vážená magnetická rezonance
Časové okno: 7 dní před operací, 1-7 dní po operaci
7 dní před operací, 1-7 dní po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krátký formulář-36
Časové okno: 7 dní před operací, 1-7 dní po operaci a 6 měsíců sledování
7 dní před operací, 1-7 dní po operaci a 6 měsíců sledování
Beckův inventář deprese II
Časové okno: 7 dní před operací, 1-7 dní po operaci a 6 měsíců po operaci
7 dní před operací, 1-7 dní po operaci a 6 měsíců po operaci
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: 7 dní před operací, 1-7 dní po operaci a 6 měsíců po operaci
7 dní před operací, 1-7 dní po operaci a 6 měsíců po operaci
11bodová číselná stupnice intenzity bolesti
Časové okno: 7 dní před operací, 1-7 dní po operaci a 6 měsíců po operaci
7 dní před operací, 1-7 dní po operaci a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CAMC Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

22. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1997246

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza krční tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit