Funkcjonowanie neuropsychologiczne i perfuzja mózgowa po endarterektomii tętnicy szyjnej
15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ali AbuRahma, CAMC Health System
Związek między funkcjonowaniem neuropsychologicznym a perfuzją mózgową u pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej
Celem pracy jest zbadanie związku między funkcjonowaniem neuropsychologicznym a perfuzją mózgu u pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej oraz u pacjentów kontrolnych poddawanych innym zabiegom na naczyniach obwodowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA) jest naczyniową operacją chirurgiczną mającą na celu redukcję nagromadzonego cholesterolu i tłuszczów w tętnicach szyjnych.
Podczas gdy niektóre badania wskazują, że CEA wiąże się z poprawą funkcjonowania neuropsychologicznego, inne badania wykazały deficyty w funkcjonowaniu neuropsychologicznym po CEA.
Czynniki związane z tymi różnymi wynikami są niejasne.
Identyfikacja czynników, które pośredniczą w wynikach funkcjonowania neuropsychologicznego po CEA, może pozwolić na opracowanie interwencji poprawiających te wyniki.
Ostatnie badania wykazały związek między deficytami neuropsychologicznymi po CEA a mózgowym przepływem krwi w pewnych obszarach mózgu, z pewnymi przesłankami, że utrata komórek mózgowych po CEA może być kluczowym czynnikiem.
Proponowane badanie zbada zmiany w przepływie krwi w mózgu za pomocą obrazów rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją (DW-MRI) w celu zbadania związku między funkcjonowaniem neuropsychologicznym a perfuzją mózgu u 70 pacjentów z CEA i porównania funkcjonowania neuropsychologicznego pacjentów z CEA z grupa kontrolna 30 pacjentów poddawanych innym zabiegom chirurgicznym na naczyniach obwodowych.
Funkcjonowanie neuropsychologiczne pacjentów będzie oceniane przed, po i sześć miesięcy po CEA lub operacji naczyń obwodowych.
Dodatkowo DW-MRI zostanie oceniony przed i po operacji u pacjentów poddawanych CEA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
70 pacjentów poddawanych planowej endarterektomii tętnicy szyjnej i 30 pacjentów poddawanych innym zabiegom chirurgicznym na naczyniach obwodowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej endarterektomii tętnicy szyjnej lub innym zabiegom chirurgicznym na naczyniach obwodowych.
- Wiek 40-90 lat
Kryteria wyłączenia:
Historia używania substancji:
Historia używania kokainy w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Zażywanie tetrahydrokannabinolu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Stany wpływające na MRI mózgu/przeciwwskazania do MRI:
Diagnoza HIV. Historia jakiegokolwiek urazowego uszkodzenia mózgu. Historia lub aktualna diagnoza z jakąkolwiek postacią guza mózgu. Obecne wodogłowie z normalnym ciśnieniem. Pacjenci z jakimkolwiek wszczepionym metalowym urządzeniem medycznym lub nieusuwalnym metalowym materiałem w ich ciele
Warunki wpływające na ocenę neuropsychologiczną:
Diagnoza z deficytem uwagi/zespołem nadpobudliwości ruchowej. Obecny epizod dużej depresji. Obecny epizod maniakalny. Obecny epizod psychotyczny. Diagnoza z dowolnym zaburzeniem rozwojowym. Rozpoznanie jakiejkolwiek postaci otępienia (MMSE<24). Wynik wyższy niż 3 w zmodyfikowanej skali Rankina wskazujący na poważny udar.
- Ogólne przeciwwskazania:
Rozpoznanie lub historia jakiegokolwiek stanu medycznego, który w oparciu o rozsądną ocenę kliniczną stanowiłby przeciwwskazanie kliniczne u pacjenta poddawanego którejkolwiek z procedur badawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA)
70 uczestników przechodzi CEA
|
|
Inna chirurgia naczyń obwodowych
30 uczestników poddawanych innym zabiegom chirurgicznym na naczyniach obwodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zestaw ośmiu testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją, 1-7 dni po operacji i 6 miesięcy po operacji
|
7 dni przed operacją, 1-7 dni po operacji i 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obrazowanie rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją, 1-7 dni po operacji
|
7 dni przed operacją, 1-7 dni po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją, 1-7 dni po operacji i 6 miesięcy obserwacji
|
7 dni przed operacją, 1-7 dni po operacji i 6 miesięcy obserwacji
|
|
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją, 1-7 dni po operacji i 6 miesięcy po operacji
|
7 dni przed operacją, 1-7 dni po operacji i 6 miesięcy po operacji
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją, 1-7 dni po operacji i 6 miesięcy po operacji
|
7 dni przed operacją, 1-7 dni po operacji i 6 miesięcy po operacji
|
|
11-punktowa numeryczna skala natężenia bólu
Ramy czasowe: 7 dni przed operacją, 1-7 dni po operacji i 6 miesięcy po operacji
|
7 dni przed operacją, 1-7 dni po operacji i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
22 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1997246
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .