Neuropsykologinen toiminta ja aivojen perfuusio kaulavaltimon endarterektomian jälkeen
maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ali AbuRahma, CAMC Health System
Neuropsykologisen toiminnan ja aivojen perfuusion välinen suhde potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää neuropsykologisen toiminnan ja aivojen perfuusion välistä suhdetta kaulavaltimon endarterektomiapotilailla ja verrokkipotilailla, joille tehdään muita perifeerisiä verisuonitoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaulavaltimon endarterektomia (CEA) on verisuonikirurginen toimenpide, jonka tarkoituksena on vähentää kaulavaltimoissa kertynyttä kolesterolia ja rasvoja.
Vaikka jotkut tutkimukset osoittavat, että CEA liittyy neuropsykologisen toiminnan paranemiseen, toiset tutkimukset ovat havainneet puutteita neuropsykologisessa toiminnassa CEA:n jälkeen.
Näihin erilaisiin tuloksiin liittyvät tekijät ovat epäselviä.
CEA:n jälkeisiä neuropsykologisia toimintatuloksia välittävien tekijöiden tunnistaminen voi mahdollistaa interventioiden kehittämisen, jotka parantaisivat näitä tuloksia.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat tunnistaneet yhteyden CEA:n jälkeisten neuropsykologisten puutteiden ja aivojen verenvirtauksen välillä tietyillä aivojen alueilla, ja joitakin viitteitä siitä, että aivosolujen menetys CEA:n seurauksena voi olla avaintekijä.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan muutoksia aivoverenkierrossa käyttämällä diffuusiopainotettuja magneettiresonanssikuvia (DW-MRI) neuropsykologisen toiminnan ja aivojen perfuusion välisen suhteen tutkimiseksi 70 CEA-potilaalla sekä CEA-potilaiden neuropsykologisen toiminnan vertaamiseksi 30 potilaan kontrolliryhmä, joille tehdään muita perifeerisiä verisuonikirurgisia toimenpiteitä.
Potilaiden neuropsykologinen toiminta arvioidaan ennen CEA:ta, sen jälkeen ja kuusi kuukautta sen jälkeen.
Lisäksi DW-MRI arvioidaan ennen leikkausta ja sen jälkeen potilaille, joille tehdään CEA.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
70 potilasta, joille tehdään elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia, ja 30 potilasta, joille tehdään muita perifeerisiä verisuonikirurgisia toimenpiteitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia tai muita perifeerisiä verisuonikirurgisia toimenpiteitä.
- Ikäraja 40-90
Poissulkemiskriteerit:
Aineiden käytön historia:
Kokaiinin käyttöhistoria viimeisten 12 kuukauden aikana. Tetrahydrokannabinolin käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana.
Tilat, jotka vaikuttavat aivojen magneettikuvaukseen / MRI:n vasta-aiheet:
HIV:n diagnoosi. Kaikki traumaattiset aivovauriot historiassa. Historia tai nykyinen diagnoosi missä tahansa aivokasvaimessa. Nykyinen normaalipaineinen vesipää. Potilaat, joilla on jokin implantoitu metallinen lääketieteellinen laite tai ei-irrotettava metallimateriaali kehossaan
Neuropsykologiseen arviointiin vaikuttavat olosuhteet:
Diagnoosi tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä. Nykyinen vakava masennusjakso. Nykyinen maaninen jakso. Nykyinen psykoottinen jakso. Diagnoosi mikä tahansa kehityshäiriö. Minkä tahansa dementian muodon diagnoosi (MMSE<24). Pistemäärä, joka on korkeampi kuin 3 modifioidulla Rankin-asteikolla, osoittaa suurta aivohalvausta.
- Yleiset vasta-aiheet:
Diagnoosi tai aiempi sairaus, joka kohtuullisen kliinisen arvion perusteella olisi kliinisesti vasta-aiheinen potilaalle, jolle tehdään jokin tutkimustoimenpiteistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaulavaltimon endarterektomia (CEA)
70 osallistujaa CEA:ssa
|
|
Muu perifeerinen verisuonikirurgia
30 osallistujaa, joille tehdään muita perifeerisiä verisuonikirurgisia toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahdeksan neuropsykologisen testin paristo
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta, 1-7 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
7 päivää ennen leikkausta, 1-7 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta, 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
7 päivää ennen leikkausta, 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta, 1-7 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
7 päivää ennen leikkausta, 1-7 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta, 1-7 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
7 päivää ennen leikkausta, 1-7 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta, 1-7 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
7 päivää ennen leikkausta, 1-7 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
11-pisteinen numeerinen kivun voimakkuusasteikko
Aikaikkuna: 7 päivää ennen leikkausta, 1-7 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
7 päivää ennen leikkausta, 1-7 päivää leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1997246
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .