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頸動脈内膜切除術後の神経心理学的機能と脳灌流

2021年2月15日 更新者:Ali AbuRahma、CAMC Health System

頸動脈内膜切除術を受けた患者における神経心理学的機能と脳灌流の関係

この研究は、頸動脈内膜切除術を受けた患者と他の末梢血管手術を受けた対照患者における神経心理学的機能と脳灌流の関係を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

頸動脈内膜切除術 (CEA) は、頸動脈に蓄積したコレステロールと脂肪を減らすことを目的とした血管外科手術です。 CEA が神経心理学的機能の改善と関連していることを示す研究もありますが、CEA 後の神経心理学的機能の欠損を特定する研究もあります。 これらの異なる結果に関連する要因は不明です。 CEA後の神経心理学的機能の結果を媒介する因子を特定することで、そのような結果を改善する介入の開発が可能になる可能性がある。 最近の研究では、CEA後の神経心理学的欠陥と脳の特定領域における脳血流との関係が特定されており、CEA後の脳細胞喪失が重要な要因である可能性があることが示唆されています。 提案された研究では、拡散強調磁気共鳴画像(DW-MRI)を使用して脳血流の変化を調査し、70人のCEA患者の神経心理学的機能と脳灌流の関係を調査し、CEA患者の神経心理学的機能を比較します。他の末梢血管外科手術を受けている患者30人からなる対照群。 患者の神経心理学的機能は、CEA または末梢血管手術の前後および 6 か月後に評価されます。 さらに、CEA を受けている患者に対しては、DW-MRI が術前および術後に評価されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
        • Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

70人の患者が待機的頸動脈内膜切除術を受け、30人の患者が他の末梢血管外科手術を受けている

説明

包含基準:

  • 待機的頸動脈内膜切除術またはその他の末梢血管外科手術を受けている患者。
  • 40~90歳

除外基準:

  1. 物質の使用履歴:

    過去12か月以内のコカイン使用歴。 過去 12 か月以内のテトラヒドロカンナビノールの使用。

  2. 脳 MRI に影響を与える症状/MRI の禁忌:

    HIV の診断。 外傷性脳損傷の病歴。 あらゆる形態の脳腫瘍の病歴または現在の診断。 現在正常圧水頭症。 体内に金属製医療機器または取り外し不可能な金属材料が埋め込まれている患者

  3. 神経心理学的評価に影響を与える症状:

    注意欠陥/多動性障害と診断されています。 現在の大うつ病エピソード。 現在の躁状態のエピソード。 現在の精神異常エピソード。 何らかの発達障害の診断がある。 あらゆる形態の認知症と診断されている(MMSE<24)。 修正ランキンスケールで 3 より高いスコアは、重大な脳卒中を示します。

  4. 一般的な禁忌:

合理的な臨床判断に基づいて、患者がいずれかの研究手順を受けることを臨床的に禁忌とする病状の診断または病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
頸動脈内膜切除術 (CEA)
CEAを受けている参加者70名
その他の末梢血管外科
他の末梢血管外科手術を受ける参加者 30 名

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
一連の 8 つの神経心理学的テスト
時間枠:手術の7日前、手術の1~7日後、手術の6か月後
手術の7日前、手術の1~7日後、手術の6か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
拡散強調磁気共鳴イメージング
時間枠:手術の7日前、手術後1~7日
手術の7日前、手術後1~7日

その他の成果指標

結果測定
時間枠
短い形式-36
時間枠:手術の7日前、手術後1~7日、6ヶ月のフォローアップ
手術の7日前、手術後1~7日、6ヶ月のフォローアップ
ベックうつ病インベントリ II
時間枠:手術の7日前、手術の1~7日後、手術の6か月後
手術の7日前、手術の1~7日後、手術の6か月後
状態特性不安の一覧表
時間枠:手術の7日前、手術の1~7日後、手術の6か月後
手術の7日前、手術の1~7日後、手術の6か月後
11 ポイントの数値による痛みの強さのスケール
時間枠:手術の7日前、手術の1~7日後、手術の6か月後
手術の7日前、手術の1~7日後、手術の6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ali AbuRahma, MD、Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2013年1月22日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月15日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月15日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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