Нейропсихологическое функционирование и церебральная перфузия после каротидной эндартерэктомии
15 февраля 2021 г. обновлено: Ali AbuRahma, CAMC Health System
Взаимосвязь между нейропсихологическим функционированием и церебральной перфузией у пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию
Исследование направлено на изучение взаимосвязи между нейропсихологическим функционированием и перфузией головного мозга у пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию, и контроль за пациентами, перенесшими другие процедуры на периферических сосудах.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Каротидная эндартерэктомия (КЭА) — сосудистая хирургическая операция, направленная на уменьшение накопленного холестерина и жира в сонных артериях.
В то время как некоторые исследования показывают, что КЭА связана с улучшением нейропсихологического функционирования, другие исследования выявили нарушения нейропсихологического функционирования после КЭА.
Факторы, связанные с этими различными результатами, неясны.
Выявление факторов, которые опосредуют результаты нейропсихологического функционирования после КЭА, может позволить разработать вмешательства, которые улучшат такие результаты.
Недавние исследования выявили взаимосвязь между нейропсихологическим дефицитом после КЭА и мозговым кровотоком в определенных областях мозга, при этом есть некоторые указания на то, что потеря клеток головного мозга после КЭА может быть ключевым фактором.
В предлагаемом исследовании будут изучены изменения мозгового кровотока с помощью диффузионно-взвешенных магнитно-резонансных изображений (DW-MRI) для изучения взаимосвязи между нейропсихологическим функционированием и перфузией головного мозга у 70 пациентов с СЕА и для сравнения нейропсихологического функционирования пациентов с СЕА с контрольная группа из 30 пациентов, перенесших другие операции на периферических сосудах.
Нейропсихологическое функционирование пациентов будет оцениваться до, после и через шесть месяцев после КЭА или операции на периферических сосудах.
Кроме того, DW-MRI будет оцениваться до и после операции для пациентов, перенесших CEA.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
70 пациентов, перенесших плановую каротидную эндартерэктомию, и 30 пациентов, перенесших другие хирургические вмешательства на периферических сосудах.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую каротидную эндартерэктомию или другие хирургические вмешательства на периферических сосудах.
- Возраст 40-90 лет
Критерий исключения:
История употребления вещества:
История употребления кокаина в течение последних 12 месяцев. Употребление тетрагидроканнабинола в течение последних 12 месяцев.
Состояния, влияющие на МРТ головного мозга/противопоказания к МРТ:
Диагностика ВИЧ. История любой черепно-мозговой травмы. История или текущий диагноз любой формы опухоли головного мозга. Текущая нормотензивная гидроцефалия. Пациенты с любым имплантированным металлическим медицинским устройством или несъемным металлическим материалом в теле
Условия, влияющие на нейропсихологическую оценку:
Диагноз синдрома дефицита внимания/гиперактивности. Текущий большой депрессивный эпизод. Текущий маниакальный эпизод. Текущий психотический эпизод. Диагностика любого нарушения развития. Диагноз любой формы деменции (MMSE<24). Оценка выше 3 по модифицированной шкале Рэнкина указывает на обширный инсульт.
- Общие противопоказания:
Диагноз или история любого медицинского состояния, которое, на основании разумного клинического суждения, было бы клинически противопоказано пациенту, проходящему любую из исследуемых процедур.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Каротидная эндартерэктомия (КЭА)
70 участников проходят КЭА
|
|
Другая периферическая сосудистая хирургия
30 участников, перенесших другие хирургические вмешательства на периферических сосудах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Батарея из восьми нейропсихологических тестов
Временное ограничение: 7 дней до операции, 1-7 дней после операции и 6 месяцев после операции
|
7 дней до операции, 1-7 дней после операции и 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 7 дней до операции, 1-7 дней после операции
|
7 дней до операции, 1-7 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: 7 дней до операции, 1-7 дней после операции и 6 месяцев наблюдения
|
7 дней до операции, 1-7 дней после операции и 6 месяцев наблюдения
|
|
Инвентаризация депрессии Бека II
Временное ограничение: 7 дней до операции, 1-7 дней после операции и 6 месяцев после операции
|
7 дней до операции, 1-7 дней после операции и 6 месяцев после операции
|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: 7 дней до операции, 1-7 дней после операции и 6 месяцев после операции
|
7 дней до операции, 1-7 дней после операции и 6 месяцев после операции
|
|
11-балльная числовая шкала интенсивности боли
Временное ограничение: 7 дней до операции, 1-7 дней после операции и 6 месяцев после операции
|
7 дней до операции, 1-7 дней после операции и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
22 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1997246
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .