Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsykologisk funktion og cerebral perfusion post carotis endarterektomi

15. februar 2021 opdateret af: Ali AbuRahma, CAMC Health System

Forholdet mellem neuropsykologisk funktion og cerebral perfusion hos patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi

Undersøgelsen har til formål at undersøge sammenhængen mellem neuropsykologisk funktion og hjerneperfusion hos patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi, og kontrolpatienter, der gennemgår andre perifere vaskulære procedurer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Carotis endarterektomi (CEA) er en vaskulær kirurgisk procedure, der har til formål at reducere akkumuleret kolesterol og fedt i halspulsårerne. Mens nogle undersøgelser indikerer, at CEA er forbundet med forbedringer i neuropsykologisk funktion, har andre undersøgelser identificeret underskud i neuropsykologisk funktion efter CEA. Faktorerne forbundet med disse forskellige resultater er uklare. Identifikation af de faktorer, der medierer post-CEA neuropsykologiske funktionsresultater, kan give mulighed for udvikling af interventioner, der ville forbedre sådanne resultater. Nyere forskning har identificeret en sammenhæng mellem post-CEA neuropsykologiske underskud og cerebral blodgennemstrømning i visse områder af hjernen, med en vis indikation af, at hjernecelletab efter CEA kan være en nøglefaktor. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge ændringer i cerebral blodgennemstrømning gennem brug af diffusionsvægtede magnetiske resonansbilleder (DW-MRI) for at undersøge forholdet mellem neuropsykologisk funktion og hjerneperfusion hos 70 CEA-patienter og for at sammenligne neuropsykologisk funktion af CEA-patienter med en kontrolgruppe på 30 patienter, der gennemgår andre perifere karkirurgiske indgreb. Patienternes neuropsykologiske funktion vil blive vurderet før, efter og seks måneder efter CEA eller perifer karkirurgi. Derudover vil DW-MRI blive vurderet før og efter operationen for de patienter, der gennemgår CEA.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

70 patienter, der gennemgår elektiv carotis-endarterektomi og 30 patienter, der gennemgår andre perifere karkirurgiske indgreb

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv carotis-endarterektomi eller andre perifere vaskulære kirurgiske procedurer.
  • Alder 40-90

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om stofbrug:

    Historie om kokainbrug inden for de seneste 12 måneder. Brug af tetrahydrocannabinol inden for de seneste 12 måneder.

  2. Tilstande, der påvirker hjerne-MR/kontraindikationer for MR:

    Diagnose af HIV. Historie om enhver traumatisk hjerneskade. Anamnese eller nuværende diagnose med enhver form for hjernetumor. Nuværende normaltryk hydrocephalus. Patienter med implanteret metallisk medicinsk udstyr eller ikke-aftageligt metallisk materiale i deres krop

  3. Tilstande, der påvirker neuropsykologisk vurdering:

    Diagnose med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder. Aktuel svær depressiv episode. Aktuel manisk episode. Aktuel psykotisk episode. Diagnose med enhver udviklingsforstyrrelse. Diagnose med enhver form for demens (MMSE<24). En score højere end 3 på Modified Rankin-skalaen, hvilket indikerer et større slag.

  4. Generelle kontraindikationer:

Diagnose med eller historie med enhver medicinsk tilstand, der, baseret på en rimelig klinisk vurdering, klinisk ville kontraindicere patienten, der gennemgår nogen af ​​undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Carotis endarterektomi (CEA)
70 deltagere under CEA
Anden perifer karkirurgi
30 deltagere, der gennemgår andre perifere karkirurgiske indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Et batteri af otte neuropsykologiske tests
Tidsramme: 7 dage før operationen, 1-7 dage efter operationen og 6 måneder efter operationen
7 dage før operationen, 1-7 dage efter operationen og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 7 dage før operationen, 1-7 dage efter operationen
7 dage før operationen, 1-7 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort Form-36
Tidsramme: 7 dage før operationen, 1-7 dage efter operationen og 6 måneders opfølgning
7 dage før operationen, 1-7 dage efter operationen og 6 måneders opfølgning
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: 7 dage før operationen, 1-7 dage efter operationen og 6 måneder efter operationen
7 dage før operationen, 1-7 dage efter operationen og 6 måneder efter operationen
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 7 dage før operationen, 1-7 dage efter operationen og 6 måneder efter operationen
7 dage før operationen, 1-7 dage efter operationen og 6 måneder efter operationen
En 11-punkts numerisk smerteintensitetsskala
Tidsramme: 7 dage før operationen, 1-7 dage efter operationen og 6 måneder efter operationen
7 dage før operationen, 1-7 dage efter operationen og 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CAMC Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali AbuRahma, MD, Charleston Area Medical Center Vascular Center of Excellence

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

22. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1997246

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halspulsåren stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner