优化运动学习以改善神经康复 (OnLINE)
2025年9月3日 更新者：University of Bern
本研究的目的是开发和评估新的机器人训练策略，这些策略可以根据受试者的个人运动和认知需求调节错误。
为此，健康成人和神经系统患者将参与机器人运动学习实验。
患者被诊断患有限制手臂运动功能的神经系统疾病（即中风、脊髓损伤、多发性硬化症、格林-巴利综合征）。
研究概览
详细说明
神经病患者（例如，中风后）进行密集且昂贵的神经康复治疗，以恢复他们以前的部分运动功能能力以进行日常活动，但结果往往有限且不尽如人意。
机器人成为神经康复治疗的有前途的补充甚至替代品，提供具有成本效益、高重复性和任务导向的培训。
然而，比较机器人训练策略有效性的初步工作结果非常不确定。
一个可能的解释是，大多数当前的机器人系统只涵盖一种神经康复策略（例如
减少或增加运动错误），因此可能无法充分解决受试者的个人需求和要学习的任务的特征。
在这项研究中，研究人员将对健康的成人和神经系统患者进行多项运动学习实验，以评估新开发的机器人训练策略的相对运动和认知益处，这些策略根据受试者的年龄、技能水平和任务特征调节错误。
新策略的效果将与经典机器人辅助以及非机器人反馈方法（例如视觉反馈）进行比较。
这项工作的高潮可能有助于优化现有康复机器人的训练效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
259
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3010
- University of Bern
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 签名记录的知情同意书（“知情同意书”表格）
- 体重 <120 公斤
- 与检查者有效沟通的能力，使患者数据的有效性不会受到损害
排除标准：
- 患臂过度痉挛（Ashworth 量表≥3）
- 严重的医学或精神疾病
- 骨科、风湿病或其他限制麻痹手臂运动的疾病
- 肩半脱位
- 麻痹手臂皮肤溃疡
- 网络病（即看屏幕或玩电脑游戏时恶心）
- 严重的认知缺陷或失语症阻碍了机器人设备的有效使用
- 严重的视觉和听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人动作训练
参与者将执行运动任务（即
运动）与上肢机器人设备应用不同的策略（例如
支持或挑战主题，或完全顺从）。
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实验包括使用上肢机器人设备执行运动任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机器人评估的运动学性能变化
大体时间：基线、培训（基线后立即）、保留（培训后 1-2 天）
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在运动学习任务期间，机器人和运动跟踪器评估的运动学变量中的运动从基线开始变化。
运动学性能分析包括末端执行器在 x、y 和 z 轴上的位置（以米为单位）和关节角度（以度为单位）。
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基线、培训（基线后立即）、保留（培训后 1-2 天）
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机器人评估的动力学性能变化
大体时间：基线、培训（基线后立即）、保留（培训后 1-2 天）
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在运动学习任务期间，机器人使用力传感器评估的动力学变量中的力从基线开始发生变化。
动力学性能分析包括 x、y 和 z 轴上的相互作用力（单位为 N）和电机施加的机器人关节扭矩（单位为 Nm）。
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基线、培训（基线后立即）、保留（培训后 1-2 天）
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通过脑电图 (EEG) 测量评估的诱发电位变化的空间分析
大体时间：基线、培训（基线后立即）、保留（培训后 1-2 天）
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诱发电位变化的脑电图评估，即大脑响应特定感觉神经通路刺激的电活动。
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基线、培训（基线后立即）、保留（培训后 1-2 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体现变化
大体时间：干预前，干预结束后
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虚拟现实 (VR) 体现量表，1-7 的自我管理李克特量表（非常不同意到非常同意）
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干预前，干预结束后
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通过脑电图 (EEG) 测量评估的基于任务的大脑连接变化的空间分析
大体时间：基线、培训（基线后立即或基线后 1-2 天）、保留（培训后 1-2 天）
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脑电图测量中基于任务的大脑连接从基线的变化
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基线、培训（基线后立即或基线后 1-2 天）、保留（培训后 1-2 天）
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通过内在动机清单 (IMI) 评估的动机变化
大体时间：干预前、干预结束后、会议结束时
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内在动机清单，自我管理。
1-7 的李克特量表（1：完全不正确 - 4：有点正确 - 7：非常正确）
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干预前、干预结束后、会议结束时
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美国国家航空航天局 (NASA) 评估的认知负荷变化（原始）任务负荷指数
大体时间：干预结束后立即，在会议结束时
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任务期间自我报告的认知负荷，自我管理的美国国家航空航天局（原始）任务负荷指数（TLX），从 0 到 100 的模拟量表（端点：低/高，好/差）
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干预结束后立即，在会议结束时
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通过系统可用性量表 (SUS) 评估的系统可用性
大体时间：干预结束后立即，在会议结束时
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系统可用性量表 (SUS) Likert 量表 1-5 评估的自我报告系统可用性（强烈同意 强烈不同意）
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干预结束后立即，在会议结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr.、University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月25日
初级完成 (实际的)
2024年4月15日
研究完成 (实际的)
2024年10月16日
研究注册日期
首次提交
2021年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月15日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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