Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimer motorisk læring for at forbedre neurorehabilitering (OnLINE)

3. september 2025 opdateret af: University of Bern
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere nye robottræningsstrategier, der modulerer fejl baseret på forsøgspersonernes individuelle motoriske og kognitive behov. Til dette formål vil raske voksne og neurologiske patienter deltage i robotmotoriske læringseksperimenter. Patienter har en diagnose af en neurologisk sygdom (dvs. slagtilfælde, rygmarvsskade, multipel sklerose, Guillain-Barrés syndrom), der begrænser armmotorikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurologiske patienter (f.eks. efter slagtilfælde) engagerer sig i intensiv og dyr neurorehabiliteringsterapi for at genvinde en del af deres tidligere motoriske funktionsevne til at udføre hverdagsaktiviteter med ofte begrænset og utilfredsstillende resultat. Robotter blev et lovende supplement eller endda alternativ til neurorehabiliteringsterapi, hvilket gav omkostningseffektiv, høj gentagelse og opgaveorienteret træning. Imidlertid er resultaterne af et indledende arbejde, der sammenligner effektiviteten af ​​robottræningsstrategier, meget usikre. En mulig forklaring er, at de fleste nuværende robotsystemer kun dækker én neurorehabiliteringsstrategi (f. reduktion eller forøgelse af bevægelsesfejl) og kan dermed utilstrækkeligt imødekomme forsøgspersonernes individuelle behov og karakteristikaene ved den opgave, der skal læres. I denne undersøgelse vil Investigators udføre adskillige motoriske læringseksperimenter med raske voksne og neurologiske patienter for at evaluere de relative motoriske og kognitive fordele ved nyudviklede robottræningsstrategier, der modulerer fejl baseret på forsøgspersonens alder, færdighedsniveau og opgavekarakteristika. Effekterne af de nye strategier vil blive sammenlignet med klassisk robotassistance og med ikke-robotbaserede feedbacktilgange, såsom visuel feedback. Kulminationen af ​​dette arbejde kan være med til at optimere træningsudbyttet af allerede eksisterende rehabiliteringsrobotter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

259

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift ("Informeret samtykke"-formular)
  • Kropsvægt <120 kg
  • Evne til at kommunikere effektivt med undersøgeren, så validiteten af ​​patientens data ikke kunne kompromitteres

Ekskluderingskriterier:

  • Overdreven spasticitet i den berørte arm (Ashworth-skala ≥3)
  • Alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse
  • Ortopædisk, reumatologisk eller anden sygdomsbegrænsende bevægelser af den paretiske arm
  • Skulder subluksation
  • Hudsår ved den paretiske arm
  • Cybersyge (dvs. kvalme, når man ser på en skærm eller spiller computerspil)
  • Alvorlige kognitive defekter eller afasi forhindrer effektiv brug af robotudstyret
  • Alvorlige syns- og hørenedsættelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotmotorisk træning
Deltagerne skal udføre motoriske opgaver (dvs. bevægelser) med robotanordninger i overekstremiteterne, der anvender forskellige strategier (f.eks. understøtter eller udfordrer emnet eller er fuldt ud compliant).
Adfærdsmæssigt: Robotmotorisk træning
Forsøgene består i at udføre motoriske opgaver med robotanordninger i overekstremiteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kinematisk ydeevne vurderet af robotten
Tidsramme: Baseline, træning (umiddelbart efter baseline), retention (1-2 dage efter træningen)
Bevægelsesændringer fra baseline i de kinematiske variabler vurderet af robotten og motion trackers under den motoriske læringsopgave. Den kinematiske præstationsanalyse består af sluteffektorposition i x-, y- og z-aksen i meter og ledvinkler i grader.
Baseline, træning (umiddelbart efter baseline), retention (1-2 dage efter træningen)
Ændring i kinetisk ydeevne vurderet af robotten
Tidsramme: Baseline, træning (umiddelbart efter baseline), retention (1-2 dage efter træningen)
Kraftændringer fra baseline i de kinetiske variable vurderet af robotten ved hjælp af kraftsensorer under den motoriske læringsopgave. Kinetisk præstationsanalyse består af interaktionskræfter i x-, y- og z-aksen i N og anvendte robotledsmomenter af motorerne i Nm.
Baseline, træning (umiddelbart efter baseline), retention (1-2 dage efter træningen)
Rumlig analyse af ændringer i fremkaldte potentialer som vurderet ved elektroencefalografi (EEG) måling
Tidsramme: Baseline, træning (umiddelbart efter baseline), retention (1-2 dage efter træningen)
Elektroencefalografisk vurdering af ændringer i fremkaldte potentialer, dvs. hjernens elektriske aktivitet som reaktion på stimulering af specifikke sensoriske nervebaner.
Baseline, træning (umiddelbart efter baseline), retention (1-2 dage efter træningen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udførelsesform
Tidsramme: Før intervention, Umiddelbart efter afslutning af intervention
Virtual Reality (VR) udførelsesskala, selvadministreret Likert-skala fra 1-7 (meget uenig til meget enig)
Før intervention, Umiddelbart efter afslutning af intervention
Rumlig analyse af ændringer i opgavebaseret hjerneforbindelse som vurderet ved elektroencefalografi (EEG) måling
Tidsramme: Baseline, træning (umiddelbart efter baseline eller 1-2 dage efter baseline), retention (1-2 dage efter træningen)
Ændringer i opgavebaseret hjerneforbindelse fra baseline i elektroencefalografimåling
Baseline, træning (umiddelbart efter baseline eller 1-2 dage efter baseline), retention (1-2 dage efter træningen)
Ændring i motivation som vurderet af Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: Før intervention, Umiddelbart efter afslutning af intervention, i slutningen af ​​sessionen
Intrinsic Motivation Inventory, Selvadministreret. Likert skala fra 1-7 (1: slet ikke sandt - 4: noget sandt - 7: meget sandt)
Før intervention, Umiddelbart efter afslutning af intervention, i slutningen af ​​sessionen
Ændring i kognitiv belastning som vurderet af National Aeronautics and Space Administration (NASA) (Raw) Task Load Index
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen, Ved afslutningen af ​​sessionen
Selvrapporteret kognitiv belastning under en opgave, selvadministreret National Aeronautics and Space Administration (Raw) Task Load Index (TLX), analog skala kortlagt fra 0 til 100 (Endpunkter: Lav/Høj, God/Dårlig)
Umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen, Ved afslutningen af ​​sessionen
Systemanvendelighed vurderet af System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen, Ved afslutningen af ​​sessionen
Selvrapporteret systemanvendelighed vurderet af System Usability Scale (SUS) Likert-skala fra 1-5 (helt enig til meget uenig)
Umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen, Ved afslutningen af ​​sessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter udgivelser, og de vil forblive tilgængelige, så længe tidsskriftsforordningen tillader det.

IPD-delingsadgangskriterier

At kunne tilgå journalpapiret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotmotorisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner