Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros tanulás optimalizálása a neurorehabilitáció javítása érdekében (OnLINE)

2025. szeptember 3. frissítette: University of Bern
A tanulmány célja olyan újszerű robotképzési stratégiák kidolgozása és értékelése, amelyek az alanyok egyéni motoros és kognitív szükségletei alapján modulálják a hibákat. Ennek érdekében egészséges felnőttek és neurológiai betegek robotmotoros tanulási kísérletekben vesznek részt. A betegeknél neurológiai betegség (pl. szélütés, gerincvelő sérülés, sclerosis multiplex, Guillain-Barré szindróma) diagnózisa van, amely korlátozza a kar motoros funkcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neurológiai betegek (pl. stroke után) intenzív és költséges neurorehabilitációs terápiában vesznek részt, hogy visszanyerjék korábbi motoros funkcionális képességüket a mindennapi tevékenységek végzésére, gyakran korlátozott és nem kielégítő eredménnyel. A robotok a neurorehabilitációs terápia ígéretes kiegészítőjévé, sőt alternatívájává váltak, költséghatékony, magas ismétlésszámú és feladatorientált képzést biztosítva. A robotikus képzési stratégiák hatékonyságát összehasonlító kezdeti munka eredményei azonban nagyon nem meggyőzőek. A lehetséges magyarázat az, hogy a legtöbb jelenlegi robotrendszer csak egy neurorehabilitációs stratégiát fed le (pl. csökkenti vagy növeli a mozgáshibákat), és így nem elégíti ki az alanyok egyéni igényeit és a tanulandó feladat jellemzőit. Ebben a tanulmányban a kutatók számos motoros tanulási kísérletet hajtanak végre egészséges felnőtt és neurológiai betegeken annak érdekében, hogy értékeljék az újonnan kifejlesztett robotok képzési stratégiáinak relatív motoros és kognitív előnyeit, amelyek modulálják a hibákat az alany életkora, készségszintje és a feladatok jellemzői alapján. Az új stratégiák hatásait a klasszikus robotikus segítségnyújtáshoz és a nem robotikus visszacsatolási megközelítésekhez, például a vizuális visszajelzésekhez fogják hasonlítani. Ennek a munkának a csúcspontja segíthet optimalizálni a már meglévő rehabilitációs robotok képzési előnyeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

259

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3010
        • University of Bern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés ("Tájékozott hozzájárulás" űrlap)
  • Testsúly <120 kg
  • Képes hatékonyan kommunikálni a vizsgálóval, hogy a páciens adatainak érvényessége ne sérülhessen

Kizárási kritériumok:

  • Az érintett kar túlzott görcsössége (Ashworth-skála ≥3)
  • Súlyos orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség
  • Ortopédiai, reumatológiai vagy egyéb, a paretikus kar mozgását korlátozó betegség
  • A váll szubluxációja
  • Bőrfekélyek a paretikus karban
  • Kiberbetegség (azaz hányinger, amikor képernyőt néz vagy számítógépes játékokat játszik)
  • Súlyos kognitív hibák vagy afázia, amely megakadályozza a roboteszközök hatékony használatát
  • Súlyos látás- és halláskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Robotmotoros edzés
A résztvevők motoros feladatokat hajtanak végre (pl. mozgások) különböző stratégiákat alkalmazó felső végtagi roboteszközökkel (pl. támogatni vagy megkérdőjelezni a tantárgyat, vagy teljes mértékben megfelelni).
A kísérletek motoros feladatok végrehajtásából állnak felső végtagi robotgépekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A robot által értékelt kinematikai teljesítmény változása
Időkeret: Alapvonal, edzés (közvetlenül az alapvonal után), megtartás (1-2 nappal az edzés után)
Mozgásváltozások az alapvonalhoz képest a kinematikai változókban, amelyeket a robot és a mozgáskövető értékel a motoros tanulási feladat során. A kinematikai teljesítményelemzés az x, y és z tengely végponti helyzetéből, méterben, valamint a csuklószögek fokban megadott értékéből áll.
Alapvonal, edzés (közvetlenül az alapvonal után), megtartás (1-2 nappal az edzés után)
A robot által értékelt kinetikai teljesítmény változása
Időkeret: Alapvonal, edzés (közvetlenül az alapvonal után), megtartás (1-2 nappal az edzés után)
Erőváltozások az alapvonalhoz képest a kinetikai változókban, amelyeket a robot a motoros tanulási feladat során erőérzékelők segítségével értékel. A kinetikai teljesítményelemzés az x, y és z tengelyben lévő kölcsönhatási erőkből, N-ben és a motorok által alkalmazott robotcsukló-nyomatékokból áll, Nm-ben.
Alapvonal, edzés (közvetlenül az alapvonal után), megtartás (1-2 nappal az edzés után)
A kiváltott potenciálok változásainak térbeli elemzése elektroencefalográfiás (EEG) méréssel
Időkeret: Alapvonal, edzés (közvetlenül az alapvonal után), megtartás (1-2 nappal az edzés után)
A kiváltott potenciálokban, azaz az agy elektromos aktivitásában bekövetkezett változások elektroencefalográfiás értékelése specifikus szenzoros idegpályák stimulálására adott válaszként.
Alapvonal, edzés (közvetlenül az alapvonal után), megtartás (1-2 nappal az edzés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kivitelezésben
Időkeret: Beavatkozás előtt, Közvetlenül a beavatkozás befejezése után
Virtuális valóság (VR) megtestesülési skála, 1-től 7-ig terjedő, önállóan kezelt Likert-skála (egyáltalán nem értek egyet a teljesen egyetértésig)
Beavatkozás előtt, Közvetlenül a beavatkozás befejezése után
Az elektroencefalográfiás (EEG) méréssel értékelt feladat-alapú agyi összekapcsolhatóság változásainak térbeli elemzése
Időkeret: Alapvonal, edzés (közvetlenül az alapvonal után vagy 1-2 nappal az alapvonal után), megtartás (1-2 nappal az edzés után)
Változások a Task-Based Brain Connectivity-ben az alapvonalhoz képest az elektroencefalográfiás mérésben
Alapvonal, edzés (közvetlenül az alapvonal után vagy 1-2 nappal az alapvonal után), megtartás (1-2 nappal az edzés után)
A motiváció változása az Intrinsic Motivation Inventory (IMI) alapján
Időkeret: Beavatkozás előtt, Közvetlenül a beavatkozás befejezése után, a foglalkozás végén
Intrinsic Motivation Inventory, Ön által kezelt. Likert skála 1-7 (1: egyáltalán nem igaz - 4: valamennyire igaz - 7: nagyon igaz)
Beavatkozás előtt, Közvetlenül a beavatkozás befejezése után, a foglalkozás végén
A kognitív terhelés változása a National Aeronautics and Space Administration (NASA) (nyers) feladatterhelési indexe szerint
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után, A foglalkozás végén
Önbeszámolt kognitív terhelés egy feladat során, Ön által kezelt Nemzeti Repülési és Űrkutatási Hivatal (Nyers) feladatterhelési indexe (TLX), analóg skála 0-tól 100-ig leképezve (végpontok: alacsony/magas, jó/gyenge)
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után, A foglalkozás végén
A rendszer használhatósága a System Usability Scale (SUS) által értékelve
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után, A foglalkozás végén
Az önbeszámolt rendszer használhatóságát a System Usability Scale (SUS) Likert-skála 1-től 5-ig értékelte (határozottan egyetértek, egyáltalán nem értek egyet)
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után, A foglalkozás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes egyéni résztvevői adat publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az adatok a publikálást követően lesznek elérhetőek, és mindaddig elérhetőek maradnak, amíg a folyóiratszabályzat lehetővé teszi.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Hozzáférni a folyóirathoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel