이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경재활 개선을 위한 운동 학습 최적화 (OnLINE)

2023년 3월 31일 업데이트: University of Bern
이 연구의 목적은 피험자의 개별 운동 및 인지 요구에 따라 오류를 조절하는 새로운 로봇 훈련 전략을 개발하고 평가하는 것입니다. 이를 위해 건강한 성인과 신경계 환자가 로봇 운동 학습 실험에 참여하게 됩니다. 환자는 팔 운동 기능을 제한하는 신경학적 질환(즉, 뇌졸중, 척수 손상, 다발성 경화증, 길랭-바레 증후군) 진단을 받았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경계 환자(예: 뇌졸중 후)는 종종 제한적이고 만족스럽지 못한 결과로 일상 활동을 수행할 수 있는 이전 운동 기능 능력의 일부를 되찾기 위해 집중적이고 값비싼 신경 재활 치료에 참여합니다. 로봇은 신경재활 치료의 유망한 보충 또는 대안이 되어 비용 효율적이고 높은 반복 및 작업 중심 훈련을 제공합니다. 그러나 로봇 훈련 전략의 효과를 비교한 초기 작업의 결과는 결정적이지 않습니다. 가능한 설명은 대부분의 최신 로봇 시스템이 하나의 신경재활 전략(예: 이동 오류를 줄이거나 늘리는 것) 따라서 피험자의 개별 요구 사항과 학습할 과제의 특성을 충분히 다루지 못할 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 피험자의 연령, 기술 수준 및 작업 특성에 따라 오류를 조절하는 새로 개발된 로봇 훈련 전략의 상대적 운동 및 인지 이점을 평가하기 위해 건강한 성인 및 신경계 환자를 대상으로 몇 가지 운동 학습 실험을 수행할 것입니다. 새로운 전략의 효과는 기존의 로봇 지원 및 시각적 피드백과 같은 비로봇 피드백 접근 방식과 비교됩니다. 이 작업의 정점은 이미 존재하는 재활 로봇의 훈련 이점을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의("정보에 입각한 동의" 양식)
  • 체중 <120kg
  • 환자 데이터의 유효성이 손상되지 않도록 심사관과 효과적으로 의사소통할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 영향을 받은 팔의 과도한 경련(Ashworth Scale ≥3)
  • 심각한 의학적 또는 정신 장애
  • 마비된 팔의 움직임을 제한하는 정형외과, 류마티스 또는 기타 질병
  • 어깨 아탈구
  • 마비된 팔의 피부 궤양
  • 사이버 멀미(예: 화면을 보거나 컴퓨터 게임을 할 때 메스꺼움)
  • 로봇 장치의 효과적인 사용을 방해하는 심각한 인지 결함 또는 실어증
  • 심각한 시각 및 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 운동 훈련
참가자는 운동 과제(예: 다른 전략을 적용하는 상지 로봇 장치(예: 주제를 지지하거나 도전하거나 완전히 준수함).
행동: 로봇 운동 훈련
실험은 상지 로봇 장치로 모터 작업을 수행하는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
로봇이 평가한 운동 성능의 변화
기간: 기준선, 훈련(기준선 직후), 유지(훈련 후 1-2일)
모션 학습 작업 중에 로봇 및 모션 트래커가 평가한 운동학적 변수의 기준선에서 모션이 변경됩니다. 운동학적 성능 분석은 x, y, z축의 엔드 이펙터 위치(미터)와 관절 각도(도)로 구성됩니다.
기준선, 훈련(기준선 직후), 유지(훈련 후 1-2일)
로봇이 평가한 운동 성능의 변화
기간: 기준선, 훈련(기준선 직후), 유지(훈련 후 1-2일)
운동 학습 작업 중에 힘 센서를 사용하여 로봇이 평가한 운동 변수의 기준선에서 힘 변경. 운동 성능 분석은 x, y, z축의 상호 작용력(N)과 모터에 의해 적용된 로봇 관절 토크(Nm)로 구성됩니다.
기준선, 훈련(기준선 직후), 유지(훈련 후 1-2일)
뇌파 검사(EEG) 측정으로 평가한 유발 전위의 변화에 ​​대한 공간 분석
기간: 기준선, 훈련(기준선 직후), 유지(훈련 후 1-2일)
유발 전위의 변화, 즉 특정 감각 신경 경로의 자극에 대한 뇌의 전기적 활동에 대한 뇌파 평가.
기준선, 훈련(기준선 직후), 유지(훈련 후 1-2일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실시예의 변화
기간: 개입 전, 개입 종료 직후
가상 현실(VR) 구현 척도, 자가 관리 리커트 척도 1-7(전적으로 동의하지 않음 ~ 전적으로 동의함)
개입 전, 개입 종료 직후
뇌파 측정(EEG) 측정으로 평가한 작업 기반 뇌 연결성 변화의 공간 분석
기간: 기준선, 훈련(기준선 직후 또는 기준선 후 1-2일), 유지(훈련 후 1-2일)
뇌파 측정의 기준선에서 작업 기반 뇌 연결성의 변화
기준선, 훈련(기준선 직후 또는 기준선 후 1-2일), 유지(훈련 후 1-2일)
Intrinsic Motivation Inventory(IMI)로 평가한 동기의 변화
기간: 개입 전, 개입 종료 직후, 세션 종료 시
내적 동기 목록, 자가 관리. 1-7의 리커트 척도(1: 전혀 그렇지 않음 - 4: 다소 그러함 - 7: 매우 그러함)
개입 전, 개입 종료 직후, 세션 종료 시
NASA(National Aeronautics and Space Administration)에서 평가한 인지 부하의 변화(원시) 작업 부하 지수
기간: 개입 종료 직후, 세션 종료 시
작업 중 자체 보고된 인지 부하, 자체 관리 국립 항공 우주국(Raw) 작업 부하 지수(TLX), 0에서 100까지 매핑된 아날로그 척도(엔드포인트: 낮음/높음, 양호/나쁨)
개입 종료 직후, 세션 종료 시
시스템 사용성 척도(SUS)로 평가한 시스템 사용성
기간: 개입 종료 직후, 세션 종료 시
시스템 사용성 척도(SUS) Likert 척도 1-5로 평가한 자가 보고 시스템 사용성(전적으로 동의함 ~ 전적으로 동의하지 않음)
개입 종료 직후, 세션 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bern

수사관

  • 수석 연구원: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 25일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-01179

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 출판 후에 사용할 수 있으며 저널 규정이 ​​허용하는 한 계속 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

저널 논문에 액세스할 수 있음

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

로봇 운동 훈련에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다