Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizujte motorické učení pro zlepšení neurorehabilitace (OnLINE)

3. září 2025 aktualizováno: University of Bern
Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit nové strategie robotického tréninku, které modulují chyby na základě individuálních motorických a kognitivních potřeb subjektů. Za tímto účelem se zdraví dospělí a neurologickí pacienti zúčastní experimentů s robotickým motorickým učením. Pacienti mají diagnózu neurologického onemocnění (tj. mrtvice, poranění míchy, roztroušená skleróza, Guillain-Barrého syndrom), které omezuje motorické funkce paže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurologičtí pacienti (např. po cévní mozkové příhodě) se zapojují do intenzivní a nákladné neurorehabilitační terapie, aby znovu získali část své dřívější motorické funkční schopnosti vykonávat každodenní činnosti s často omezeným a neuspokojivým výsledkem. Roboti se stali slibným doplňkem nebo dokonce alternativou pro neurorehabilitační terapii, poskytující nákladově efektivní, vysoce opakovací a úkolově orientovaný trénink. Výsledky počátečního souboru práce srovnávajícího účinnost strategií robotického výcviku jsou však vysoce neprůkazné. Možným vysvětlením je, že většina současných robotických systémů pokrývá pouze jednu neurorehabilitační strategii (např. snížení nebo rozšíření pohybových chyb) a může tak nedostatečně řešit individuální potřeby subjektů a charakteristiku úkolu, který se má naučit. V této studii vyšetřovatelé provedou několik experimentů s motorickým učením se zdravými dospělými a neurologickými pacienty, aby vyhodnotili relativní motorické a kognitivní přínosy nově vyvinutých strategií robotického tréninku, které modulují chyby na základě věku subjektu, úrovně dovedností a charakteristik úkolů. Účinky nových strategií budou porovnány s klasickou robotickou pomocí a s nerobotickými přístupy zpětné vazby, jako je vizuální zpětná vazba. Vyvrcholení této práce může pomoci optimalizovat tréninkové přínosy již existujících rehabilitačních robotů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

259

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (formulář „Informovaný souhlas“)
  • Tělesná hmotnost <120 kg
  • Schopnost efektivně komunikovat s vyšetřujícím tak, aby nemohla být ohrožena platnost údajů pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Nadměrná spasticita postižené paže (Ashworthova škála ≥3)
  • Závažná zdravotní nebo psychiatrická porucha
  • Ortopedické, revmatologické nebo jiné onemocnění omezující pohyby paretické paže
  • Subluxace ramen
  • Kožní ulcerace na paretickém rameni
  • Cyber-sickness (tj. nevolnost při pohledu na obrazovku nebo hraní počítačových her)
  • Závažné kognitivní vady nebo afázie bránící efektivnímu používání robotických zařízení
  • Těžké poruchy zraku a sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robotický motorický trénink
Účastníci budou plnit motorické úkoly (t.j. pohyby) s robotickými zařízeními horních končetin používajících různé strategie (např. podporovat nebo zpochybňovat předmět nebo být plně v souladu).
Behaviorální: Robotický motorický trénink
Experimenty spočívají v provádění motorických úloh s robotickými zařízeními pro horní končetiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kinematického výkonu hodnocená robotem
Časové okno: Základní linie, trénink (ihned po základní linii), udržení (1-2 dny po tréninku)
Změny pohybu od základní linie v kinematických proměnných hodnocených robotem a sledovači pohybu během úlohy motorického učení. Analýza kinematické výkonnosti se skládá z polohy koncového efektoru v ose x, ya z v metrech a úhlů kloubu ve stupních.
Základní linie, trénink (ihned po základní linii), udržení (1-2 dny po tréninku)
Změna kinetického výkonu hodnocená robotem
Časové okno: Základní linie, trénink (ihned po základní linii), udržení (1-2 dny po tréninku)
Změny síly od základní linie v kinetických proměnných hodnocených robotem pomocí senzorů síly během úlohy motorického učení. Analýza kinetického výkonu se skládá z interakčních sil v ose x, y a z v N a aplikovaných kloubových momentů robota v Nm.
Základní linie, trénink (ihned po základní linii), udržení (1-2 dny po tréninku)
Prostorová analýza změn evokovaných potenciálů hodnocená měřením elektroencefalografie (EEG).
Časové okno: Základní linie, trénink (ihned po základní linii), udržení (1-2 dny po tréninku)
Elektroencefalografické hodnocení změn evokovaných potenciálů, tj. elektrické aktivity mozku v reakci na stimulaci specifických senzorických nervových drah.
Základní linie, trénink (ihned po základní linii), udržení (1-2 dny po tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v provedení
Časové okno: Před zásahem, Ihned po ukončení zásahu
Škála ztělesnění virtuální reality (VR), Samoobslužná Likertova škála 1-7 (rozhodně nesouhlasím až rozhodně souhlasím)
Před zásahem, Ihned po ukončení zásahu
Prostorová analýza změn v Task-Bain Brain Connectivity hodnocená měřením elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: Výchozí stav, trénink (ihned po výchozím stavu nebo 1–2 dny po výchozím stavu), udržení (1–2 dny po tréninku)
Změny v konektivitě mozku založené na úkolech oproti výchozí hodnotě v měření elektroencefalografie
Výchozí stav, trénink (ihned po výchozím stavu nebo 1–2 dny po výchozím stavu), udržení (1–2 dny po tréninku)
Změna motivace podle hodnocení Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Časové okno: Před intervencí, Ihned po skončení intervence, na konci sezení
Intrinsic Motivation Inventory, Self administrated. Likertova stupnice 1-7 (1: vůbec ne pravdivé - 4: poněkud pravdivé - 7: velmi pravdivé)
Před intervencí, Ihned po skončení intervence, na konci sezení
Změna kognitivní zátěže podle hodnocení Národního úřadu pro letectví a kosmonautiku (NASA) (Raw) Task Load Index
Časové okno: Ihned po ukončení intervence, Na konci sezení
Samostatně hlášená kognitivní zátěž během úkolu, Index zatížení úkolů (TLX) Národního úřadu pro letectví a vesmír (Raw), analogové měřítko mapované od 0 do 100 (koncové body: nízká/vysoká, dobrá/špatná)
Ihned po ukončení intervence, Na konci sezení
Použitelnost systému podle hodnocení pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Ihned po ukončení intervence, Na konci sezení
Samostatně hlášená použitelnost systému hodnocena pomocí stupnice použitelnosti systému (SUS) Likertova stupnice 1–5 (Důrazně souhlasím s Silně nesouhlasím)
Ihned po ukončení intervence, Na konci sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-01179

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění a zůstanou přístupná, dokud to umožní nařízení o časopisech.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Mít přístup k novinám v časopise

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotický motorický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit