Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera motorisk inlärning för att förbättra neurorehabilitering (OnLINE)

3 september 2025 uppdaterad av: University of Bern
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera nya robotträningsstrategier som modulerar fel baserat på försökspersonernas individuella motoriska och kognitiva behov. För detta ändamål kommer friska vuxna och neurologiska patienter att delta i robotmotoriska inlärningsexperiment. Patienter har diagnosen en neurologisk sjukdom (d.v.s. stroke, ryggmärgsskada, multipel skleros, Guillain-Barrés syndrom) som begränsar armens motoriska funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neurologiska patienter (t.ex. efter stroke) deltar i intensiv och dyr neurorehabiliteringsterapi för att återfå en del av sin tidigare motoriska funktionsförmåga att utföra vardagliga aktiviteter med ofta begränsat och otillfredsställande resultat. Robotar blev ett lovande komplement eller till och med alternativ för neurorehabiliteringsterapi, vilket gav kostnadseffektiv, hög repetition och uppgiftsorienterad träning. Resultaten av ett inledande arbete som jämför effektiviteten av robotträningsstrategier är dock högst ofullständiga. En möjlig förklaring är att de flesta nuvarande robotsystem endast täcker en neurorehabiliteringsstrategi (t. minska eller förstärka rörelsefel) och kan därför otillräckligt tillgodose försökspersonernas individuella behov och egenskaperna hos den uppgift som ska läras. I denna studie kommer utredarna att utföra flera motoriska inlärningsexperiment med friska vuxna och neurologiska patienter för att utvärdera de relativa motoriska och kognitiva fördelarna med nyutvecklade robotträningsstrategier som modulerar fel baserat på försökspersonens ålder, färdighetsnivå och uppgifters egenskaper. Effekterna av de nya strategierna kommer att jämföras med klassisk robotassistans och med icke-robotbaserade återkopplingsmetoder, såsom visuell feedback. Kulmen på detta arbete kan hjälpa till att optimera träningsfördelarna med redan befintliga rehabiliteringsrobotar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

259

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • University of Bern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Informerat samtycke enligt underskrift ("Informerat samtycke")
  • Kroppsvikt <120 kg
  • Förmåga att kommunicera effektivt med granskaren så att giltigheten av patientens data inte kan äventyras

Exklusions kriterier:

  • Överdriven spasticitet i den drabbade armen (Ashworth-skalan ≥3)
  • Allvarlig medicinsk eller psykiatrisk störning
  • Ortopedisk, reumatologisk eller annan sjukdom som begränsar rörelserna i den paretiska armen
  • Skuldersubluxation
  • Hudsår vid den paretiska armen
  • Cybersjuka (dvs illamående när du tittar på en skärm eller spelar datorspel)
  • Allvarliga kognitiva defekter eller afasi förhindrar effektiv användning av robotenheterna
  • Svår syn- och hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotmotorisk träning
Deltagarna kommer att utföra motoriska uppgifter (dvs. rörelser) med robotenheter i övre extremiteterna som tillämpar olika strategier (t.ex. stödja eller utmana ämnet, eller vara helt följsam).
Experimenten består i att utföra motoriska uppgifter med robotenheter i övre extremiteterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kinematisk prestanda bedömd av roboten
Tidsram: Baslinje, träning (direkt efter baslinjen), retention (1-2 dagar efter träningen)
Rörelseförändringar från baslinjen i de kinematiska variablerna som bedöms av roboten och rörelsespårare under den motoriska inlärningsuppgiften. Den kinematiska prestandaanalysen består av sluteffektorns position i x-, y- och z-axeln i meter och ledvinklar i grader.
Baslinje, träning (direkt efter baslinjen), retention (1-2 dagar efter träningen)
Förändring i kinetisk prestanda bedömd av roboten
Tidsram: Baslinje, träning (direkt efter baslinjen), retention (1-2 dagar efter träningen)
Kraftändringar från baslinjen i de kinetiska variablerna som bedöms av roboten med hjälp av kraftsensorer under den motoriska inlärningsuppgiften. Kinetisk prestandaanalys består av växelverkanskrafter i x-, y- och z-axeln, i N och applicerade robotledvridmoment av motorerna, i Nm.
Baslinje, träning (direkt efter baslinjen), retention (1-2 dagar efter träningen)
Rumslig analys av förändringar i framkallade potentialer utvärderade genom elektroencefalografi (EEG) mätning
Tidsram: Baslinje, träning (direkt efter baslinjen), retention (1-2 dagar efter träningen)
Elektroencefalografisk bedömning av förändringar i framkallade potentialer, dvs den elektriska aktiviteten i hjärnan som svar på stimulering av specifika sensoriska nervbanor.
Baslinje, träning (direkt efter baslinjen), retention (1-2 dagar efter träningen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i utförande
Tidsram: Före intervention, Omedelbart efter avslutad intervention
Virtuell verklighet (VR) Utförandeskala, självadministrerad Likert-skala från 1-7 (Instämmer inte alls eller håller helt med)
Före intervention, Omedelbart efter avslutad intervention
Rumslig analys av förändringar i uppgiftsbaserad hjärnanslutning, utvärderad genom elektroencefalografi (EEG) mätning
Tidsram: Baslinje, träning (direkt efter baslinjen eller 1-2 dagar efter baslinjen), retention (1-2 dagar efter träningen)
Förändringar i uppgiftsbaserad hjärnanslutning från baslinjen vid elektroencefalografimätning
Baslinje, träning (direkt efter baslinjen eller 1-2 dagar efter baslinjen), retention (1-2 dagar efter träningen)
Förändring i motivation enligt bedömning av Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsram: Före intervention, Omedelbart efter avslutad intervention, i slutet av sessionen
Intrinsic Motivation Inventory, Självadministrerad. Likert-skala 1-7 (1: inte alls sant - 4: något sant - 7: mycket sant)
Före intervention, Omedelbart efter avslutad intervention, i slutet av sessionen
Förändring i kognitiv belastning enligt bedömning av National Aeronautics and Space Administration (NASA) (Raw) Task Load Index
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention, Vid slutet av sessionen
Självrapporterad kognitiv belastning under en uppgift, självadministrerad National Aeronautics and Space Administration (Raw) Task Load Index (TLX), analog skala kartlagd från 0 till 100 (Endpoints: Low/High, Good/Poor)
Omedelbart efter avslutad intervention, Vid slutet av sessionen
Systemanvändbarhet bedömd av System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Omedelbart efter avslutad intervention, Vid slutet av sessionen
Självrapporterad systemanvändbarhet bedömd av System Usability Scale (SUS) Likert-skala 1-5 (Instämmer starkt till Håller helt med inte)
Omedelbart efter avslutad intervention, Vid slutet av sessionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Marchal-Crespo, Prof. Dr., University of Bern, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla enskilda deltagardata som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgänglig efter publicering och kommer att vara tillgänglig så länge tidskriftsförordningen tillåter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Att kunna komma åt journalpapperet

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera